- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04780633
ELŐZŐ-FOLYTATÁS Modellalapú program a genitális higiénés viselkedésekről
2021. február 28. frissítette: Manolya Parlas, Ataturk University
A PRECEDE-PROCEED modellalapú program hatásai a genitális higiénés viselkedésre: Randomizált, ellenőrzött próba
A vizsgálat célja a PRECEDE-PROCEED modellen alapuló képzési program genitális higiéniai viselkedés javítására gyakorolt hatásának vizsgálata volt. Kísérleti kutatási tervvel, elő- és utóteszttel, randomizált és kontrollcsoporttal készült.
A vizsgálatot az Erzurum Saltuklu Családi Egészségügyi Központban végezték 2017 júniusa és 2018 januárja között.
A genitális fertőzésben szenvedő nők közül 120 nőt vontak be a vizsgálatba, ebből 60 a kísérleti, 60 pedig a kontrollcsoportba.
Az adatokat a „Személyes adatlap”, a „Nemi szervek higiéniai ismeretei, attitűdjei és hiedelmei, kérdőíve” és a „Nemi szervek higiénés viselkedési jegyzéke” gyűjtötték össze.
A vizsgálat során a Precede-Proceed modell szerint készített genitális higiénés tréning beavatkozást alkalmaztuk a kísérleti csoportba tartozó nőknél.
A kísérleti csoportban lévő nőket három különböző időpontban mérték: edzés előtti teszten, edzés utáni teszten az edzés befejezéséig és 4 hét után követő teszten.
A kontrollcsoportba tartozó nők nem kaptak semmilyen képzési beavatkozást, az előtesztet az első találkozáskor a családi egészségügyi központban és az utótesztet 5 héttel később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Pulyka, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 éves kor között,
- házas,
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Nincs mentális és kommunikációs probléma,
- Nincs krónikus betegség,
- Nem terhes.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik beléptek a menopauzába,
- Nők, akik korábban bármilyen képzésben részesültek a nemi szervek higiéniájáról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előzetes továbbképzés alapú képzési program
A kísérleti csoport az a csoport, amelyben öt edzési beavatkozást alkalmaznak.
|
A Precede-Proceed modell szerint elkészített nemi higiénés magatartások képzési programját mutatták be a kísérleti csoportba tartozó nőknek.
A tréningek egy héttel a teszt előtti adatok összegyűjtése után kezdődtek, és összesen 5, egyenként átlagosan 40 perces ülésben zajlottak, hetente egyszer.
Az öthetes képzés végén utótesztet alkalmaztak.
A kísérleti csoportba tartozó nők viselkedésbeli változásainak meghatározására a tréning befejezése után 4 héttel követési tesztet alkalmaztunk.
A képzés végén a nők a kutató által készített tréningfüzetet kaptak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az a csoport, amelyben nincs oktatási beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H1 hipotézis: PRECEDE-PROCEED tréning alapú program hatással van a nemi szervek higiénés viselkedésének javítására.
Időkeret: 5 hét
|
Lineáris regressziós analízist végeztünk, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek egymástól függetlenül hatékonyak a genitális higiénés viselkedési leltár (GHBI) pontszámkülönbségeinek meghatározásában a kísérleti csoportba tartozó nők teszt előtti és utáni mérései között.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Approval No: 2017-3/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .