Effects of Adapated Physical Activity Program on Kynurenin Metabolism During Refeeding in Anorexia Nervosa : APANOR Study (APANOR)
23 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Physical hyperactivity is often associated to anorexia nervosa (AN).
Data suggest common central pathways between hyperactivity and anorexia.
Maintaining adapted physical activity (APA) during refeeding in AN is controversial.
Many studies suggest beneficits of APA in AN on body composition (increase fat free mass and better distribution of fat mass), mood regulation, bone metabolism.
We recently reported benefits of maintaining physical activity during refeeding in a mice model of anorexia (activity-based anorexia model).
These benefits involved the tryptophan-kynurenin pathway.
Thus, we aim in the APANOR study to assess effects of APA during refeeding in AN on kynurenin metabolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Patient > 18 years
- Follow-up in the department of clinical Nutrition of Rouen
- BMI ≥15,0 and <18,5 kg/m²
- Diagnosis of anorexia nervosa according to DSM-V classification
Exclusion Criteria:
- Physical activity contraindications : hemodynamic disorder, uncontrolled cardiovascular disease, intracranial hypertension
- Patients with poor understanding of spoken or written French
- Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person subject to a legal measure for the protection of adults
- Person subject to a safeguard of justice, guardianship or curatorship.
- Pregnant or breastfeeding woman
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Without adapted physical activity program (APA)
|
adapted physical activity program (APA)
|
|
Expérimental: With adapted physical activity program (APA)
|
adapted physical activity program (APA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity (APA) program on kynurenin metabolism
Délai: 3 months
|
Variation of plasmatic kynurenin acid between V1 and V2 in patients undergoing APA during refeeding versus other patients (control group without APA)
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on anthropometric data.
Délai: 3 months
|
Anthropometric data
|
3 months
|
|
To evaluate the involving of gut microbiota composition and diversity
Délai: 3 months
|
gut microbiota analyses
|
3 months
|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on quality of life
Délai: 3 months
|
Self-administered questionnaires assessing the quality of life
|
3 months
|
|
To evaluate the involving of auto-antibodies against neuropeptides involved in food intake regulation
Délai: 3 months
|
Dosage of auto-antibodies against neuropeptides involved in food intake regulation using ELISA method (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
3 months
|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on Body composition (fat mass, fat free mass)
Délai: 3 months
|
Mesaurement of fat and free mass
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/0383/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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