PRECEDE-PROCEED Programma basato su modelli sui comportamenti di igiene genitale
28 febbraio 2021 aggiornato da: Manolya Parlas, Ataturk University
Gli effetti di un programma basato su modello PRECEDE-PROCEED sui comportamenti di igiene genitale: uno studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto per indagare l'effetto di un programma di allenamento basato sul modello PRECEDE-PROCEED sul miglioramento dei comportamenti di igiene genitale. È stato condotto utilizzando un disegno di ricerca sperimentale con pre-test e post-test, randomizzato e un gruppo di controllo.
Lo studio è stato condotto presso l'Erzurum Saltuklu Family Health Center tra giugno 2017 e gennaio 2018.
Delle donne con infezioni genitali, 120 donne sono state incluse nello studio, di cui 60 nel gruppo sperimentale e 60 nel gruppo di controllo.
I dati sono stati raccolti da "Personal Information Form", "Genital Hygiene Knowledge, Attitude and Beliefs, Questionnaire" e "Genital Hygiene Behavior Inventory".
Nello studio, alle donne del gruppo sperimentale è stato applicato un intervento formativo di igiene genitale preparato secondo il modello Precede-Proceed.
Le donne nel gruppo sperimentale sono state misurate in tre momenti diversi: pre-test prima dell'allenamento, post-test fino al completamento dell'allenamento e test di follow-up dopo 4 settimane.
Le donne del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento formativo, il pre-test al primo incontro nel centro di salute familiare e il post-test 5 settimane dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Izmir, None Selected, Tacchino, 35210
- Manolya Parlas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 49 anni,
- sposato,
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- Nessun problema mentale e di comunicazione,
- Nessuna malattia cronica,
- Non incinta.
Criteri di esclusione:
- Donne che sono entrate in menopausa,
- Donne che avevano ricevuto una formazione sull'igiene genitale in precedenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di formazione basato sulla procedura precedente
Il gruppo sperimentale è il gruppo in cui vengono applicati cinque interventi di sessioni formative.
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Alle donne del gruppo sperimentale è stato presentato un Programma Formativo sui Comportamenti di Igiene Genitale predisposto secondo il modello Precede-Proceed.
I corsi di formazione sono iniziati una settimana dopo la raccolta dei dati pre-test e sono stati condotti in un totale di 5 sessioni, ciascuna della durata media di 40 minuti, una volta alla settimana.
Al termine della formazione di cinque settimane, è stato applicato un post-test.
Al fine di determinare i cambiamenti comportamentali delle donne nel gruppo sperimentale, è stato applicato un test di follow-up 4 settimane dopo la fine della formazione.
Al termine della formazione, alle donne è stato consegnato un libretto formativo preparato dalla ricercatrice.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è il gruppo in cui non hanno alcun intervento educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotesi H1: il programma di allenamento PRECEDE-PROCEED influisce sul miglioramento del comportamento di igiene genitale.
Lasso di tempo: 5 settimane
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L'analisi di regressione lineare è stata eseguita per determinare i fattori che sono efficaci in modo indipendente nel determinare le differenze di punteggio del Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) tra le misurazioni pre-test e post-test delle donne nel gruppo sperimentale.
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Approval No: 2017-3/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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