- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817436
Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada no Metabolismo da Quinurenina Durante a Realimentação na Anorexia Nervosa: Estudo APANOR (APANOR)
4 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Efeitos de um Programa de Atividade Física Adaptada no Metabolismo da Quinurenina Durante a Realimentação na Anorexia Nervosa : Estudo APANOR
A hiperatividade física está frequentemente associada à anorexia nervosa (AN).
Os dados sugerem vias centrais comuns entre hiperatividade e anorexia.
Manter atividade física adaptada (APA) durante a realimentação na AN é controverso.
Muitos estudos sugerem benefícios da APA na AN na composição corporal (aumento da massa livre de gordura e melhor distribuição da massa gorda), regulação do humor, metabolismo ósseo.
Recentemente, relatámos benefícios de manter a atividade física durante a realimentação num modelo de anorexia em ratos (modelo de anorexia baseado em atividade).
Estes benefícios envolveram a via do triptofano-quinurenina.
Assim, no estudo APANOR, pretendemos avaliar os efeitos da APA durante a realimentação na AN no metabolismo da quinurenina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76031
- CHU Rouen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher
- Paciente > 18 anos
- Acompanhamento no departamento de Nutrição Clínica de Rouen
- IMC ≥15,0 e <18,5 kg/m²
- Diagnóstico de anorexia nervosa de acordo com a classificação DSM-V
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para atividade física: distúrbio hemodinâmico, doença cardiovascular não controlada, hipertensão intracraniana
- Pacientes com dificuldade de compreensão do francês falado ou escrito
- Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou pessoa sujeita a medida legal de proteção de adultos
- Pessoa sujeita a salvaguarda de justiça, tutela ou curatela
- Mulher grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem programa de atividade física adaptada (APA)
|
programa de atividade física adaptada (APA)
|
|
Experimental: Com programa de atividade física adaptada (APA)
|
programa de atividade física adaptada (APA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar os efeitos de um programa de atividade física adaptada (APA) no metabolismo da quinurenina
Prazo: 3 meses
|
Variação do ácido cinurénico plasmático entre V1 e V2 em pacientes submetidos a APA durante a realimentação versus outros pacientes (grupo de controlo sem APA)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar os efeitos do programa de atividade física adaptada nos dados antropométricos.
Prazo: 3 meses
|
Dados antropométricos
|
3 meses
|
|
Para avaliar o envolvimento da composição e diversidade da microbiota intestinal
Prazo: 3 meses
|
análises da microbiota intestinal
|
3 meses
|
|
Para avaliar os efeitos do programa de atividade física adaptada na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Questionários auto-administrados que avaliam a qualidade de vida
|
3 meses
|
|
Para avaliar o envolvimento de autoanticorpos contra neuropéptidos envolvidos na regulação da ingestão alimentar
Prazo: 3 meses
|
Dosagem de auto-anticorpos contra neuropéptidos envolvidos na regulação da ingestão alimentar utilizando o método ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática)
|
3 meses
|
|
Para avaliar os efeitos do programa de atividade física adaptada na Composição corporal (massa gorda, massa magra)
Prazo: 3 meses
|
Medição da massa gorda e da massa magra
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/383/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .