- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04780633
FORUT FORTSETT Modellbasert program for kjønnshygieneatferd
28. februar 2021 oppdatert av: Manolya Parlas, Ataturk University
Effektene av et PRECEDE-PROCEED modellbasert program på kjønnshygieneatferd: En randomisert kontrollert prøvelse
Studien ble utført for å undersøke effekten av et treningsprogram basert på PRECEDE-PROCEED-modellen på forbedring av kjønnshygieneatferd. Den ble utført ved bruk av eksperimentell forskningsdesign med pre- og post-test, randomisert og en kontrollgruppe.
Studien ble utført ved Erzurum Saltuklu Family Health Center mellom juni 2017 og januar 2018.
Av kvinnene med kjønnsinfeksjoner ble 120 kvinner inkludert i studien, hvorav 60 var i forsøksgruppen og 60 i kontrollgruppen.
Dataene ble samlet inn av "Personal Information Form", "Genital Hygiene Knowledge, Attitude and Beliefs, Questionnaire" og "Genital Hygiene Behavior Inventory".
I studien ble kjønnshygiene-treningsintervensjon utarbeidet i henhold til Precede-Proceed-modellen brukt på kvinnene i den eksperimentelle gruppen.
Kvinnene i forsøksgruppen ble målt på tre forskjellige tidspunkter: pre-test før trening, post-test gjennom treningsgjennomføring og oppfølgingstest etter 4 uker.
Kvinnene i kontrollgruppen fikk ingen treningsintervensjon, pre-testen ved første møte i familiehelsestasjonen og post-testen 5 uker senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Tyrkia, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-49 år,
- gift,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Ingen psykiske og kommunikasjonsproblemer,
- Ingen kronisk sykdom,
- Ikke gravid.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har gått inn i overgangsalderen,
- Kvinner som hadde fått opplæring i kjønnshygiene tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Precede-Fortsett basert opplæringsprogram
Eksperimentgruppen er gruppen der fem treningsøkter-intervensjoner brukes.
|
Et opplæringsprogram for kjønnshygienisk atferd utarbeidet i tråd med Precede-Proceed-modellen ble presentert for kvinnene i forsøksgruppen.
Treningene startet en uke etter at pre-testdataene ble samlet inn og ble gjennomført i totalt 5 økter, som hver varte i gjennomsnitt 40 minutter, en gang i uken.
På slutten av den fem uker lange treningen ble det tatt en ettertest.
For å fastslå atferdsendringene til kvinnene i forsøksgruppen, ble det tatt en oppfølgingstest 4 uker etter at treningen var avsluttet.
På slutten av opplæringen fikk kvinner et opplæringshefte utarbeidet av forskeren.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen er gruppen som ikke har noen pedagogisk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
H1-hypotese: PRECEDE-PROCEED treningsbasert program påvirker forbedring av kjønnshygieneatferd.
Tidsramme: 5 uker
|
Lineær regresjonsanalyse ble utført for å bestemme faktorene som uavhengig av hverandre er effektive for å bestemme kjønnshygieneadferdsfortegnelsen (GHBI) poengforskjeller mellom pre- og post-testmålingene av kvinnene i den eksperimentelle gruppen.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Approval No: 2017-3/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Genital infeksjon kvinne
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Sharon AchillesFullførtGenital tracts slimhinneimmunitet | Mikroflora i kjønnsorganeneForente stater
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityHar ikke rekruttert ennåOvergangsalder | Aldring | Svikt i genital respons
-
Dr. Caroline PukallRekrutteringVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk prosedyre, uspesifisert | Genital Neoplasma Ondartet kvinneCanada
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AlmedisFullførtGenital endometrioseDen russiske føderasjonen
-
Siirt UniversityInonu UniversityFullførtFunksjonshemming Fysisk | Genital infeksjonTyrkia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtPsoriasis | Genital psoriasisTyrkia, Puerto Rico, Forente stater, Australia, Belgia, Østerrike, Nederland, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtPigmenterte lesjoner | Genital svulstFrankrike
-
NPO PetrovaxAktiv, ikke rekrutterendeEkstern genital endometrioseDen russiske føderasjonen