- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04758754
Treinamento de Exercícios Ativos e Passivos na Melhoria da Função Vascular: Efeito Vascular Local vs Sistêmico.
28 de maio de 2024 atualizado por: Emilano Cè, University of Milan
Treinamento de Exercícios Ativos e Passivos na Melhoria da Função Vascular: Efeito Vascular Local vs Sistêmico
A manutenção de um estado adequado da função vascular é um elemento importante para a manutenção do bem-estar cardiovascular.
Vários planos de treinamento envolvendo envolvimento ativo e passivo dos músculos foram propostos com o objetivo de melhorar a função vascular.
A nível local, ou seja, ao nível das artérias que irrigam os músculos diretamente envolvidos no treino, foram encontradas melhorias significativas na função vascular.
Essas melhorias são mais perceptíveis após o treinamento ativo do que com um regime de treinamento passivo, como o alongamento estático passivo.
Pelo contrário, ao nível sistémico os efeitos do treino activo ou passivo são menos claros e, sobretudo, não é evidente se existe diferença nos efeitos induzidos ao nível da função vascular em artérias que irrigam músculos não directamente envolvidos na treinamento.
O objetivo do estudo é esclarecer o efeito local e sistêmico de um protocolo de treinamento ativo (extensão de joelho unipodal, SLKE) e de um protocolo de treinamento passivo (treinamento de alongamento estático passivo, PST) aplicado aos membros inferiores com duração de 8 semanas no função vascular local (artéria femoral) e sistêmica (artéria braquial).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emiliano Cè, PhD
- Número de telefone: 0039 02 50314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
Estude backup de contato
- Nome: Stefano Longo, PhD
- Número de telefone: 0039 02 50314648
- E-mail: Stefano.longo@unimi.it
Locais de estudo
-
-
-
Milano, Itália, 20133
- Recrutamento
- Department of Biomedical Science for Health
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Contato:
- Emiliano Cè, PhD
- Número de telefone: (+39) 0250314643
- E-mail: emiliano.ce@unimi.it
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Contato:
- Stefano Longo, PhD
- Número de telefone: (+39) 0250314658
- E-mail: stefano.longo@unimi.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos, vasculares e musculoesqueléticos dos membros inferiores e superiores;
- estar em terapia farmacológica relacionada à resposta neural e/ou vascular, incluindo contraceptivos hormonais e suplementos orais;
- ser fumante ou ex-fumante;
- apresentar ciclo menstrual irregular (26 a 35 dias) até 3 meses antes do início do estudo;
- contra-indicações para mobilização articular; envolvimento regular em um programa de treinamento SLKE ou PS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de extensão de joelho de perna única (SLKE)
Treino ativo de 8 semanas envolvendo membros inferiores.
Os participantes do SLKE estarão envolvidos em um protocolo de treinamento aeróbico de 8 semanas envolvendo os músculos extensores do joelho.
O treinamento será realizado em ergômetro Anderson e Saltin, 3 vezes por semana, com duração de sessão única de 33,3 min.
Duração semanal total: 100 min.
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8 semanas de isovolume ativo (SLKE) ou treinamento de alongamento estático passivo (PST) envolvendo os músculos dos membros inferiores
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Comparador Ativo: Treinamento de alongamento estático passivo (PST)
Treinamento passivo de 8 semanas envolvendo membros inferiores.
Os participantes do PST estarão envolvidos em um treinamento estático passivo de 8 semanas envolvendo os músculos extensores do joelho.
O treino terá uma frequência de 5 vezes por semana, com uma duração única de 20 min.
Duração semanal total: 100 min
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8 semanas de isovolume ativo (SLKE) ou treinamento de alongamento estático passivo (PST) envolvendo os músculos dos membros inferiores
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Sem intervenção: Controle (CTRL)
CTRL não receberá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial
Prazo: Alteração da linha de base na porcentagem de dilatação mediada por fluxo em 8 semanas
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A dilatação mediada por fluxo foi realizada no nível da artéria braquial.
Um manguito de pressão arterial foi colocado ao redor do antebraço imediatamente distal ao olécrano para fornecer um estímulo isquêmico quando inflado.
Após a avaliação inicial, o manguito de pressão arterial foi inflado para 250 mmHg.
O diâmetro da artéria e o fluxo sanguíneo foram retomados na linha de base, 30 s antes da deflação do manguito e continuados por 2 min após a desinsuflação por um transdutor de matriz linear conectado a uma máquina de ultrassom de alta resolução.
Quando uma imagem ótima foi obtida, a sonda foi mantida estável e longitudinal no modo B, adquirindo imagens da interface lúmen-parede arterial.
Avaliações contínuas de velocidade Doppler também foram obtidas e coletadas usando o menor ângulo de insonação possível (<60°).
Os dados foram exportados e analisados usando software disponível comercialmente.
A dilatação mediada pelo fluxo foi quantificada como a alteração máxima no diâmetro da artéria após a liberação do manguito, expressa como um aumento percentual acima da linha de base (%).
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Alteração da linha de base na porcentagem de dilatação mediada por fluxo em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo delta da artéria femoral
Prazo: Mudança da linha de base no Delta Blood Flow em 8 semanas
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O fluxo sanguíneo da artéria femoral foi calculado por ultrassom Doppler na linha de base e no pico após flexão e extensão passiva simples do joelho usando o diâmetro da artéria femoral e a velocidade média do sangue.
A diferença entre a linha de base e o pico do fluxo sanguíneo identifica o Delta Blood Flow (ml/min).
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Mudança da linha de base no Delta Blood Flow em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Active vs passive training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano de Análise Estatística
Prazo de Compartilhamento de IPD
Publicação de dados até três anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Envie para o autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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