- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817436
Wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na metabolizm kynureniny podczas realimentacji w jadłowstręcie psychicznym: badanie APANOR (APANOR)
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Wpływ Programu Dostosowanej Aktywności Fizycznej na Metabolizm Kinureniny Podczas Realimentacji w Jadłowstręcie Psychicznym : Badanie APANOR
Nadmierna aktywność fizyczna jest często związana z jadłowstrętem psychicznym (AN).
Dane sugerują wspólne centralne szlaki między nadaktywnością a anoreksją.
Utrzymanie dostosowanej aktywności fizycznej (APA) podczas ponownego żywienia w AN jest kontrowersyjne.
Wiele badań sugeruje korzyści z APA w AN na skład ciała (zwiększenie beztłuszczowej masy ciała i lepszy rozkład masy tłuszczowej), regulację nastroju, metabolizm kości.
Niedawno wykazaliśmy korzyści z utrzymania aktywności fizycznej podczas ponownego żywienia w modelu myszy z anoreksją (model anoreksji oparty na aktywności).
Korzyści te obejmowały szlak tryptofan-kynurenina.
Dlatego w badaniu APANOR zamierzamy ocenić wpływ APA podczas ponownego żywienia w AN na metabolizm kynureniny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta
- Pacjentka > 18 lat
- Obserwacja w dziale żywienia klinicznego w Rouen
- BMI ≥15,0 i <18,5 kg/m²
- Rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego według klasyfikacji DSM-V
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej: zaburzenia hemodynamiczne, niekontrolowana choroba układu krążenia, nadciśnienie śródczaszkowe
- Pacjenci ze słabym rozumieniem języka francuskiego mówionego lub pisanego
- Osoba pozbawiona wolności na mocy decyzji administracyjnej lub sądowej lub osoba podlegająca środkowi prawnemu ochrony dorosłych
- Osoba podlegająca ochronie sądowej, kurateli lub opiece
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez programu dostosowanej aktywności fizycznej (APA)
|
program adaptowanej aktywności fizycznej (APA)
|
|
Eksperymentalny: Z dostosowanym programem aktywności fizycznej (APA)
|
program adaptowanej aktywności fizycznej (APA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wpływ programu dostosowanej aktywności fizycznej (APA) na metabolizm kynureniny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienność stężenia kwasu kinureninowego w osoczu między V1 a V2 u pacjentów poddawanych APA podczas realimentacji w porównaniu z innymi pacjentami (grupa kontrolna bez APA)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na dane antropometryczne.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane antropometryczne
|
3 miesiące
|
|
Aby ocenić zaangażowanie składu i różnorodności mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
analizy mikrobioty jelitowej
|
3 miesiące
|
|
Aby ocenić wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusze samodzielnie wypełniane oceniające jakość życia
|
3 miesiące
|
|
Aby ocenić zaangażowanie autoprzeciwciał przeciwko neuropeptydom zaangażowanym w regulację przyjmowania pokarmu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dawkowanie autoprzeciwciał przeciwko neuropeptydom zaangażowanym w regulację przyjmowania pokarmu metodą ELISA (test immunoenzymatyczny)
|
3 miesiące
|
|
Aby ocenić wpływ dostosowanego programu aktywności fizycznej na skład ciała (masę tłuszczową, masę beztłuszczową)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mesaurement of fat and free mass
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/383/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na program aktywności fizycznej (APA)
-
Centre Henri BecquerelZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative GroupRekrutacyjny
-
Centre Antoine LacassagneCentre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Gruczolakorak żołądka | Gruczolakorak jajnikaFrancja
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconJeszcze nie rekrutacja
-
University of BarcelonaCatSalut Catalonia, SpainZakończonyRyzyko sercowo-naczyniowe | Zapobieganie otyłości | Choroby niezakaźne (NCD)Hiszpania
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceRekrutacyjnyJadłowstręt psychicznyFrancja
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
University Hospital, GrenobleZakończony
-
Université de Caen NormandieRégion NormandieRekrutacyjnyZdrowe starzenie sięFrancja