- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04780633
FÖREGÅENDE-FORTSÄTT Modellbaserat program om genitalhygienbeteenden
28 februari 2021 uppdaterad av: Manolya Parlas, Ataturk University
Effekterna av ett PRECEDE-PROCEED modellbaserat program på genitala hygienbeteenden: en randomiserad kontrollerad studie
Studien genomfördes för att undersöka effekten av ett träningsprogram baserat på PRECEDE-PROCEED-modellen för att förbättra genitalhygieniska beteenden. Den genomfördes med hjälp av experimentell forskningsdesign med för- och eftertest, randomiserat och en kontrollgrupp.
Studien genomfördes vid Erzurum Saltuklu Family Health Center mellan juni 2017 och januari 2018.
Av kvinnorna med genitalinfektioner ingick 120 kvinnor i studien, varav 60 i försöksgruppen och 60 i kontrollgruppen.
Uppgifterna samlades in genom "Formulär för personlig information", "Kunskapshygien i underlivet, attityder och övertygelser, frågeformulär" och "Inventering av beteendehygien i underlivet".
I studien applicerades genitalhygienträningsinsats som utarbetats enligt Precede-Proceed-modellen på kvinnorna i experimentgruppen.
Kvinnorna i experimentgruppen mättes vid tre olika tidpunkter: förtest före träning, eftertest genom träningsavslutning och uppföljningstest efter 4 veckor.
Kvinnorna i kontrollgruppen fick ingen träningsintervention, förtestet vid första mötet på familjehälsocentralen och eftertestet 5 veckor senare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Kalkon, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-49 år,
- gift,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Inga psykiska och kommunikationsproblem,
- Ingen kronisk sjukdom,
- Inte gravid.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har kommit in i klimakteriet,
- Kvinnor som fått någon utbildning i underlivshygien tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Precede-Forceed baserat träningsprogram
Experimentgruppen är gruppen där fem träningspassinterventioner tillämpas.
|
Ett utbildningsprogram för genitala hygienbeteenden utarbetat i linje med Precede-Proceed-modellen presenterades för kvinnorna i experimentgruppen.
Träningarna startade en vecka efter att förtestdata samlats in och genomfördes i totalt 5 pass, var och en på i genomsnitt 40 minuter, en gång i veckan.
I slutet av den fem veckor långa utbildningen gjordes ett eftertest.
För att fastställa beteendeförändringarna hos kvinnorna i experimentgruppen, gjordes ett uppföljningstest 4 veckor efter att träningen avslutats.
I slutet av utbildningen fick kvinnorna ett utbildningshäfte som forskaren utarbetat.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen är den grupp som inte har någon pedagogisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H1-hypotes: PRECEDE-PROCEED träningsbaserat program påverkar förbättrat genitalhygieniskt beteende.
Tidsram: 5 veckor
|
Linjär regressionsanalys utfördes för att bestämma de faktorer som oberoende av varandra är effektiva för att bestämma skillnaderna i Genital Hygiene Behaviour Inventory (GHBI) mellan pre- och post-testmätningarna av kvinnorna i experimentgruppen.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Approval No: 2017-3/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .