- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04780633
PRECEDE-PROCEED Oparty na modelu program dotyczący zachowań związanych z higieną narządów płciowych
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Manolya Parlas, Ataturk University
Wpływ programu opartego na modelu PRECEDE-PROCEED na zachowania związane z higieną narządów płciowych: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu programu treningowego opartego na Modelu PRECEDE-PROCEED na poprawę zachowań związanych z higieną narządów płciowych. Zostało przeprowadzone w oparciu o projekt badań eksperymentalnych z pre-testem i post-testem, grupą randomizowaną i kontrolną.
Badanie przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodziny Erzurum Saltuklu w okresie od czerwca 2017 r. do stycznia 2018 r.
Spośród kobiet z infekcjami narządów płciowych do badania włączono 120 kobiet, z których 60 było w grupie eksperymentalnej, a 60 w grupie kontrolnej.
Dane zostały zebrane za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Kwestionariusza wiedzy, postaw i przekonań na temat higieny narządów płciowych” oraz „Inwentarza zachowań w zakresie higieny narządów płciowych”.
W badaniu przeprowadzono u kobiet z grupy eksperymentalnej interwencję szkoleniową z zakresu higieny narządów płciowych, przygotowaną według modelu Precede-Proceed.
Kobiety w grupie eksperymentalnej były mierzone w trzech różnych momentach: test przed treningiem, test po zakończeniu treningu i test kontrolny po 4 tygodniach.
Kobiety z grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej interwencji szkoleniowej, pre-testu na pierwszej wizycie w rodzinnym ośrodku zdrowia i post-testu 5 tygodni później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Izmir, None Selected, Indyk, 35210
- Manolya Parlas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-49 lat,
- żonaty,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Brak problemów psychicznych i komunikacyjnych,
- Brak chorób przewlekłych,
- Nie w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które weszły w menopauzę,
- Kobiety, które wcześniej przeszły jakiekolwiek szkolenie w zakresie higieny narządów płciowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoleniowy oparty na Precede-Proceed
Grupa eksperymentalna to grupa, w której stosuje się pięć interwencji treningowych.
|
Kobietom z grupy eksperymentalnej zaprezentowano Program Treningu Zachowań Higienicznych Płciowych przygotowany zgodnie z modelem Precede-Proceed.
Treningi rozpoczynały się tydzień po zebraniu danych przedtestowych i odbywały się łącznie w 5 sesjach, każda trwająca średnio 40 minut, raz w tygodniu.
Na koniec pięciotygodniowego szkolenia zastosowano post-test.
W celu określenia zmian w zachowaniu kobiet z grupy eksperymentalnej zastosowano test kontrolny po 4 tygodniach od zakończenia szkolenia.
Na zakończenie szkolenia kobiety otrzymywały broszurę szkoleniową przygotowaną przez badaczkę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna to grupa, w której nie zastosowano interwencji edukacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoteza H1: Program szkoleniowy PRECEDE-PROCEED wpływa na poprawę zachowań higienicznych narządów płciowych.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Przeprowadzono analizę regresji liniowej w celu określenia czynników, które są niezależnie skuteczne w określaniu różnic w wynikach Inwentarza Zachowań Higienicznych Płci (GHBI) między pomiarami przed i po teście kobiet w grupie eksperymentalnej.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approval No: 2017-3/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .