Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et Tilpasset Fysisk Aktivitetsprogram på Kynureninmetabolismen under Genopfodring ved Anorexia Nervosa: APANOR-studiet (APANOR)

29. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effekter af et Tilpasset Fysisk Aktivitetsprogram på Kynureninmetabolismen under Genopflaskning ved Anorexia Nervosa : APANOR-studiet

Fysisk hyperaktivitet er ofte forbundet med anorexia nervosa (AN). Data tyder på fælles centrale signalveje mellem hyperaktivitet og anorexia. Opretholdelse af tilpasset fysisk aktivitet (APA) under genopfødning i AN er kontroversiel. Mange studier tyder på fordele ved APA i AN på kropsammensætning (stigning i fedtfri masse og bedre fordeling af fedtmasse), humørregulering, knoglemetabolisme. Vi rapporterede for nylig fordele ved at opretholde fysisk aktivitet under genopfødning i en musemodel for anorexia (aktivitet-baseret anorexiamodel). Disse fordele involverede tryptofan-kynurenin-vejen. Derfor sigter vi i APANOR-studiet mod at vurdere effekterne af APA under genopfødning i AN på kynurenin-metabolismen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. Patient > 18 år
  3. Opfølgning på klinisk ernæringsafdeling i Rouen
  4. BMI ≥15,0 og <18,5 kg/m²
  5. Diagnose af anorexia nervosa ifølge DSM-V-klassifikation

Eksklusionskriterier:

  1. Kontraindikationer for fysisk aktivitet: hæmodynamisk forstyrrelse, ukontrolleret kardiovaskulær sygdom, intrakraniel hypertension
  2. Patienter med dårlig forståelse af talt eller skrevet fransk
  3. Personer berøvet deres frihed ved administrativ eller juridisk beslutning eller personer underlagt en retslig beskyttelsesordning for voksne
  4. Personer under retslig beskyttelse, værgemål eller formynderskab
  5. Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uden tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
Andet: fysisk aktivitetsprogram (APA)
tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
Eksperimentel: Med tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
Andet: fysisk aktivitetsprogram (APA)
tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effekterne af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) på kynureninmetabolismen
Tidsramme: 3 måneder
Variation af plasmatisk kynurensyre mellem V1 og V2 hos patienter, der gennemgår APA under genopføring, versus andre patienter (kontrolgruppe uden APA)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effekterne af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på antropometriske data.
Tidsramme: 3 måneder
Antropometriske data
3 måneder
At evaluere inddragelsen af tarmmikrobiotas sammensætning og diversitet
Tidsramme: 3 måneder
tarmmikrobiota-analyser
3 måneder
At evaluere effekterne af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Selvadministrerede spørgeskemaer, der vurderer livskvaliteten
3 måneder
For at evaluere involveringen af autoantistoffer mod neuropeptider involveret i regulering af fødeindtag
Tidsramme: 3 måneder
Dosering af auto-antistoffer mod neuropeptider involveret i fødeindtagelsesregulering ved ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay)
3 måneder
At evaluere effekten af et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på kropskomposition (fedtmasse, fedtfri masse)
Tidsramme: 3 måneder
Måling af fedt- og fedtfri masse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/0383/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med fysisk aktivitetsprogram (APA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner