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Proteínas amiloides de câncer medular de tireoide e amiloidose laríngea

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Um estudo ex vivo para purificar fibrilas amilóides e resolver suas estruturas 3D usando proteínas amilóides de câncer medular de tireoide e amiloidose laríngea

Usando amostras de tumor em excesso que contêm amióide, de pacientes com câncer medular de tireoide, pretendemos determinar as estruturas de fibrilas amilóides ex vivo de amostras de tecido tumoral humano e compará-las com o estoque existente de fibrilas amilóides formadas in vitro. Isso permitirá a análise dos efeitos da mutação genética e da modificação pós-traducional no desenvolvimento de amilóide a partir de um estado de doença.

Sabe-se que o amiloide se acumula no tecido cerebral de pacientes com condições neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer e a demência. Portanto, resolver a estrutura das fibrilas amilóides pode ajudar no desenvolvimento de tratamentos futuros para essas condições.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um estudo anônimo, de inclusão voluntária, baseado em laboratório, de pesquisa científica básica. Os pacientes apropriados que atenderem aos critérios de inclusão e concluírem o processo de consentimento serão solicitados a doar uma pequena amostra do excesso de tecido tumoral após a conclusão do procedimento cirúrgico. Este tecido será transferido para o laboratório de pesquisa na Universidade de Leeds para análise e sujeito a uma variedade de investigações e procedimentos científicos para atingir os objetivos do estudo.

Esses incluem:

  1. - extração de amiloide por homogeneização de tecidos e centrifugação conforme já documentado na literatura.
  2. - análise de espectrometria de massa para identificar e caracterizar as proteínas mais proeminentes presentes nos depósitos amilóides e suas possíveis modificações pós-traducionais.
  3. - Microscopia Eletrônica de Transmissão para caracterizar as características macroscópicas das fibrilas amilóides extraídas em baixa resolução (>20Å). Este procedimento relativamente simples permite uma rápida caracterização das amostras, a fim de otimizá-las para Microscopia de Força Atômica (AFM) e Microscopia Cryo-Eletrônica (Cryo-EM).
  4. - Microscopia de Força Atômica para caracterizar os parâmetros helicoidais das fibrilas amilóides necessários para calcular a estrutura a partir dos dados do Cryo-EM.
  5. - Microscopia crioeletrônica para elucidar a estrutura dos amilóides extraídos do tecido afetado em cada doença

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CMT, que foram recomendados através da reunião da equipe multidisciplinar de tireóide, para se submeterem à cirurgia de hemi ou tireoidectomia total.

Pacientes com AL, que concordam com seu cirurgião, para se submeter ao tratamento cirúrgico dessa condição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com CMT ou AL conhecido ou suspeito
  • Idade >= 18 anos, sem limite máximo de idade
  • Capaz de fornecer consentimento informado para tratamento cirúrgico e inclusão neste estudo
  • Para pacientes com CMT, a recomendação de tratamento do Thyroid MDT é para hemitireoidectomia ou tireoidectomia total
  • para pacientes com AL, acordo com o médico assistente para submeter-se à redução cirúrgica da doença sob anestesia geral. O procedimento é chamado de 'microlaringoscopia e biópsia/debulking'

Critério de exclusão:

  • Nenhum diagnóstico conhecido ou suspeito de CMT ou AL
  • Idade <18 anos

    • Incapaz de fornecer consentimento informado
    • A recomendação de tratamento da Thyroid MDT é para qualquer tratamento, exceto cirurgia primária (ou seja, paliação, melhores cuidados de suporte, quimioterapia, radioterapia, etc.)
    • Para pacientes com AL, não há acordo entre o paciente e o clínico assistente para prosseguir com a cirurgia como tratamento primário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Pacientes diagnosticados com câncer medular de tireoide (CMT) que estão passando por tratamento cirúrgico padrão para sua doença. Isso será hemitireoidectomia ou tireoidectomia total. Pacientes com amiloidose laríngea (AL) submetidos ao tratamento cirúrgico padrão desta doença. Isso será microlaringoscopia e biópsia/redução de volume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extração de amiloide por homogeneização e centrifugação de tecidos
Prazo: 12-24 meses
Uma técnica de laboratório padrão para análise subsequente
12-24 meses
Microscopia eletrônica de transmissão
Prazo: 12-24 meses
Caracterizar as características macroscópicas das fibrilas amiloides extraídas em baixa resolução (>20Å). Este procedimento relativamente simples permite uma rápida caracterização das amostras, a fim de otimizá-las para Microscopia de Força Atômica (AFM) e Microscopia Cryo-Eletrônica (Cryo-EM).
12-24 meses
Força atômica microscópica
Prazo: 12-24 meses
Para caracterizar os parâmetros helicoidais das fibrilas amilóides necessárias para calcular a estrutura dos dados Cryo-EM.
12-24 meses
Microscopia crioeletrônica (Cryo-EM)
Prazo: 12-24 meses
Elucidar a estrutura dos amilóides extraídos do tecido afetado em cada doença
12-24 meses
Espectrometria de massa
Prazo: 12-24 meses
Análise para identificar e caracterizar as proteínas mais proeminentes presentes nos depósitos amilóides e suas possíveis modificações pós-traducionais.
12-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James Moor, FRCS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As amostras serão anonimizadas e os resultados da pesquisa serão baseados em toda a coorte. Portanto, o IPD não estará disponível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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