Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ADG20 til behandling af mild eller moderat COVID-19 (STAMP)

11. januar 2024 opdateret af: Invivyd, Inc.

Et fase 2/3 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ADG20 i behandlingen af ambulante deltagere med mild eller moderat COVID-19 (STAMP)

Denne placebokontrollerede undersøgelse har til formål at generere sikkerheds- og effektivitetsdata for at give en behandlingsmulighed for COVID-19 hos patienter med høj risiko for sygdomsprogression baseret på alder eller samtidige medicinske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

COVID-19

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

399

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
    - Adagio Investigative Site
- Buenos Aires
  - Estomba, Buenos Aires, Argentina, 8118
    - Adagio Investigative Site
  - Munro, Buenos Aires, Argentina, 1605
    - Adagio Investigative Site
- Córdoba
  - Río Cuarto, Córdoba, Argentina, 5800
    - Adagio Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2013DTC
    - Adagio Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2013KDT
    - Adagio Investigative Site
- Tucumán
  - San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
    - Adagio Investigative Site
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Adagio Investigative Site
  - São Paulo, Brasilien, 13059-900
    - Adagio Investigative Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 2152
    - Adagio Investigative Site
- Distrito Federal
  - Taguatinga, Distrito Federal, Brasilien, 72119-900
    - Adagio Investigative Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
    - Adagio Investigative Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-120
    - Adagio Investigative Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Adagio Investigative Site
  - Montana, Bulgarien, 3400
    - Adagio Investigative Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Adagio Investigative Site
  - Ruse, Bulgarien, 7000
    - Adagio Investigative Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Adagio Investigative Site
- Kjustendil
  - Dupnitsa, Kjustendil, Bulgarien, 2600
    - Adagio Investigative Site
- Sofia
  - Samokov, Sofia, Bulgarien, 2000
    - Adagio Investigative Site
- Sofia-Grad
  - Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1510
    - Adagio Investigative Site
Grækenland
- - Ioánnina, Grækenland, 45500
    - Adagio Investigative Site
  - Níkaia, Grækenland, 184 54
    - Adagio Investigative Site
- Achaïa
  - Patra, Achaïa, Grækenland, 26500
    - Adagio Investigative Site
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grækenland, 106 76
    - Adagio Investigative Site
  - Athens, Attiki, Grækenland, 115 27
    - Adagio Investigative Site
  - Athens, Attiki, Grækenland, 115 28
    - Adagio Investigative Site
  - Athens, Attiki, Grækenland, 124 62
    - Adagio Investigative Site
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
    - Adagio Investigative Site
Moldova, Republikken
- - Chisinau, Moldova, Republikken, MD-2025
    - Adagio Investigative Site
Polen
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-414
    - Adagio Investigative Site
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-149
    - Adagio Investigative Site
- Lódzkie
  - Lódz, Lódzkie, Polen, 90-302
    - Adagio Investigative Site
  - Skierniewice, Lódzkie, Polen, 96-100
    - Adagio Investigative Site
- Malopolskie
  - Kraków, Malopolskie, Polen, 31-501
    - Adagio Investigative Site
Rumænien
- Bucuresti
  - Bucharest, Bucuresti, Rumænien, 21105
    - Adagio Investigative Site
Sydafrika
- - George, Sydafrika, 6530
    - Adagio Investigative Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0001
    - Adagio Investigative Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Sydafrika, 9460
    - Adagio Investigative Site
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
    - Adagio Investigative Site
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1862
    - Adagio Investigative Site
  - Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2092
    - Adagio Investigative Site
  - Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
    - Adagio Investigative Site
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0183
    - Adagio Investigative Site
  - Tembisa, Gauteng, Sydafrika, 1632
    - Adagio Investigative Site
- North - West
  - Rustenburg, North - West, Sydafrika, 0299
    - Adagio Investigative Site
- Vereeniging
  - Three Rivers, Vereeniging, Sydafrika, 1935
    - Adagio Investigative Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7570
    - Adagio Investigative Site
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
    - Adagio Investigative Site
  - George, Western Cape, Sydafrika, 6529
    - Adagio Investigative Site
  - Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Adagio Investigative Site
  - Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
    - Adagio Investigative Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 12203
    - Adagio Investigative Site
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60596
    - Adagio Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50668
    - Adagio Investigative Site
- Rheinland-Pfalz
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56068
    - Adagio Investigative Site
Ukraine
- - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - Adagio Investigative Site
  - Kyiv, Ukraine, 1103
    - Adagio Investigative Site
  - Kyiv, Ukraine, 3049
    - Adagio Investigative Site
  - Kyiv, Ukraine, 4050
    - Adagio Investigative Site
  - Kyïv, Ukraine, 2002
    - Adagio Investigative Site
  - Kyïv, Ukraine, 3035
    - Adagio Investigative Site
- Dnipropetrovs'ka Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovs'ka Oblast, Ukraine, 41102
    - Adagio Investigative Site
- Ivano-Frankivs'ka Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'ka Oblast, Ukraine, 76018
    - Adagio Investigative Site
- Khersons'ka Oblast
  - Kherson, Khersons'ka Oblast, Ukraine, 73000
    - Adagio Investigative Site
Ungarn
- Csongrád
  - Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
    - Adagio Investigative Site
- Fejér
  - Székesfehérvár, Fejér, Ungarn, 8000
    - Adagio Investigative Site
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4031
    - Adagio Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Har haft SARS-CoV-2 positivt antigen, RT-PCR eller anden lokalt godkendt molekylær diagnostisk analyse opnået inden for 5 dage før randomisering
Har haft symptomer i overensstemmelse med COVID-19 med debut 5 dage før randomisering
Har et eller flere COVID-19-relaterede tegn eller symptomer på randomiseringsdagen
Fase 2: Er en voksen på 18 år og derover
Fase 3: Er en voksen på 18 år og derover eller er en teenager i alderen 12 til 17 år (inklusive) og vejer ≥40 kg på screeningstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

Er i øjeblikket indlagt eller forventes efter investigators mening at kræve indlæggelse inden for 48 timer efter randomisering.
Har svær COVID-19 eller får supplerende ilt
Har en historie med en positiv SARS-CoV-2 antistofserologitest
Har inden for de sidste 30 dage deltaget i et klinisk studie, der involverer en undersøgelsesintervention
Har modtaget en SARS-CoV-2-vaccine, monoklonalt antistof eller plasma fra en person, der er blevet rask efter COVID-19 på noget tidspunkt før deltagelse i undersøgelsen

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADG20 IM Deltagerne vil på dag 1 blive doseret med ADG20 IM	Medicin: ADG20 Enkelt dosis ADG20
Placebo komparator: Placebo IM Deltagerne vil på dag 1 blive doseret med placebo IM	Medicin: Normal saltvand Enkelt dosis af normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelser eller dødsfald af alle årsager Tidsramme: Til og med dag 29	At evaluere effektiviteten af ADG20 sammenlignet med placebo i behandlingen af mild eller moderat COVID-19 hos deltagere med høj risiko for sygdomsprogression. Hospitalsindlæggelse er defineret som ≥24 timers akut pleje på et hospital eller en akut facilitet (inklusive skadestuer, intensivafdelinger, akutte plejefaciliteter oprettet til COVID-19 pandemiske hospitalsindlæggelsesbehov eller andre akutte plejefaciliteter). Død af alle årsager defineres som død af en hvilken som helst årsag fra dag 1 (efter dosis) til og med dag 29.	Til og med dag 29
Forekomst af behandlingsudspringende bivirkninger Tidsramme: Til og med dag 29	Andel af deltagere med mindst én behandlingsfremkaldende AE	Til og med dag 29
Forekomst af anmodede reaktioner på injektionsstedet Tidsramme: Til og med dag 4	Andel af deltagere med mindst én anmodet reaktion på injektionsstedet	Til og med dag 4
Ændringer fra baseline i kliniske laboratorietests (dvs. CBC med differentiel, serumkemi, koagulation) Tidsramme: Til og med dag 29	Andel af deltagere med en potentielt klinisk signifikant ændring fra baseline i post-baseline laboratorieparametre - data præsenteret for enhver analyt med >/= 2 % i enhver arm	Til og med dag 29
Ændringer fra baseline i vitale tegn (kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og systolisk og diastolisk blodtryk) Tidsramme: Til og med dag 29	Deltagere med potentielt klinisk signifikante ændringer (PCS) fra baseline i vitale tegn (kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og systolisk og diastolisk blodtryk) til enhver tid post-baseline	Til og med dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af ADA til ADG20 Tidsramme: 11 måneder		11 måneder
Forekomst af COVID-19-relaterede lægebesøg eller dødsfald af alle årsager Tidsramme: Til og med dag 29	Andel af deltagere med COVID-19-relateret lægebesøg (telemedicin, lægekontor, akutcenter, skadestue, hospitalsindlæggelse) eller dødsfald af alle årsager til og med dag 29. Ud over hændelser, der er defineret som det primære effektmål, inkluderer dette effektmål også eventuelle lægebesøg, personligt eller telemedicin, som ikke er specificeret i protokollen. Disse omfatter ikke-planlagte personlige eller telemedicinske besøg udført af investigator med det formål at evaluere forværrede tegn eller symptomer, der tilskrives COVID-19 eller skadestue, akutte plejecenter eller lægebesøg eller hospitalsindlæggelse for opmærksomhed på forværrede tegn eller symptomer, der tilskrives COVID-19, efter efterforskerens mening. Forekomsten af COVID-19-relaterede lægebesøg eller dødsfald af alle årsager inkluderer deltagere, der mødte enhver begivenhed defineret for dette effektpunkt. Deltagerne blev kun talt én gang, selvom flere begivenheder blev mødt i tidsrammen.	Til og med dag 29
Forekomst af COVID-19-relaterede skadestuebesøg, COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse eller dødsfald Tidsramme: Til og med dag 29	Andel af deltagere med COVID 19-relaterede skadestuebesøg, COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse eller alle forårsager dødsfald til og med dag 29. Defineret som ethvert ophold på et hospital eller akut facilitet uanset varighed (inklusive skadestuer, intensivafdelinger, akutte plejefaciliteter oprettet til COVID-19 pandemiske hospitalsindlæggelsesbehov eller andre akutte plejefaciliteter) for opmærksomhed på forværrede tegn eller symptomer, der tilskrives COVID-19 efter efterforskerens mening eller alle forårsage død til og med dag 29. Hyppigheden af COVID-19-relaterede skadestuebesøg, COVID-19-relateret hospitalsindlæggelse eller dødsfald af alle årsager inkluderer deltagere, der mødte enhver begivenhed defineret for dette endepunkt. Deltagerne blev kun talt én gang, selvom flere begivenheder blev mødt i tidsrammen.	Til og med dag 29
Forekomst af alvorlig/kritisk COVID-19 eller dødsårsager Tidsramme: Til og med dag 29	Andel af deltagere med alvorlig/kritisk COVID-19 eller dødsfald af alle årsager til og med dag 29. Død af alle årsager defineres som død uanset årsag (fra dag 1 efter dosis) til og med dag 29. Alvorlighed er baseret på investigatorens vurdering af sværhedsgrad (eCRF COVID-19 Severity Assessment) i henhold til protokoldefinitionerne. Hyppigheden af alvorlig/kritisk COVID-19 eller dødsfald af alle årsager inkluderer deltagere, der mødte enhver hændelse defineret for dette endepunkt. Deltagerne blev kun talt én gang, selvom flere begivenheder blev mødt i tidsrammen.	Til og med dag 29
Tid til vedvarende bedring Defineret som vedvarende forbedring eller løsning af COVID-19-symptomer Tidsramme: Til og med dag 29	Tid til vedvarende bedring (forbedring eller opløsning) af COVID-19-symptomer til og med dag 29: Defineret som tidspunktet fra den første dosisdato til den tidligste dato, hvor vedvarende bedring eller vedvarende opløsning af COVID-19-symptomer er opfyldt (som beskrevet nedenfor) gennem Dag 29. De vurderede COVID-19-symptomer omfatter feber, kulderystelser, hoste, ondt i halsen, overbelastning, åndenød/åndedrætsbesvær i hvile, åndenød/åndedrætsbesvær ved anstrengelse, muskel- eller kropssmerter, træthed, hovedpine, kvalme, opkastning og diarré . Tab af smag/lugt er udelukket fra denne analyse.	Til og med dag 29
Forekomst af dødelighed af alle årsager Tidsramme: Til og med dag 90	Defineret som død uanset årsag fra dag 1 (efter dosis). I den overordnede overlevelsesanalyse censureres deltagere, der er i live eller mistet til opfølgning på analysetidspunktet, på datoen for sidste kontakt.	Til og med dag 90
Tid til vedvarende løsning af COVID-19-symptomer som målt i den daglige COVID-19-symptomdagbog Tidsramme: Til og med dag 29	Tid til vedvarende opløsning af COVID-19-symptomer til og med dag 29: Defineret som tid fra dosisdatoen til den første dato, hvor alle de definerede symptomer vurderes som fraværende uden tilbagevendende symptomer eller nye symptomer, undtagen hoste, træthed og hovedpine, som kan være mild eller fraværende til og med dag 29.	Til og med dag 29
Ændring fra baseline i SARS-CoV-2 viral belastning (log10 kopier/ml) til dag 7 (±1) Tidsramme: Dag 7 (±1)	Vurderet ved RT qPCR Fra NP (Nasopharyngeal) prøver	Dag 7 (±1)
Varighed af SARS-CoV-2-udskillelse vurderet ved RT-qPCR fra spytprøver Tidsramme: Til og med dag 29	Varigheden af SARS-CoV-2 viral udskillelse er defineret som tiden fra dosisdatoen til den første dato, hvor virusmængden ikke detekteres, dvs. under detektionsgrænsen (LOD), og opretholdes til og med dag 29. Deltagere, der ikke har den definerede hændelse, eller som afbryder undersøgelsen før dag 29, censureres på den tidligere dato for den sidste virusbelastningsvurdering eller dag 30. Dødsfald, der fandt sted før dag 29, blev censureret på dag 30.	Til og med dag 29
Viral belastning >5 (log10 kopier/ml) baseret på nasopharyngeal prøvetagning på dag 7 Tidsramme: på dag 7 (+/- 1 dag)	Andel af deltagere med viral belastning >5 (log10 kopier/ml) på dag 7 vurderet ved RT-qPCR fra NP-prøve.	på dag 7 (+/- 1 dag)
SARS-CoV-2 viral clearance (dage 5, 7, 11, 14, 21 og 29) vurderet ved RT-qPCR fra spytprøver (og NP-prøver for dag 7) Tidsramme: Dag 5, 7, 11, 14, 21 og 29 (spyt)	Andele af SARS-CoV-2 viral clearance (dage 3, 5, 7, 11, 14, 21 og 29) vurderet ved RT-qPCR fra spytprøver: I mFAS-S er den kumulative andel af deltagere med viral clearance ( viral belastning, der ikke detekteres og opretholdes gennem dag 29) på dag 3, 5, 7, 11, 14, 21 og 29 vil blive vurderet ved RT-qPCR fra spytprøver. Deltagere, der er døde eller afbrudt undersøgelsen før dag 29, antages ikke at have nogen viral clearance.	Dag 5, 7, 11, 14, 21 og 29 (spyt)
SARS-CoV-2 viral belastning AUC vurderet ved RT-qPCR fra spytprøver Tidsramme: Baseline til dag 29	AUC fra dag 1 til og med dag 29 blev beregnet i overensstemmelse med den lineære trapezformede regel under anvendelse af den målte SARS-CoV-2 virusbelastning over den nedre grænse for kvantificering. Ingen AUC-værdier vil blive beregnet, når dag 1- og/eller dag 29-værdier mangler, eller hvis der mangler mere end 3 værdier i profilen.	Baseline til dag 29
Hyppighed af behandlingsudviklede bivirkninger Tidsramme: 14 måneder	En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er tilmeldt denne undersøgelse, uanset dens årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. AE'er opstået fra det tidspunkt, hvor deltageren underskrev ICF, indtil måned 14 (EOS) besøget eller afbrydelse af undersøgelsen blev registreret	14 måneder
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante (PCS) ændringer fra baseline i klinisk laboratorietest (PCS defineret pr. statistisk analyseplan) Tidsramme: 14 måneder	En PCS-værdi er defineret som enhver DAIDS grad 4 post-baseline eller enhver stigning på 2 eller flere DAIDS kvaliteter post-baseline, undtagen for PCS lav kreatininclearance, som er defineret som enhver DAIDS grad 4 post-baseline eller ethvert DAIDS gradeskift fra 0 til 3. Laboratorieparametre, der ikke er klassificeret af DAID'er, vil blive defineret som PCS baseret på kriterierne i SAP (bilag K.)	14 måneder
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante (PCS) ændringer fra baseline i vitale tegnparametre (PCS defineret pr. statistisk analyseplan) Tidsramme: 14 måneder		14 måneder
Genotypisk karakterisering af virale isolater for reduceret modtagelighed for ADG20 (G504-mutationer) Tidsramme: Til og med dag 29	Post-baseline behandlingsfremkomne variationer ved aminosyrepositioner associeret med reduceret modtagelighed for ADG20 (>/= 15 % allelfrekvens); data begrænset til observerede mutationer.	Til og med dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Invivyd, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.

Hjælpsomme links

Efficacy and Safety of Adintrevimab (ADG20) for the Treatment of High-Risk Ambulatory Patients With Mild or Moderate COVID-19

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ADG20-TRMT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Pfizer

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse for at lære om, hvor godt årlige opdateringer til Covid-19-vaccinearbejdet for at beskytte mennesker mod Covid-19, og hvor mange penge folk bruger på sundhedsydelser til Covid-19

COVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektion

Forenede Stater
Pfizer

Rekruttering

En undersøgelse af, hvordan Ibuzatrelvir optages i blodet hos raske voksne efter indtagelse af forskellige tabletter af Ibuzatrelvir

Luftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektion

Belgien
Shanghai Public Health Clinical Center

Ikke rekrutterer endnu

Sikkerhed og immunogenicitetsvurdering af det rekombinante flagellinproteinadjuvans

COVID-19

Kina
Duke University
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Afsluttet

Du og mig sunde: Test til behandling (YMTT)

COVID-19

Forenede Stater
Eggensberger OHG
Bavarian Health and Food Safety Authority (LGL)

Rekruttering

Effekter af Kneipp-hydroterapi hos post-kovide patienter (HydroCoVitalB)

Tilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)

Tyskland
Yang I. Pachankis

Aktiv, ikke rekrutterende

COVID-19 Vaccination Afgiftning

COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfælde

Kina
University of Roma La Sapienza
Queen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Svovlholdigt vandterapi ved virale luftvejssygdomme (STWandRVD)

Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndrom

Italien
Lawson Research Institute of St. Joseph's
Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, Canada

Rekruttering

Forfølge reduktion i træthed efter COVID-19 via træning og genoptræning (PREFACER): Et randomiseret gennemførlighedsforsøg (PREFACER)

Træthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstand

Canada
University of Missouri, Kansas City
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Aktiv, ikke rekrutterende

COVID-19 Hurtig Test-til-Behandling Med Afroamerikanske Kirker (Trofast Respons II) (FRII)

Covid-19 testadfærd

Forenede Stater
RSUP Persahabatan

Afsluttet

Inspiratorisk muskelpres og diafragmastyrke hos kvinder med Long COVID-19: Et studie med trykbiofeedback-vejledet træning

Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long Covid

Indonesien

Kliniske forsøg med ADG20

Invivyd, Inc.

Afsluttet

Evaluering af ADG20 til forebyggelse af COVID-19 (EVADE)

COVID-19

Forenede Stater, Argentina, Tjekkiet, Georgien, Tyskland, Moldova, Republikken, Polen, Rumænien, Ukraine

Evaluering af ADG20 til behandling af mild eller moderat COVID-19 (STAMP)

Et fase 2/3 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​ADG20 i behandlingen af ​​ambulante deltagere med mild eller moderat COVID-19 (STAMP)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ADG20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase 2/3 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ADG20 i behandlingen af ambulante deltagere med mild eller moderat COVID-19 (STAMP)