- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04780633
Programa baseado em modelos PRECEDE-PROCEED sobre comportamentos de higiene genital
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Manolya Parlas, Ataturk University
Os efeitos de um programa baseado em modelo PRECEDE-PROCEED sobre comportamentos de higiene genital: um estudo controlado randomizado
O estudo foi realizado para investigar o efeito de um programa de treinamento baseado no Modelo PRECEDE-PROCEED na melhoria dos comportamentos de higiene genital. Foi realizado usando um projeto de pesquisa experimental com pré-teste e pós-teste, randomizado e um grupo de controle.
O estudo foi realizado no Centro de Saúde Familiar Erzurum Saltuklu entre junho de 2017 e janeiro de 2018.
Das mulheres com infecções genitais, 120 mulheres foram incluídas no estudo, das quais 60 estavam no grupo experimental e 60 no grupo controle.
Os dados foram coletados por meio de "Formulário de Informações Pessoais", "Conhecimentos, Atitudes e Crenças de Higiene Genital, Questionário" e "Inventário de Comportamentos de Higiene Genital".
No estudo, a intervenção de treinamento de higiene genital preparada de acordo com o modelo Precede-Proceed foi aplicada às mulheres do grupo experimental.
As mulheres do grupo experimental foram medidas em três momentos diferentes: pré-teste antes do treinamento, pós-teste até a conclusão do treinamento e teste de acompanhamento após 4 semanas.
As mulheres do grupo controle não receberam nenhuma intervenção de treinamento, o pré-teste no primeiro encontro no centro de saúde da família e o pós-teste 5 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Peru, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 49 anos,
- casado,
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Sem problemas mentais e de comunicação,
- Nenhuma doença crônica,
- Não grávida.
Critério de exclusão:
- Mulheres que entraram na menopausa,
- Mulheres que receberam algum treinamento sobre higiene genital antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treinamento baseado em procedimento anterior
O grupo experimental é o grupo em que são aplicadas as intervenções de cinco sessões de treino.
|
Um Programa de Treinamento de Comportamentos de Higiene Genital elaborado de acordo com o modelo Precede-Proceed foi apresentado às mulheres do grupo experimental.
Os treinamentos iniciaram uma semana após a coleta dos dados do pré-teste e foram realizados em um total de 5 sessões, cada uma com duração média de 40 minutos, uma vez por semana.
Ao final do treinamento de cinco semanas, foi aplicado um pós-teste.
Para determinar as mudanças de comportamento das mulheres do grupo experimental, um teste de acompanhamento foi aplicado 4 semanas após o término do treinamento.
Ao final da capacitação, as mulheres receberam uma cartilha de capacitação elaborada pela pesquisadora.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle é o grupo no qual não houve intervenção educativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipótese H1: O programa baseado em treinamento PRECEDE-PROCEED afeta a melhora do comportamento de higiene genital.
Prazo: 5 semanas
|
A análise de regressão linear foi realizada para determinar os fatores que são independentemente eficazes na determinação das diferenças de pontuação do Inventário de Comportamento de Higiene Genital (GHBI) entre as medições pré-teste e pós-teste das mulheres no grupo experimental.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Approval No: 2017-3/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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