Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve en passieve oefentraining bij het verbeteren van de vasculaire functie: lokaal versus systemisch vasculair effect.

28 mei 2024 bijgewerkt door: Emilano Cè, University of Milan

Actieve en passieve oefentraining bij het verbeteren van de vasculaire functie: lokaal versus systemisch vasculair effect

Het handhaven van een adequate staat van vasculaire functie is een belangrijk element voor het behoud van cardiovasculair welzijn. Er zijn verschillende trainingsschema's voorgesteld met zowel actieve als passieve betrokkenheid van de spieren met als doel de vasculaire functie te verbeteren. Op lokaal niveau, d.w.z. op het niveau van de slagaders die de spieren voeden die direct betrokken zijn bij training, zijn significante verbeteringen in de vasculaire functie gevonden. Deze verbeteringen zijn meer merkbaar na actieve training dan bij een passief trainingsregime, zoals passief statisch rekken. Integendeel, op systemisch niveau zijn de effecten van actieve of passieve training minder duidelijk en bovenal is het niet duidelijk of er een verschil is in de effecten die worden geïnduceerd op het niveau van vasculaire functie in slagaders die spieren voeden die niet direct betrokken zijn bij opleiding. Het doel van de studie is om het lokale en systemische effect te verduidelijken van een actief trainingsprotocol (single leg knee extension, SLKE) en van een passief trainingsprotocol (passive static stretching training, PST) toegepast op de onderste ledematen gedurende 8 weken op de lokale (dijbeenslagader) en systemische (armslagader) vasculaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20133
        • Werving
        • Department of Biomedical Science for Health
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische, vasculaire en musculoskeletale aandoeningen van de onderste en bovenste ledematen;
  • farmacologische therapie ondergaan die verband houdt met ofwel neurale en/of vasculaire respons, waaronder hormonale anticonceptiva en orale supplementen;
  • een huidige of voormalige roker zijn;
  • een onregelmatige menstruatiecyclus hebben (26 tot 35 dagen) tot 3 maanden voor het begin van het onderzoek;
  • contra-indicaties voor gezamenlijke mobilisatie; regelmatige deelname aan een SLKE- of PS-opleiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single leg knee extension training (SLKE)
Actieve training van 8 weken waarbij de onderste ledematen betrokken zijn. SLKE-deelnemers zullen worden betrokken bij een 8 weken durend aëroob trainingsprotocol waarbij de knie-extensoren betrokken zijn. De training wordt gegeven op een Anderson en Saltin ergometer, 3 keer per week, met een enkele sessieduur van 33,3 min. Totale wekelijkse duur: 100 min.
Ander: Opleiding
8 weken durende iso-volume actieve (SLKE) of passieve statische rektraining (PST) met spieren van de onderste ledematen
Actieve vergelijker: Passieve statische rektraining (PST)
Passieve training van 8 weken waarbij de onderste ledematen betrokken zijn. PST-deelnemers zullen worden betrokken bij een passieve statische trainingstraining van 8 weken waarbij de knie-extensorspieren betrokken zijn. De training heeft een frequentie van 5 keer per week, met een enkele duur van 20 min. Totale wekelijkse duur: 100 min
Ander: Opleiding
8 weken durende iso-volume actieve (SLKE) of passieve statische rektraining (PST) met spieren van de onderste ledematen
Geen tussenkomst: Controle (CTRL)
CTRL krijgt geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in door stroom gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in percentage door stroming gemedieerde dilatatie na 8 weken
Flow-gemedieerde dilatatie werd uitgevoerd op het niveau van de arteria brachialis. Direct distaal van de processus olecranon werd een arteriële drukmanchet rond de onderarm geplaatst om bij het opblazen een ischemische prikkel te geven. Na de nulmeting werd de bloeddrukmanchet opgepompt tot 250 mmHg. De diameter van de slagader was en de bloedstroom werd hervat bij de basislijn, 30 seconden voorafgaand aan het leeglopen van de manchet en gedurende 2 minuten na het leeglopen voortgezet door een lineaire array-transducer die is bevestigd aan een ultrasone machine met hoge resolutie. Wanneer een optimaal beeld werd verkregen, werd de sonde stabiel en longitudinaal in B-modus gehouden, waarbij beelden werden verkregen van de interface tussen lumen en arteriële wand. Continue Doppler-snelheidsbeoordelingen werden ook verkregen en verzameld met behulp van de laagst mogelijke insonatiehoek (<60°). Gegevens werden geëxporteerd en geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare software. Flow-gemedieerde dilatatie werd gekwantificeerd als de maximale verandering in slagaderdiameter na het loslaten van de manchet, uitgedrukt als een procentuele toename boven de basislijn (%).
Verandering ten opzichte van baseline in percentage door stroming gemedieerde dilatatie na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de deltabloedstroom van de femorale arterie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Delta Blood Flow na 8 weken
De doorbloeding van de dijbeenslagader werd berekend door middel van Doppler-echografie bij aanvang en bij piek na enkelvoudige passieve knieflexie en -extensie door gebruik te maken van de diameter van de dijbeenslagader en de gemiddelde bloedsnelheid. Het verschil tussen de basislijn en de maximale bloedstroom geeft de Delta Blood Flow (ml/min) aan.
Verandering ten opzichte van baseline in Delta Blood Flow na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Medewerkers

Universita di Verona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Active vs passive training

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Statistisch analyseplan

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevenspublicatie tot drie jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Mail naar corresponderende auteur

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren