- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780633
PRECEDER-PROCEDER Programa basado en Modelos de Conductas de Higiene Genital
28 de febrero de 2021 actualizado por: Manolya Parlas, Ataturk University
Los efectos de un programa basado en el modelo PRECEDE-PROCEDER sobre los comportamientos de higiene genital: un ensayo controlado aleatorio
El estudio se realizó para investigar el efecto de un programa de capacitación basado en el Modelo PRECEDER-PROCEDER en la mejora de las conductas de higiene genital. Se llevó a cabo mediante un diseño de investigación experimental con pre-test y post-test, aleatorizado y con grupo control.
El estudio se realizó en el Centro de Salud Familiar Erzurum Saltuklu entre junio de 2017 y enero de 2018.
De las mujeres con infecciones genitales, 120 mujeres fueron incluidas en el estudio, de las cuales 60 estaban en el grupo experimental y 60 en el grupo control.
Los datos fueron recolectados por "Formulario de Información Personal", "Conocimientos, Actitudes y Creencias sobre Higiene Genital, Cuestionario" e "Inventario de Conducta sobre Higiene Genital".
En el estudio, se aplicó a las mujeres del grupo experimental una intervención de entrenamiento en higiene genital preparada según el modelo Preceder-Proceder.
Las mujeres del grupo experimental se midieron en tres momentos diferentes: pre-test antes del entrenamiento, post-test hasta la finalización del entrenamiento y test de seguimiento después de 4 semanas.
Las mujeres del grupo control no recibieron ninguna intervención formativa, el pretest en el primer encuentro en el centro de salud de la familia y el postest a las 5 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Izmir, None Selected, Pavo, 35210
- Manolya Parlas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-49,
- casado,
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Sin problemas mentales y de comunicación,
- Ninguna enfermedad crónica,
- No embarazada.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que han entrado en la menopausia,
- Mujeres que habían recibido alguna formación sobre higiene genital antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Entrenamiento basado en Preceder-Proceder
El grupo experimental es el grupo en el que se aplican intervenciones de cinco sesiones de entrenamiento.
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A las mujeres del grupo experimental se les presentó un Programa de Entrenamiento en Conductas de Higiene Genital elaborado según el modelo Preceder-Proceder.
Los entrenamientos comenzaron una semana después de que se recopilaron los datos de la prueba previa y se realizaron en un total de 5 sesiones, cada una con una duración promedio de 40 minutos, una vez por semana.
Al final del entrenamiento de cinco semanas, se aplicó una prueba posterior.
Para determinar los cambios de comportamiento de las mujeres del grupo experimental, se aplicó una prueba de seguimiento a las 4 semanas de finalizado el entrenamiento.
Al final de la capacitación, las mujeres recibieron un folleto de capacitación preparado por el investigador.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control es el grupo en el que no tienen intervención educativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipótesis H1: el programa de entrenamiento PRECEDER-PROCEDER afecta la mejora del comportamiento de higiene genital.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se realizó un análisis de regresión lineal para determinar los factores que son independientemente efectivos para determinar las diferencias de puntuación del Inventario de comportamiento de higiene genital (GHBI) entre las mediciones previas y posteriores a la prueba de las mujeres en el grupo experimental.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Approval No: 2017-3/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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