Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéines amyloïdes du cancer médullaire de la thyroïde et de l'amylose laryngée

15 février 2021 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Une étude ex vivo pour purifier les fibrilles amyloïdes et résoudre leurs structures 3D à l'aide de protéines amyloïdes du cancer médullaire de la thyroïde et de l'amylose laryngée

En utilisant des échantillons de tumeurs en excès contenant de l'amyoïde, provenant de patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde, nous visons à déterminer les structures des fibrilles amyloïdes ex vivo à partir d'échantillons de tissus tumoraux humains et à les comparer à celles du stock existant de fibrilles amyloïdes formées in vitro. Cela permettra l'analyse des effets de la mutation génique et de la modification post-traductionnelle sur le développement de l'amyloïde à partir d'un état pathologique.

L'amyloïde est connue pour s'accumuler dans le tissu cérébral des patients atteints de maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer et la démence. Par conséquent, la résolution de la structure des fibrilles amyloïdes peut aider au développement de futurs traitements pour ces conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de recherche scientifique fondamentale anonyme et volontaire en laboratoire. Les patients appropriés qui répondent aux critères d'inclusion et terminent le processus de consentement seront invités à faire don d'un petit échantillon de tissu tumoral excédentaire après la fin de leur intervention chirurgicale. Ce tissu sera transféré au laboratoire de recherche de l'Université de Leeds pour analyse et soumis à une variété d'enquêtes et de procédures scientifiques pour atteindre les objectifs de l'étude.

Ceux-ci inclus:

  1. - extraction de l'amyloïde par homogénéisation tissulaire et centrifugation comme déjà documenté dans la littérature.
  2. - analyse par spectrométrie de masse pour identifier et caractériser les protéines les plus importantes présentes dans les dépôts amyloïdes et leurs éventuelles modifications post-traductionnelles.
  3. - Microscopie électronique à transmission pour caractériser les caractéristiques grossières des fibrilles amyloïdes extraites à basse résolution (>20Å). Cette procédure relativement simple permet une caractérisation rapide des échantillons afin de les optimiser pour la microscopie à force atomique (AFM) et la cryo-microscopie électronique (Cryo-EM).
  4. - Microscopie à Force Atomique pour caractériser les paramètres hélicoïdaux des fibrilles amyloïdes nécessaires au calcul de la structure à partir des données Cryo-EM.
  5. - Cryo-microscopie électronique pour élucider la structure des amyloïdes extraits des tissus affectés dans chaque maladie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de MTC, qui ont été recommandés via la réunion de l'équipe multidisciplinaire de la thyroïde, pour subir une hémi ou une thyroïdectomie totale.

Patients atteints d'AL, qui sont d'accord avec leur chirurgien pour subir un traitement chirurgical de cette affection

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec MTC ou LA connu ou suspecté
  • Âge >= 18 ans, pas de limite d'âge supérieure
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour le traitement chirurgical et l'inclusion dans cette étude
  • Pour les patients MTC, la recommandation de traitement du Thyroid MDT est soit une hémithyroïdectomie, soit une thyroïdectomie totale
  • pour les patients LA, accord avec leur clinicien traitant pour subir une réduction chirurgicale de la maladie sous anesthésie générale. La procédure est appelée "microlaryngoscopie et biopsie/réduction de masse"

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic connu ou suspecté de MTC ou LA

  • Âge <18 ans

    • Incapable de fournir un consentement éclairé
    • La recommandation de traitement de Thyroid MDT concerne tout traitement à l'exception de la chirurgie primaire (c'est-à-dire les soins palliatifs, les meilleurs soins de soutien, la chimiothérapie, la radiothérapie, etc.)
    • Pour les patients LA, aucun accord entre le patient et le clinicien traitant pour procéder à la chirurgie comme traitement primaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Patients diagnostiqués avec un cancer médullaire de la thyroïde (MTC) qui subissent un traitement chirurgical standard pour leur maladie. Il s'agira soit d'une hémithyroïdectomie, soit d'une thyroïdectomie totale. Patients atteints d'amylose laryngée (AL) qui subissent un traitement chirurgical standard de cette maladie. Il s'agira de microlaryngoscopie et biopsie/debulking

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extraction d'amyloïde par homogénéisation tissulaire et centrifugation
Délai: 12-24 mois
Une technique de laboratoire standard pour une analyse ultérieure
12-24 mois
La microscopie électronique à transmission
Délai: 12-24 mois
Pour caractériser les caractéristiques grossières des fibrilles amyloïdes extraites à basse résolution (> 20 Å). Cette procédure relativement simple permet une caractérisation rapide des échantillons afin de les optimiser pour la microscopie à force atomique (AFM) et la cryo-microscopie électronique (Cryo-EM).
12-24 mois
Microscopie à force atomique
Délai: 12-24 mois
Caractériser les paramètres hélicoïdaux des fibrilles amyloïdes nécessaires pour calculer la structure à partir des données Cryo-EM.
12-24 mois
Cryo-microscopie électronique (Cryo-EM)
Délai: 12-24 mois
Élucider la structure des amyloïdes extraits des tissus affectés dans chaque maladie
12-24 mois
Spectrométrie de masse
Délai: 12-24 mois
Analyse pour identifier et caractériser les protéines les plus importantes présentes dans les dépôts amyloïdes et leurs éventuelles modifications post-traductionnelles.
12-24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

University of Leeds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Moor, FRCS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EN21/138414

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les échantillons seront anonymisés et les résultats de la recherche seront basés sur l'ensemble de la cohorte. Par conséquent, IPD ne sera pas disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner