- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04780633
PRECEDE-PROCEED Modelový program o chování v oblasti hygieny genitálií
28. února 2021 aktualizováno: Manolya Parlas, Ataturk University
Účinky programu PRECEDE-PROCEED založeného na modelu na chování v oblasti hygieny genitálií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek tréninkového programu založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na zlepšení chování v oblasti genitální hygieny. Byla provedena pomocí experimentálního výzkumného designu s pre-testem a post-testem, randomizovanou a kontrolní skupinou.
Studie byla provedena v Erzurum Saltuklu Family Health Center mezi červnem 2017 a lednem 2018.
Z žen s genitálními infekcemi bylo do studie zařazeno 120 žen, z toho 60 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině.
Údaje byly shromážděny „Formulářem osobních údajů“, „Znalosti o hygieně genitálií, postoje a přesvědčení, dotazník“ a „Inventář chování v oblasti hygieny genitálií“.
Ve studii byla u žen v experimentální skupině aplikována nácviková intervence genitální hygieny připravená podle modelu Precede-Proceed.
Ženy v experimentální skupině byly měřeny ve třech různých časech: před testem před tréninkem, po testu po dokončení tréninku a následným testem po 4 týdnech.
Ženy v kontrolní skupině nedostaly žádný tréninkový zásah, pre-test při prvním setkání v rodinném zdravotním středisku a post-test o 5 týdnů později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Krocan, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–49 let,
- ženatý,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Žádné psychické a komunikační problémy,
- Žádné chronické onemocnění,
- Není těhotná.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které vstoupily do menopauzy,
- Ženy, které předtím absolvovaly nějaké školení o hygieně genitálií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí program založený na Precede-Proceed
Experimentální skupina je skupina, ve které je aplikováno pět tréninkových intervencí.
|
Ženám v experimentální skupině byl předložen Tréninkový program pro chování v oblasti hygieny genitálií připravený v souladu s modelem Precede-Proceed.
Tréninky začaly týden poté, co byly shromážděny údaje před testem, a probíhaly celkem v 5 lekcích, z nichž každé trvalo v průměru 40 minut, jednou týdně.
Na konci pětitýdenního školení byl aplikován post-test.
Za účelem zjištění změn chování žen v experimentální skupině byl 4 týdny po ukončení tréninku aplikován kontrolní test.
Na konci školení ženy dostaly školicí brožuru připravenou výzkumníkem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je skupina, ve které není žádná výchovná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotéza H1: Tréninkový program PRECEDE-PROCEED ovlivňuje zlepšení chování v oblasti genitální hygieny.
Časové okno: 5 týdnů
|
Byla provedena lineární regresní analýza, aby se určily faktory, které jsou nezávisle účinné při určování rozdílů skóre Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) mezi měřeními před testem a po testu u žen v experimentální skupině.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Approval No: 2017-3/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genitální infekce ženy
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Oslo University HospitalPhotocureDokončenoGenital Lichen PlanusNorsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace