Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ADG20 pro léčbu mírného nebo středně těžkého onemocnění COVID-19 (STAMP)

11. ledna 2024 aktualizováno: Invivyd, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ADG20 při léčbě ambulantních účastníků s mírným nebo středně závažným onemocněním COVID-19 (STAMP)

Tato placebem kontrolovaná studie je určena ke generování údajů o bezpečnosti a účinnosti s cílem poskytnout možnost léčby COVID-19 u pacientů s vysokým rizikem progrese onemocnění na základě věku nebo přidružených chorob.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

399

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
        • Adagio Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Estomba, Buenos Aires, Argentina, 8118
        • Adagio Investigative Site
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, 1605
        • Adagio Investigative Site
    • Córdoba
      • Río Cuarto, Córdoba, Argentina, 5800
        • Adagio Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2013DTC
        • Adagio Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2013KDT
        • Adagio Investigative Site
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Adagio Investigative Site
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Adagio Investigative Site
      • São Paulo, Brazílie, 13059-900
        • Adagio Investigative Site
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 2152
        • Adagio Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Taguatinga, Distrito Federal, Brazílie, 72119-900
        • Adagio Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Adagio Investigative Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 99010-120
        • Adagio Investigative Site
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
        • Adagio Investigative Site
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Adagio Investigative Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Adagio Investigative Site
      • Ruse, Bulharsko, 7000
        • Adagio Investigative Site
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6003
        • Adagio Investigative Site
    • Kjustendil
      • Dupnitsa, Kjustendil, Bulharsko, 2600
        • Adagio Investigative Site
    • Sofia
      • Samokov, Sofia, Bulharsko, 2000
        • Adagio Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1510
        • Adagio Investigative Site
  • Jižní Afrika
      • George, Jižní Afrika, 6530
        • Adagio Investigative Site
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0001
        • Adagio Investigative Site
    • Free State
      • Welkom, Free State, Jižní Afrika, 9460
        • Adagio Investigative Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
        • Adagio Investigative Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1862
        • Adagio Investigative Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2092
        • Adagio Investigative Site
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Adagio Investigative Site
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0183
        • Adagio Investigative Site
      • Tembisa, Gauteng, Jižní Afrika, 1632
        • Adagio Investigative Site
    • North - West
      • Rustenburg, North - West, Jižní Afrika, 0299
        • Adagio Investigative Site
    • Vereeniging
      • Three Rivers, Vereeniging, Jižní Afrika, 1935
        • Adagio Investigative Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7570
        • Adagio Investigative Site
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
        • Adagio Investigative Site
      • George, Western Cape, Jižní Afrika, 6529
        • Adagio Investigative Site
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
        • Adagio Investigative Site
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
        • Adagio Investigative Site
  • Maďarsko
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6725
        • Adagio Investigative Site
    • Fejér
      • Székesfehérvár, Fejér, Maďarsko, 8000
        • Adagio Investigative Site
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4031
        • Adagio Investigative Site
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika, MD-2025
        • Adagio Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Adagio Investigative Site
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60596
        • Adagio Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50668
        • Adagio Investigative Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
        • Adagio Investigative Site
  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 50-414
        • Adagio Investigative Site
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-149
        • Adagio Investigative Site
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polsko, 90-302
        • Adagio Investigative Site
      • Skierniewice, Lódzkie, Polsko, 96-100
        • Adagio Investigative Site
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polsko, 31-501
        • Adagio Investigative Site
  • Rumunsko
    • Bucuresti
      • Bucharest, Bucuresti, Rumunsko, 21105
        • Adagio Investigative Site
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • Adagio Investigative Site
      • Kyiv, Ukrajina, 1103
        • Adagio Investigative Site
      • Kyiv, Ukrajina, 3049
        • Adagio Investigative Site
      • Kyiv, Ukrajina, 4050
        • Adagio Investigative Site
      • Kyïv, Ukrajina, 2002
        • Adagio Investigative Site
      • Kyïv, Ukrajina, 3035
        • Adagio Investigative Site
    • Dnipropetrovs'ka Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovs'ka Oblast, Ukrajina, 41102
        • Adagio Investigative Site
    • Ivano-Frankivs'ka Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'ka Oblast, Ukrajina, 76018
        • Adagio Investigative Site
    • Khersons'ka Oblast
      • Kherson, Khersons'ka Oblast, Ukrajina, 73000
        • Adagio Investigative Site
  • Řecko
      • Ioánnina, Řecko, 45500
        • Adagio Investigative Site
      • Níkaia, Řecko, 184 54
        • Adagio Investigative Site
    • Achaïa
      • Patra, Achaïa, Řecko, 26500
        • Adagio Investigative Site
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 106 76
        • Adagio Investigative Site
      • Athens, Attiki, Řecko, 115 27
        • Adagio Investigative Site
      • Athens, Attiki, Řecko, 115 28
        • Adagio Investigative Site
      • Athens, Attiki, Řecko, 124 62
        • Adagio Investigative Site
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • Adagio Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl SARS-CoV-2 pozitivní antigen, RT-PCR nebo jiný lokálně schválený molekulární diagnostický test získaný během 5 dnů před randomizací
  • Měl příznaky odpovídající COVID-19 s nástupem 5 dní před randomizací
  • Má jeden nebo více příznaků nebo příznaků souvisejících s COVID-19 v den randomizace
  • Fáze 2: Je dospělý ve věku 18 let a více
  • Fáze 3: Je dospělý ve věku 18 let a více nebo je to dospívající ve věku 12 až 17 let (včetně) a vážící v době screeningu ≥ 40 kg

Kritéria vyloučení:

  • V současné době je hospitalizován nebo se podle názoru zkoušejícího předpokládá, že bude vyžadovat hospitalizaci do 48 hodin od randomizace.
  • Trpí závažným onemocněním COVID-19 nebo je na doplňkovém kyslíku
  • Má v anamnéze pozitivní sérologický test na protilátky SARS-CoV-2
  • Během posledních 30 dnů se účastnil klinické studie zahrnující výzkumnou intervenci
  • Obdržel vakcínu SARS-CoV-2, monoklonální protilátku nebo plazmu od osoby, která se uzdravila z COVID-19 kdykoli před účastí ve studii

POZNÁMKA: Platí jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADG20 IM
Účastníkům bude v den 1 podána dávka ADG20 IM
Lék: ADG20
Jedna dávka ADG20
Komparátor placeba: Placebo IM
Účastníkům bude v den 1 podáváno placebo IM
Lék: Běžná slanost
Jedna dávka normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hospitalizací nebo úmrtí ze všech příčin souvisejících s COVID-19
Časové okno: Do dne 29
Vyhodnotit účinnost ADG20 ve srovnání s placebem při léčbě mírného nebo středně těžkého onemocnění COVID-19 u účastníků s vysokým rizikem progrese onemocnění. Hospitalizace je definována jako ≥24 hodin akutní péče v nemocnici nebo zařízení akutní péče (včetně pohotovostí, jednotek intenzivní péče, zařízení akutní péče vytvořených pro potřeby hospitalizace pandemie COVID-19 nebo jiných zařízení akutní péče). Smrt ze všech příčin je definována jako smrt z jakéhokoli důvodu od 1. dne (po dávce) do 29. dne.
Do dne 29
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: Přes den 29
Podíl účastníků s alespoň jednou AE vyvolanou léčbou
Přes den 29
Výskyt vyžádaných reakcí v místě vpichu
Časové okno: Přes den 4
Podíl účastníků s alespoň jednou požadovanou reakcí v místě vpichu
Přes den 4
Změny oproti výchozímu stavu v klinických laboratorních testech (tj. CBC s diferenciálem, chemie séra, koagulace)
Časové okno: Do dne 29
Podíl účastníků s potenciálně klinicky významnou změnou od výchozích hodnot v laboratorních parametrech po výchozím stavu – údaje prezentované pro jakýkoli analyt s >/= 2 % v kterékoli větvi
Do dne 29
Změny vitálních funkcí od výchozí hodnoty (tělesná teplota, srdeční frekvence, frekvence dýchání a systolický a diastolický krevní tlak)
Časové okno: Do dne 29
Účastníci s potenciálně klinicky významnými změnami (PCS) od výchozích hodnot ve vitálních funkcích (tělesná teplota, srdeční frekvence, dechová frekvence a systolický a diastolický krevní tlak) kdykoli po výchozím stavu
Do dne 29

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt ADA až ADG20
Časové okno: 11 měsíců
11 měsíců
Výskyt návštěv s lékařským dohledem nebo úmrtí ze všech příčin souvisejících s COVID-19
Časové okno: Do dne 29
Podíl účastníků s lékařskou návštěvou související s COVID-19 (telemedicína, ordinace lékaře, centrum urgentní péče, pohotovost, hospitalizace) nebo úmrtím ze všech příčin do 29. dne. Kromě událostí definovaných jako primární koncový bod účinnosti zahrnuje tento koncový bod také jakékoli návštěvy s lékařským dohledem, osobní návštěvu nebo telemedicínu, které nejsou uvedeny v protokolu. Patří mezi ně neplánované osobní návštěvy nebo návštěvy telemedicíny prováděné zkoušejícím za účelem vyhodnocení zhoršujících se příznaků nebo příznaků přisuzovaných COVID-19 nebo pohotovosti, návštěvám centra urgentní péče nebo ordinace lékaře nebo hospitalizace kvůli zhoršujícím se příznakům nebo příznakům přisuzovaným COVID-19, podle názoru vyšetřovatele. Výskyt lékařských návštěv souvisejících s COVID-19 nebo úmrtí ze všech příčin zahrnuje účastníky, kteří se setkali s jakoukoli událostí definovanou pro tento koncový bod. Účastníci byli započítáni pouze jednou, i když se v časovém rámci uskutečnilo více událostí.
Do dne 29
Výskyt návštěv na pohotovosti souvisejících s COVID-19, hospitalizace související s COVID-19 nebo úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Do dne 29
Podíl účastníků s jakýmikoli návštěvami pohotovosti souvisejícími s COVID-19, hospitalizací souvisejícími s COVID-19 nebo všemi, kteří způsobili smrt, do 29. dne. Definován jako jakýkoli pobyt v nemocnici nebo v zařízení akutní péče bez ohledu na délku (zahrnuje pohotovostní místnosti, jednotky intenzivní péče, zařízení akutní péče vytvořené pro potřeby hospitalizace pandemie COVID-19 nebo jiná zařízení akutní péče) za účelem upozornění na zhoršující se příznaky nebo symptomy připisované COVID-19 podle názoru vyšetřovatele nebo všechny způsobí smrt do 29. dne. Výskyt návštěv pohotovosti souvisejících s COVID-19, hospitalizace související s COVID-19 nebo úmrtí ze všech příčin zahrnuje účastníky, kteří splnili jakoukoli událost definovanou pro tento koncový bod. Účastníci byli započítáni pouze jednou, i když se v časovém rámci uskutečnilo více událostí.
Do dne 29
Výskyt těžkého/kritického COVID-19 nebo smrti ze všech příčin
Časové okno: Do dne 29
Podíl účastníků s těžkým/kritickým COVID-19 nebo úmrtím ze všech příčin do 29. dne. Smrt ze všech příčin je definována jako smrt z jakéhokoli důvodu (od 1. dne po dávce) do 29. dne. Závažnost je založena na hodnocení závažnosti zkoušejícím (eCRF COVID-19 Severity Assessment) podle definic protokolu. Výskyt vážného/kritického COVID-19 nebo úmrtí ze všech příčin zahrnuje účastníky, kteří se setkali s jakoukoli událostí definovanou pro tento koncový bod. Účastníci byli započítáni pouze jednou, i když se v časovém rámci uskutečnilo více událostí.
Do dne 29
Čas do trvalého zotavení Definováno jako trvalé zlepšení nebo vyřešení příznaků COVID-19
Časové okno: Do dne 29
Doba do trvalého zotavení (zlepšení nebo vyřešení) příznaků COVID-19 do 29. dne: Definováno jako čas od data první dávky do nejčasnějšího data, kdy je dosaženo trvalého zlepšení nebo trvalého vymizení příznaků COVID-19 (jak je podrobně popsáno níže) prostřednictvím Den 29. Mezi hodnocené příznaky COVID-19 patří horečka, zimnice, kašel, bolest v krku, kongesce, dušnost/obtížné dýchání v klidu, dušnost/obtížné dýchání při námaze, bolesti svalů nebo těla, únava, bolest hlavy, nevolnost, zvracení a průjem . Ztráta chuti/čichu je z této analýzy vyloučena.
Do dne 29
Výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Přes den 90
Definováno jako smrt z jakéhokoli důvodu od 1. dne (po dávce). V celkové analýze přežití jsou účastníci, kteří jsou naživu nebo ztraceni kvůli sledování v době analýzy, cenzurováni k datu posledního kontaktu.
Přes den 90
Čas do trvalého vyřešení příznaků COVID-19 podle měření v denním deníku příznaků COVID-19
Časové okno: Do dne 29
Čas do trvalého vymizení příznaků COVID-19 do 29. dne: Definován jako čas od data podání dávky do prvního data, kdy jsou všechny definované příznaky hodnoceny jako nepřítomné bez recidivy příznaků nebo nových příznaků, kromě kašle, únavy a bolesti hlavy, které může být mírná nebo nepřítomná až do 29. dne.
Do dne 29
Změna virové zátěže SARS-CoV-2 z výchozí hodnoty (log10 kopií/ml) na den 7 (±1)
Časové okno: Den 7 (±1)
Hodnoceno RT qPCR z NP (nosohltanových) vzorků
Den 7 (±1)
Doba trvání vylučování SARS-CoV-2 hodnocena pomocí RT-qPCR ze vzorků slin
Časové okno: Do dne 29
Trvání vylučování viru SARS-CoV-2 je definováno jako doba od data podání dávky do prvního data, kdy není virová nálož detekována, tj. pod limitem detekce (LOD), a přetrvává do 29. dne. Účastníci, kteří nemají definovanou příhodu nebo kteří přeruší studii před 29. dnem, jsou cenzurováni k dřívějšímu datu posledního hodnocení virové zátěže nebo ke dni 30. Úmrtí, ke kterým došlo před 29. dnem, byla cenzurována v den 30.
Do dne 29
Virové zatížení >5 (log10 kopií/ml) Na základě odběru vzorků z nosohltanu 7. den
Časové okno: v den 7 (+/- 1 den)
Podíl účastníků s virovou zátěží >5 (log10 kopií/ml) v den 7 hodnocený pomocí RT-qPCR ze vzorku NP.
v den 7 (+/- 1 den)
Virové clearance SARS-CoV-2 (5., 7., 11., 14., 21. a 29. den) Posouzeno RT-qPCR ze vzorků slin (a vzorků NP za den 7)
Časové okno: Dny 5, 7, 11, 14, 21 a 29 (sliny)
Podíl vymizení viru SARS-CoV-2 (3., 5., 7., 11., 14., 21. a 29. den) hodnocený pomocí RT-qPCR ze vzorků slin: V mFAS-S kumulativní podíl účastníků s vymizením viru ( virová nálož nedetekovaná a udržená do dne 29) ve dnech 3, 5, 7, 11, 14, 21 a 29 bude hodnocena pomocí RT-qPCR ze vzorků slin. U účastníků, kteří zemřeli nebo přerušili studii před 29. dnem, se předpokládá, že nemají žádnou virovou clearance.
Dny 5, 7, 11, 14, 21 a 29 (sliny)
AUC virové zátěže SARS-CoV-2 hodnoceno pomocí RT-qPCR ze vzorků slin
Časové okno: Výchozí stav do dne 29
AUC od 1. dne do 29. dne byla vypočtena podle lineárního lichoběžníkového pravidla s použitím naměřené virové zátěže SARS-CoV-2 nad spodním limitem kvantifikace. Žádné hodnoty AUC se nevypočítají, pokud chybí hodnoty 1. a/nebo 29. dne nebo pokud v profilu chybí více než 3 hodnoty.
Výchozí stav do dne 29
Výskyt naléhavých nežádoucích účinků léčby
Časové okno: 14 měsíců
AE je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u účastníka zařazeného do této studie bez ohledu na její příčinnou souvislost se studovaným lékem. AE vyskytující se od okamžiku, kdy účastník podepsal ICF, do návštěvy měsíce 14 (EOS) nebo do ukončení studie.
14 měsíců
Počet účastníků s potenciálně klinicky významnými (PCS) změnami oproti výchozímu stavu v klinickém laboratorním testu (PCS definované podle plánu statistické analýzy)
Časové okno: 14 měsíců
Hodnota PCS je definována jako jakýkoli stupeň DAIDS 4 po výchozím stavu nebo jakékoli zvýšení o 2 nebo více stupňů DAIDS po výchozím stavu, s výjimkou nízké clearance kreatininu PCS, která je definována jako jakýkoli stupeň DAIDS 4 po výchozím stavu nebo jakýkoli posun stupně DAIDS od 0 až 3. Laboratorní parametry neklasifikované pomocí DAID budou definovány jako PCS na základě kritérií v SAP (příloha K.)
14 měsíců
Počet účastníků s potenciálně klinicky významnými (PCS) změnami oproti výchozímu stavu v parametrech vitálních funkcí (PCS definované podle plánu statistické analýzy)
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců
Genotypová charakterizace virových izolátů pro sníženou citlivost k ADG20 (mutace G504)
Časové okno: Do dne 29
Variace v pozicích aminokyselin po základní léčbě související se sníženou citlivostí na ADG20 (>/= 15% frekvence alel); údaje omezené na pozorované mutace.
Do dne 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Invivyd, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADG20-TRMT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na ADG20

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit