- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04780633
Programme basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED sur les comportements d'hygiène génitale
28 février 2021 mis à jour par: Manolya Parlas, Ataturk University
Les effets d'un programme basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED sur les comportements d'hygiène génitale : un essai contrôlé randomisé
L'étude a été menée pour étudier l'effet d'un programme de formation basé sur le modèle PRECEDE-PROCEED sur l'amélioration des comportements d'hygiène génitale. Elle a été réalisée à l'aide d'un plan de recherche expérimental avec pré-test et post-test, randomisé et un groupe témoin.
L'étude a été menée au centre de santé familiale Erzurum Saltuklu entre juin 2017 et janvier 2018.
Parmi les femmes atteintes d'infections génitales, 120 femmes ont été incluses dans l'étude, dont 60 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin.
Les données ont été recueillies par "Formulaire d'informations personnelles", "Connaissances, attitudes et croyances en matière d'hygiène génitale, questionnaire" et "Inventaire des comportements en matière d'hygiène génitale".
Dans l'étude, une intervention de formation à l'hygiène génitale préparée selon le modèle Precede-Proceed a été appliquée aux femmes du groupe expérimental.
Les femmes du groupe expérimental ont été mesurées à trois moments différents : pré-test avant la formation, post-test jusqu'à la fin de la formation et test de suivi après 4 semaines.
Les femmes du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention de formation, le pré-test lors de la première rencontre au centre de santé familiale et le post-test 5 semaines plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Turquie, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 49 ans,
- marié,
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Pas de problèmes mentaux et de communication,
- Pas de maladie chronique,
- Pas enceinte.
Critère d'exclusion:
- Les femmes entrées en ménopause,
- Les femmes qui avaient reçu une formation sur l'hygiène génitale avant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de formation basé sur Precede-Proceed
Le groupe expérimental est le groupe dans lequel cinq interventions de sessions de formation sont appliquées.
|
Un programme de formation aux comportements d'hygiène génitale préparé selon le modèle Precede-Proceed a été présenté aux femmes du groupe expérimental.
Les formations ont commencé une semaine après la collecte des données du pré-test et se sont déroulées sur un total de 5 sessions, chacune d'une durée moyenne de 40 minutes, une fois par semaine.
À la fin de la formation de cinq semaines, un post-test a été appliqué.
Afin de déterminer les changements de comportement des femmes du groupe expérimental, un test de suivi a été appliqué 4 semaines après la fin de la formation.
A la fin de la formation, les femmes ont reçu un livret de formation préparé par la chercheuse.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin est le groupe dans lequel il n'y a pas d'intervention éducative.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hypothèse H1 : le programme de formation PRECEDE-PROCEED affecte l'amélioration des comportements d'hygiène génitale.
Délai: 5 semaines
|
Une analyse de régression linéaire a été effectuée pour déterminer les facteurs qui sont indépendamment efficaces pour déterminer les différences de score du Genital Hygiene Behavior Inventory (GHBI) entre les mesures pré-test et post-test des femmes du groupe expérimental.
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Approval No: 2017-3/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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