- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04780633
ENNAKKO-EDETÄÄ Mallipohjainen ohjelma sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisestä
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Manolya Parlas, Ataturk University
PRECEDE-PROCEED-mallipohjaisen ohjelman vaikutukset sukupuolielinten hygieniakäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksessa selvitettiin PRECEDE-PROCEED-malliin perustuvan koulutusohjelman vaikutusta sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisen parantamiseen. Tutkimus toteutettiin kokeellisella tutkimussuunnitelmalla esi- ja jälkitestauksella, satunnaistetulla ja kontrolliryhmällä.
Tutkimus tehtiin Erzurum Saltuklun perheterveyskeskuksessa kesäkuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana.
Sukupuolielinten tulehdusta sairastavista naisista tutkimuksessa oli mukana 120 naista, joista 60 kuului koeryhmään ja 60 kontrolliryhmään.
Tiedot kerättiin "Personal Information Form", "Genital Hygiene Knowledge, Asenne ja uskomukset, kyselylomake" ja "Genital Hygiene Behavior Inventory" avulla.
Tutkimuksessa sovellettiin koeryhmän naisille Precede-Proceed-mallilla valmistettua sukuelinten hygieniaharjoitteluinterventiota.
Koeryhmän naisia mitattiin kolmeen eri aikaan: esitesti ennen harjoittelua, jälkitesti harjoituksen loppuun asti ja seurantatesti 4 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmän naiset eivät saaneet koulutusinterventiota, esitestiä ensimmäisellä tapaamisella perheterveyskeskuksessa ja jälkitestiä 5 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Turkki, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-49-vuotiaana,
- naimisissa,
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Ei henkisiä ja kommunikaatioongelmia,
- Ei kroonista sairautta,
- Ei-raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaihdevuodet,
- Naiset, jotka olivat saaneet aiemmin minkäänlaista koulutusta sukupuolielinten hygieniasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Precede-Proceed -pohjainen koulutusohjelma
Kokeellinen ryhmä on ryhmä, jossa sovelletaan viiden koulutusjakson interventioita.
|
Koeryhmän naisille esiteltiin Precede-Proceed-mallin mukaisesti laadittu Sukuelinten hygieniakäyttäytymisen koulutusohjelma.
Harjoittelut aloitettiin viikon kuluttua esitestitietojen keräämisestä ja ne toteutettiin yhteensä 5 kertaa viikossa, kukin kestoltaan keskimäärin 40 minuuttia.
Viiden viikon koulutuksen päätteeksi suoritettiin jälkitesti.
Koeryhmän naisten käyttäytymismuutosten selvittämiseksi suoritettiin seurantatesti 4 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen.
Koulutuksen päätteeksi naiset saivat tutkijan laatiman koulutusvihkon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä on ryhmä, jossa ei ole koulutustoimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H1 hypoteesi: ENNAKKO-EDETTÄ koulutuspohjainen ohjelma vaikuttaa sukupuolielinten hygieniakäyttäytymisen parantamiseen.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin sellaisten tekijöiden määrittämiseksi, jotka ovat itsenäisesti tehokkaita määritettäessä sukupuolielinten hygieniakäyttäytymiskartoituksen (GHBI) pisteet eroja koeryhmän naisten ennen testiä ja sen jälkeisiä mittauksia.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approval No: 2017-3/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .