Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyloidproteiner fra medullær skjoldbruskkirtelkræft og larynx amyloidose

15. februar 2021 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Et tidligere vivo-studie for at rense amyloidfibriller og løse deres 3D-strukturer ved hjælp af amyloidproteiner fra medullær skjoldbruskkirtelkræft og larynx amyloidose

Ved at bruge overskydende tumorprøver, der indeholder amyoid, fra patienter med medullær skjoldbruskkirtelkræft, sigter vi mod at bestemme strukturerne af ex vivo amyloidfibriller fra humane tumorvævsprøver og sammenligne dem med den eksisterende bestand af in vitro dannede amyloidfibriller. Dette vil tillade analyse af virkningerne af genmutation og post-translationel modifikation på udviklingen af ​​amyloid fra en sygdomstilstand.

Amyloid er kendt for at akkumulere i hjernevævet hos patienter med neurodegenerative tilstande såsom Alzheimers sygdom og demens. Derfor kan løsning af strukturen af ​​amyloidfibriller hjælpe med udviklingen af ​​fremtidige behandlinger for disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette er en anonym, frivillig inklusion, laboratoriebaseret, grundlæggende videnskabelig forskningsundersøgelse. Passende patienter, der opfylder inklusionskriterierne og fuldfører samtykkeprocessen, vil blive bedt om at donere en lille prøve af overskydende tumorvæv efter afslutningen af ​​deres kirurgiske procedure. Dette væv vil blive overført til forskningslaboratoriet i Leeds University til analyse og underlagt en række undersøgelser og videnskabelige procedurer for at nå undersøgelsens mål.

Disse omfatter:

  1. - amyloidekstraktion ved vævshomogenisering og centrifugering som allerede dokumenteret i litteraturen.
  2. - massespektrometrianalyse for at identificere og karakterisere de mest fremtrædende proteiner til stede i amyloidaflejringerne og deres mulige post-translationelle modifikationer.
  3. - Transmissionselektronmikroskopi til karakterisering af de grove træk ved de ekstraherede amyloidfibriller ved lav opløsning (>20Å). Denne relativt enkle procedure giver mulighed for hurtig karakterisering af prøverne for at optimere dem til Atomic Force Microscopy (AFM) og Cryo-Electron Microscopy (Cryo-EM).
  4. - Atomic Force-mikroskopi for at karakterisere spiralformede parametre for amyloidfibrillerne, der er nødvendige for at beregne strukturen ud fra Cryo-EM-data.
  5. - Kryo-elektronmikroskopi for at belyse strukturen af ​​amyloiderne udvundet fra væv påvirket i hver sygdom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MTC, som er blevet anbefalet via Thyroid Multi-Disciplinary Team-mødet, til at gennemgå en hemi- eller total thyreoidektomioperation.

Patienter med LA, som er enige med deres kirurg, om at gennemgå kirurgisk behandling af denne tilstand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kendt eller mistænkt MTC eller LA
  • Alder >= 18 år, ingen øvre aldersgrænse
  • Kunne give informeret samtykke til både kirurgisk behandling og inklusion i denne undersøgelse
  • For MTC-patienter er behandlingsanbefaling fra Thyroid MDT for enten hemithyroidektomi eller total thyreoidektomi
  • for LA-patienter, aftale med deres behandlende kliniker om at gennemgå kirurgisk debulking af sygdom under generel anæstesi. Proceduren kaldes 'mikrolaryngoskopi og biopsi/debulking'

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendt eller mistænkt diagnose af MTC eller LA
  • Alder <18 år

    • Kan ikke give informeret samtykke
    • Behandlingsanbefaling fra Thyroid MDT er for enhver behandling undtagen primær kirurgi (dvs. palliation, bedste understøttende behandling, kemoterapi, strålebehandling osv.)
    • For LA-patienter er der ingen aftale mellem patient og behandlende kliniker om at fortsætte med operation som primær behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Patienter diagnosticeret med medullær skjoldbruskkirtelkræft (MTC), som gennemgår standard kirurgisk behandling for deres sygdom. Dette vil være enten hemithyroidektomi eller total thyreoidektomi. Patienter med larynx amyloidose (LA), som gennemgår standard kirurgisk behandling af denne sygdom. Dette vil være mikrolaryngoskopi & biopsi/debulking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amyloidekstraktion ved vævshomogenisering og centrifugering
Tidsramme: 12-24 måneder
En standard laboratorieteknik til efterfølgende analyse
12-24 måneder
Transmissionselektronmikroskopi
Tidsramme: 12-24 måneder
At karakterisere de grove træk ved de ekstraherede amyloidfibriller ved lav opløsning (>20Å). Denne relativt enkle procedure giver mulighed for hurtig karakterisering af prøverne for at optimere dem til Atomic Force Microscopy (AFM) og Cryo-Electron Microscopy (Cryo-EM).
12-24 måneder
Atomkraftmikroskopi
Tidsramme: 12-24 måneder
At karakterisere spiralformede parametre for amyloidfibrillerne, der er nødvendige for at beregne strukturen ud fra Cryo-EM-data.
12-24 måneder
Kryo-elektronmikroskopi (Cryo-EM)
Tidsramme: 12-24 måneder
At belyse strukturen af ​​amyloiderne udvundet fra væv, der er ramt af hver sygdom
12-24 måneder
Massespektrometri
Tidsramme: 12-24 måneder
Analyse for at identificere og karakterisere de mest fremtrædende proteiner til stede i amyloidaflejringerne og deres mulige post-translationelle modifikationer.
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Moor, FRCS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Prøver vil blive anonymiseret, og forskningsresultater vil være baseret på hele kohorten. Derfor vil IPD ikke være tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner