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Proteine ​​amiloidi da carcinoma tiroideo midollare e amiloidosi laringea

15 febbraio 2021 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Uno studio ex vivo per purificare le fibrille amiloidi e risolvere le loro strutture 3D utilizzando le proteine ​​amiloidi dal carcinoma midollare della tiroide e dall'amiloidosi laringea

Utilizzando campioni tumorali in eccesso che contengono amioide, da pazienti con carcinoma midollare della tiroide, miriamo a determinare le strutture delle fibrille amiloidi ex vivo da campioni di tessuto tumorale umano e confrontarle con quelle dello stock esistente di fibrille amiloidi formate in vitro. Ciò consentirà l'analisi degli effetti della mutazione genica e della modificazione post-traduzionale sullo sviluppo dell'amiloide da uno stato patologico.

È noto che l'amiloide si accumula nel tessuto cerebrale di pazienti con condizioni neurodegenerative come il morbo di Alzheimer e la demenza. Pertanto, risolvere la struttura delle fibrille amiloidi può aiutare lo sviluppo di futuri trattamenti per queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di ricerca scientifica di base anonimo, volontario, basato su laboratorio. Ai pazienti idonei che soddisfano i criteri di inclusione e completano il processo di consenso verrà chiesto di donare un piccolo campione di tessuto tumorale in eccesso dopo il completamento della loro procedura chirurgica. Questo tessuto sarà trasferito al laboratorio di ricerca dell'Università di Leeds per l'analisi e soggetto a una serie di indagini e procedure scientifiche per raggiungere gli obiettivi dello studio.

Questi includono:

  1. - estrazione dell'amiloide mediante omogeneizzazione tissutale e centrifugazione come già documentato in letteratura.
  2. - analisi di spettrometria di massa per identificare e caratterizzare le proteine ​​più importanti presenti nei depositi di amiloide e le loro possibili modificazioni post-traduzionali.
  3. - Microscopia elettronica a trasmissione per caratterizzare a bassa risoluzione (>20Å) le caratteristiche grossolane delle fibrille amiloidi estratte. Questa procedura relativamente semplice consente una rapida caratterizzazione dei campioni al fine di ottimizzarli per la microscopia a forza atomica (AFM) e la microscopia crioelettronica (Cryo-EM).
  4. - Microscopia a forza atomica per caratterizzare i parametri elicoidali delle fibrille amiloidi necessari per calcolare la struttura dai dati Cryo-EM.
  5. - Microscopia crioelettronica per chiarire la struttura degli amiloidi estratti dal tessuto colpito in ciascuna malattia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con MTC, a cui è stato raccomandato tramite la riunione del team multidisciplinare della tiroide, di sottoporsi a intervento di emi o tiroidectomia totale.

Pazienti con LA, che concordano con il loro chirurgo, di sottoporsi a trattamento chirurgico di tale condizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di MTC o LA noti o sospetti
  • Età >= 18 anni, nessun limite massimo di età
  • In grado di fornire il consenso informato sia per il trattamento chirurgico che per l'inclusione in questo studio
  • Per i pazienti con MTC, la raccomandazione terapeutica da parte dell'MDT della tiroide è per l'emitiroidectomia o per la tiroidectomia totale
  • per i pazienti di Los Angeles, accordo con il proprio medico curante per sottoporsi a debulking chirurgico della malattia in anestesia generale. La procedura è chiamata "microlaringoscopia e biopsia/debulking"

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi nota o sospetta di MTC o LA

  • Età <18 anni

    • Impossibile fornire il consenso informato
    • La raccomandazione terapeutica di Thyroid MDT è per qualsiasi trattamento esclusa la chirurgia primaria (ad es. palliazione, migliore terapia di supporto, chemioterapia, radioterapia ecc.)
    • Per i pazienti di Los Angeles, nessun accordo tra il paziente e il medico curante per procedere con l'intervento chirurgico come trattamento primario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti con diagnosi di carcinoma midollare della tiroide (MTC) sottoposti a trattamento chirurgico standard per la loro malattia. Questo sarà emitiroidectomia o tiroidectomia totale. Pazienti con amiloidosi laringea (LA) sottoposti a trattamento chirurgico standard di questa malattia. Questa sarà microlaringoscopia e biopsia/debulking

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione dell'amiloide mediante omogeneizzazione tissutale e centrifugazione
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Una tecnica di laboratorio standard per le successive analisi
12-24 mesi
Microscopia elettronica a trasmissione
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Per caratterizzare le caratteristiche grossolane delle fibrille amiloidi estratte a bassa risoluzione (> 20Å). Questa procedura relativamente semplice consente una rapida caratterizzazione dei campioni al fine di ottimizzarli per la microscopia a forza atomica (AFM) e la microscopia crioelettronica (Cryo-EM).
12-24 mesi
Microscopia a forza atomica
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Per caratterizzare i parametri elicoidali delle fibrille amiloidi necessari per calcolare la struttura dai dati Cryo-EM.
12-24 mesi
Microscopia crioelettronica (Cryo-EM)
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Per chiarire la struttura degli amiloidi estratti dal tessuto colpito in ciascuna malattia
12-24 mesi
Spettrometria di massa
Lasso di tempo: 12-24 mesi
Analisi per identificare e caratterizzare le proteine ​​più importanti presenti nei depositi di amiloide e le loro possibili modificazioni post-traduzionali.
12-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Collaboratori

University of Leeds

Investigatori

  • Investigatore principale: James Moor, FRCS, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EN21/138414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I campioni saranno resi anonimi e i risultati della ricerca saranno basati sull'intera coorte. Pertanto IPD non sarà disponibile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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