- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780633
PRECEDE-PROCEED Modelgebaseerd programma over genitale hygiënegedragingen
28 februari 2021 bijgewerkt door: Manolya Parlas, Ataturk University
De effecten van een PRECEDE-PROCEED modelgebaseerd programma op genitale hygiëne: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een trainingsprogramma op basis van het PRECEDE-PROCEED-model op het verbeteren van gedrag op het gebied van genitale hygiëne. Het werd uitgevoerd met behulp van een experimenteel onderzoeksontwerp met pre-test en post-test, gerandomiseerde en een controlegroep.
De studie werd tussen juni 2017 en januari 2018 uitgevoerd in het Erzurum Saltuklu Family Health Center.
Van de vrouwen met genitale infecties werden 120 vrouwen opgenomen in de studie, waarvan 60 in de experimentele groep en 60 in de controlegroep.
De gegevens werden verzameld door middel van "Persoonlijk informatieformulier", "Kennis, houding en overtuigingen over genitale hygiëne, vragenlijst" en "Genitale hygiëne gedragsinventaris".
In de studie werd een traininginterventie voor genitale hygiëne, bereid volgens het Precede-Proceed-model, toegepast op de vrouwen in de experimentele groep.
De vrouwen in de experimentele groep werden op drie verschillende tijdstippen gemeten: pre-test voor de training, post-test tot en met voltooiing van de training en follow-up-test na 4 weken.
De vrouwen in de controlegroep kregen geen trainingsinterventie, de pre-test bij de eerste ontmoeting in het familiegezondheidscentrum en de post-test 5 weken later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Kalkoen, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 49 jaar,
- getrouwd,
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Geen mentale en communicatieve problemen,
- Geen chronische ziekte,
- Niet zwanger.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de menopauze zijn gekomen,
- Vrouwen die eerder een opleiding over genitale hygiëne hadden gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Precede-Proceed-gebaseerd trainingsprogramma
De experimentele groep is de groep waarin vijf trainingssessies interventies worden toegepast.
|
Aan de vrouwen in de experimentele groep werd een trainingsprogramma voor gedrag in genitale hygiëne gepresenteerd, opgesteld in overeenstemming met het Precede-Proceed-model.
De trainingen begonnen een week nadat de pre-testgegevens waren verzameld en werden gegeven in totaal 5 sessies van gemiddeld 40 minuten, één keer per week.
Aan het einde van de vijfweekse training werd een post-test afgenomen.
Om de gedragsveranderingen van de vrouwen in de experimentele groep vast te stellen, werd 4 weken na afloop van de training een vervolgtest afgenomen.
Aan het einde van de training kregen de vrouwen een door de onderzoeker opgesteld trainingsboekje.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep is de groep waarin geen educatieve interventie plaatsvindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H1-hypothese: PRECEDE-PROCEED op training gebaseerd programma heeft invloed op het verbeteren van gedrag op het gebied van genitale hygiëne.
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lineaire regressieanalyse werd uitgevoerd om de factoren te bepalen die onafhankelijk van elkaar effectief zijn bij het bepalen van de Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) scoreverschillen tussen de pre-test en post-test metingen van de vrouwen in de experimentele groep.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Approval No: 2017-3/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .