- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780633
PRECEDE-PROCEED Modellbasiertes Programm zum Verhalten der Genitalhygiene
28. Februar 2021 aktualisiert von: Manolya Parlas, Ataturk University
Die Auswirkungen eines modellbasierten PRECEDE-PROCEED-Programms auf das Verhalten der Genitalhygiene: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines Trainingsprogramms auf der Grundlage des PRECEDE-PROCEED-Modells auf die Verbesserung des Genitalhygieneverhaltens zu untersuchen. Sie wurde unter Verwendung eines experimentellen Forschungsdesigns mit Vor- und Nachtest, randomisiert und einer Kontrollgruppe durchgeführt.
Die Studie wurde zwischen Juni 2017 und Januar 2018 im Erzurum Saltuklu Family Health Center durchgeführt.
Von den Frauen mit Genitalinfektionen wurden 120 Frauen in die Studie aufgenommen, davon 60 in der Versuchsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe.
Die Daten wurden durch „Personal Information Form“, „Genital Hygiene Knowledge, Attitude and Beliefs, Questionnaire“ und „Genital Hygiene Behavior Inventory“ erhoben.
In der Studie wurde eine nach dem Precede-Proceed-Modell vorbereitete Trainingsintervention zur Genitalhygiene bei den Frauen in der Versuchsgruppe angewendet.
Die Frauen in der Versuchsgruppe wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen: Vortest vor dem Training, Nachtest bis Trainingsabschluss und Nachtest nach 4 Wochen.
Die Frauen der Kontrollgruppe erhielten keine Trainingsintervention, den Vortest bei der ersten Begegnung im Familiengesundheitszentrum und den Nachtest 5 Wochen später.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Truthahn, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-49,
- verheiratet,
- Mindestens Hauptschulabschluss,
- Keine mentalen und Kommunikationsprobleme,
- Keine chronische Krankheit,
- Nicht schwanger.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die in die Wechseljahre eingetreten sind,
- Frauen, die zuvor eine Schulung zur Genitalhygiene erhalten hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Preceed-Proceed-basiertes Trainingsprogramm
Die Versuchsgruppe ist die Gruppe, in der fünf Trainingssitzungen durchgeführt werden.
|
Den Frauen in der Versuchsgruppe wurde ein Trainingsprogramm für Genitalhygieneverhalten vorgestellt, das nach dem Precede-Proceed-Modell erstellt wurde.
Die Trainings begannen eine Woche nach Erhebung der Pretest-Daten und wurden in insgesamt 5 Sitzungen zu je durchschnittlich 40 Minuten einmal pro Woche durchgeführt.
Am Ende des fünfwöchigen Trainings wurde ein Nachtest durchgeführt.
Um die Verhaltensänderungen der Frauen in der Versuchsgruppe zu ermitteln, wurde 4 Wochen nach Beendigung des Trainings ein Folgetest durchgeführt.
Am Ende des Trainings erhielten die Frauen ein von der Forscherin erstelltes Trainingsheft.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe, in der keine pädagogische Intervention erfolgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
H1-Hypothese: PRECEDE-PROCEED-trainingsbasiertes Programm wirkt sich auf die Verbesserung des Genitalhygieneverhaltens aus.
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Es wurde eine lineare Regressionsanalyse durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, die unabhängig voneinander wirksam sind bei der Bestimmung der Werteunterschiede des Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) zwischen den Pre-Test- und Post-Test-Messungen der Frauen in der experimentellen Gruppe.
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Approval No: 2017-3/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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