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Esercizio fisico attivo e passivo per migliorare la funzione vascolare: effetto vascolare locale rispetto a quello sistemico.

28 maggio 2024 aggiornato da: Emilano Cè, University of Milan

Esercizio fisico attivo e passivo per migliorare la funzione vascolare: effetto vascolare locale rispetto a quello sistemico

Il mantenimento di un adeguato stato di funzionalità vascolare è un elemento importante per il mantenimento del benessere cardiovascolare. Sono stati proposti diversi piani di allenamento che coinvolgono sia l'impegno attivo che passivo dei muscoli con l'obiettivo di migliorare la funzione vascolare. A livello locale, cioè a livello delle arterie che irrorano i muscoli direttamente coinvolti nell'allenamento, sono stati riscontrati significativi miglioramenti della funzione vascolare. Questi miglioramenti sono più evidenti dopo l'allenamento attivo che con un regime di allenamento passivo, come lo stretching statico passivo. Al contrario, a livello sistemico sono meno chiari gli effetti dell'allenamento attivo o passivo e, soprattutto, non è evidente se vi sia una differenza negli effetti indotti a livello della funzione vascolare nelle arterie che irrorano muscoli non direttamente coinvolti nella formazione. Lo scopo dello studio è chiarire l'effetto locale e sistemico di un protocollo di allenamento attivo (single leg knee extension, SLKE) e di un protocollo di allenamento passivo (passive static stretching training, PST) applicato agli arti inferiori della durata di 8 settimane sul funzione vascolare locale (arteria femorale) e sistemica (arteria brachiale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Department of Biomedical Science for Health
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • patologie neurologiche, vascolari e muscoloscheletriche degli arti inferiori e superiori;
  • essere in terapia farmacologica correlata alla risposta neurale e/o vascolare, inclusi contraccettivi ormonali e integratori orali;
  • essere un fumatore attuale o precedente;
  • avere un ciclo mestruale irregolare (da 26 a 35 giorni) fino a 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
  • controindicazioni alla mobilizzazione articolare; coinvolgimento regolare in un programma di formazione SLKE o PS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di estensione del ginocchio su una gamba sola (SLKE)
Allenamento attivo di 8 settimane che coinvolge gli arti inferiori. I partecipanti SLKE saranno coinvolti in un protocollo di allenamento aerobico di 8 settimane che coinvolge i muscoli estensori del ginocchio. L'allenamento si terrà su un ergometro Anderson e Saltin, 3 volte a settimana, con una singola sessione della durata di 33,3 min. Durata totale settimanale: 100 min.
Altro: Formazione
8 settimane di allenamento iso-volume attivo (SLKE) o di stretching statico passivo (PST) che coinvolge i muscoli degli arti inferiori
Comparatore attivo: Allenamento di stretching statico passivo (PST)
Allenamento passivo di 8 settimane che coinvolge gli arti inferiori. I partecipanti al PST saranno coinvolti in un allenamento statico passivo di 8 settimane che coinvolge i muscoli estensori del ginocchio. L'allenamento avrà una frequenza di 5 volte a settimana, con una durata unica di 20 min. Durata totale settimanale: 100 min
Altro: Formazione
8 settimane di allenamento iso-volume attivo (SLKE) o di stretching statico passivo (PST) che coinvolge i muscoli degli arti inferiori
Nessun intervento: Controllo (CTRL)
CTRL non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della dilatazione mediata dal flusso percentuale a 8 settimane
La dilatazione flusso-mediata è stata eseguita a livello dell'arteria brachiale. Un bracciale per la pressione arteriosa è stato posizionato attorno all'avambraccio immediatamente distale al processo dell'olecrano per fornire uno stimolo ischemico quando gonfiato. Dopo la valutazione di base, il bracciale per la pressione sanguigna è stato gonfiato a 250 mmHg. Il diametro dell'arteria e il flusso sanguigno sono stati ripresi al basale, 30 s prima dello sgonfiaggio del bracciale e continuati per 2 minuti dopo lo sgonfiaggio da un trasduttore di array lineare collegato a una macchina ad ultrasuoni ad alta risoluzione. Quando è stata ottenuta un'immagine ottimale, la sonda è stata mantenuta stabile e longitudinale in modalità B, acquisendo immagini dell'interfaccia lume-parete arteriosa. Sono state inoltre ottenute e raccolte valutazioni continue della velocità Doppler utilizzando l'angolo di insonazione più basso possibile (<60°). I dati sono stati esportati e analizzati utilizzando software disponibili in commercio. La dilatazione mediata dal flusso è stata quantificata come la variazione massima del diametro dell'arteria dopo il rilascio della cuffia, espressa come aumento percentuale rispetto al basale (%).
Variazione rispetto al basale della dilatazione mediata dal flusso percentuale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno delta dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del Delta Blood Flow a 8 settimane
Il flusso sanguigno dell'arteria femorale è stato calcolato mediante ecografia Doppler al basale e al picco dopo singola flessione ed estensione passiva del ginocchio utilizzando il diametro dell'arteria femorale e la velocità media del sangue. La differenza tra il flusso sanguigno al basale e al picco identifica il Delta Blood Flow (ml/min).
Variazione rispetto al basale del Delta Blood Flow a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Collaboratori

Universita di Verona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Active vs passive training

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Piano di analisi statistica

Periodo di condivisione IPD

Pubblicazione dei dati fino a tre anni dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia all'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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