- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04780633
FORUDSÆT FORTSÆT Modelbaseret program om genital hygiejneadfærd
28. februar 2021 opdateret af: Manolya Parlas, Ataturk University
Virkningerne af et PRECEDE-PROCEED modelbaseret program på kønshygiejneadfærd: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af et træningsprogram baseret på PRECEDE-PROCEED-modellen på forbedring af kønshygiejneadfærd. Det blev udført ved hjælp af eksperimentelt forskningsdesign med præ- og post-test, randomiseret og en kontrolgruppe.
Undersøgelsen blev udført på Erzurum Saltuklu Family Health Center mellem juni 2017 og januar 2018.
Af kvinderne med genitale infektioner var 120 kvinder inkluderet i undersøgelsen, hvoraf 60 var i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen.
Dataene blev indsamlet af "Personal Information Form", "Genital Hygiene Knowledge, Attitude and Beliefs, Questionnaire" og "Genital Hygiene Behavior Inventory".
I undersøgelsen blev genital hygiejnetræningsintervention udarbejdet i henhold til Precede-Proceed-modellen anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen.
Kvinderne i forsøgsgruppen blev målt på tre forskellige tidspunkter: pre-test før træning, post-test gennem træningsgennemførelse og opfølgende test efter 4 uger.
Kvinderne i kontrolgruppen modtog ingen træningsintervention, prætesten ved det første møde i familiesundhedscentret og posttesten 5 uger senere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Kalkun, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-49,
- gift,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Ingen psykiske og kommunikationsmæssige problemer,
- Ingen kronisk sygdom,
- Ikke-gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er kommet i overgangsalderen,
- Kvinder, der tidligere havde modtaget undervisning i kønshygiejne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Precede-Fortsæt baseret træningsprogram
Eksperimentgruppen er gruppen, hvor fem træningssessionsinterventioner anvendes.
|
Et træningsprogram for genital hygiejneadfærd udarbejdet i overensstemmelse med Precede-Proceed-modellen blev præsenteret for kvinderne i forsøgsgruppen.
Træningerne startede en uge efter, at prætestdataene blev indsamlet og blev gennemført i i alt 5 sessioner, som hver varede i gennemsnit 40 minutter en gang om ugen.
Ved afslutningen af den fem uger lange træning blev der anvendt en post-test.
For at bestemme adfærdsændringerne hos kvinderne i forsøgsgruppen blev der foretaget en opfølgningstest 4 uger efter træningens afslutning.
Ved afslutningen af uddannelsen fik kvinderne et træningshæfte udarbejdet af forskeren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er den gruppe, som ikke har nogen pædagogisk intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H1 hypotese: PRECEDE-PROCEED træningsbaseret program påvirker forbedring af kønshygiejneadfærd.
Tidsramme: 5 uger
|
Lineær regressionsanalyse blev udført for at bestemme de faktorer, der uafhængigt er effektive til at bestemme forskellene i genital hygiejneadfærd (GHBI) mellem præ- og post-testmålingerne af kvinderne i forsøgsgruppen.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Approval No: 2017-3/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genital infektion Kvinde
-
Kocaeli UniversityRekrutteringGenital prolapsTyrkiet (Türkiye)
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuSelvpleje | Genital hygiejneadfærd
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Ramsay Générale de SantéRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHygiejne | Patientuddannelse | Genital hygiejneTyrkiet (Türkiye)
-
Kley Hertz S/AAfsluttet
-
Tatiana Besse-HammerAfsluttetPeripartum genital trakt traumaBelgien