Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRECEDE-PROCEED Modelový program o chování v oblasti hygieny genitálií

28. února 2021 aktualizováno: Manolya Parlas, Ataturk University

Účinky programu PRECEDE-PROCEED založeného na modelu na chování v oblasti hygieny genitálií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek tréninkového programu založeného na modelu PRECEDE-PROCEED na zlepšení chování v oblasti genitální hygieny. Byla provedena pomocí experimentálního výzkumného designu s pre-testem a post-testem, randomizovanou a kontrolní skupinou. Studie byla provedena v Erzurum Saltuklu Family Health Center mezi červnem 2017 a lednem 2018. Z žen s genitálními infekcemi bylo do studie zařazeno 120 žen, z toho 60 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině. Údaje byly shromážděny „Formulářem osobních údajů“, „Znalosti o hygieně genitálií, postoje a přesvědčení, dotazník“ a „Inventář chování v oblasti hygieny genitálií“. Ve studii byla u žen v experimentální skupině aplikována nácviková intervence genitální hygieny připravená podle modelu Precede-Proceed. Ženy v experimentální skupině byly měřeny ve třech různých časech: před testem před tréninkem, po testu po dokončení tréninku a následným testem po 4 týdnech. Ženy v kontrolní skupině nedostaly žádný tréninkový zásah, pre-test při prvním setkání v rodinném zdravotním středisku a post-test o 5 týdnů později.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Izmir, None Selected, Krocan, 35210
        • Manolya Parlas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–49 let,
  • ženatý,
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Žádné psychické a komunikační problémy,
  • Žádné chronické onemocnění,
  • Není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které vstoupily do menopauzy,
  • Ženy, které předtím absolvovaly nějaké školení o hygieně genitálií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí program založený na Precede-Proceed
Experimentální skupina je skupina, ve které je aplikováno pět tréninkových intervencí.
Ženám v experimentální skupině byl předložen Tréninkový program pro chování v oblasti hygieny genitálií připravený v souladu s modelem Precede-Proceed. Tréninky začaly týden poté, co byly shromážděny údaje před testem, a probíhaly celkem v 5 lekcích, z nichž každé trvalo v průměru 40 minut, jednou týdně. Na konci pětitýdenního školení byl aplikován post-test. Za účelem zjištění změn chování žen v experimentální skupině byl 4 týdny po ukončení tréninku aplikován kontrolní test. Na konci školení ženy dostaly školicí brožuru připravenou výzkumníkem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je skupina, ve které není žádná výchovná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotéza H1: Tréninkový program PRECEDE-PROCEED ovlivňuje zlepšení chování v oblasti genitální hygieny.
Časové okno: 5 týdnů
Byla provedena lineární regresní analýza, aby se určily faktory, které jsou nezávisle účinné při určování rozdílů skóre Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) mezi měřeními před testem a po testu u žen v experimentální skupině.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Approval No: 2017-3/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genitální infekce ženy

Předplatit