- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817436
Vlivy programu přizpůsobené fyzické aktivity na metabolismus kynureninu během realimentace u mentální anorexie: studie APANOR (APANOR)
29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Vlivy programu adaptované fyzické aktivity na metabolismus kynureninu během realimentace u mentální anorexie : studie APANOR
Fyzická hyperaktivita je často spojována s mentální anorexií (AN).
Údaje naznačují společné centrální dráhy mezi hyperaktivitou a anorexií.
Udržování přizpůsobené fyzické aktivity (APA) během realimentace u AN je kontroverzní.
Mnoho studií naznačuje prospěšnost APA u AN na tělesné složení (zvýšení hmoty bez tuku a lepší distribuce tukové hmoty), regulaci nálady, metabolismus kostí.
Nedávno jsme popsali přínosy udržování fyzické aktivity během realimentace v myším modelu anorexie (model anorexie založený na aktivitě).
Tyto přínosy zahrnovaly tryptofan-kynureninovou dráhu.
Proto se v studii APANOR zaměřujeme na posouzení účinků APA během realimentace u AN na metabolismus kynureninu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Žena
- Pacient > 18 let
- Následná péče na oddělení klinické výživy v Rouenu
- BMI ≥15,0 a <18,5 kg/m²
- Diagnóza mentální anorexie podle klasifikace DSM-V
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace fyzické aktivity: hemodynamická porucha, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nitrolební hypertenze
- Pacienti s nedostatečnou znalostí mluvené nebo psané francouzštiny
- Osoba zbavená osobní svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba podléhající právnímu opatření na ochranu dospělých
- Osoba podléhající soudní ochraně, poručenství nebo opatrovnictví
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez adaptovaného programu tělesné aktivity (APA)
|
program adaptované fyzické aktivity (APA)
|
|
Experimentální: S adaptovaným programem tělesné aktivity (APA)
|
program adaptované fyzické aktivity (APA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K vyhodnocení účinků programu adaptované pohybové aktivity (APA) na metabolismus kynureninu
Časové okno: 3 měsíce
|
Variabilita plazmatické kyseliny kynureninové mezi V1 a V2 u pacientů podstupujících APA během realimentace versus ostatní pacienti (kontrolní skupina bez APA)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro vyhodnocení účinků programu přizpůsobené fyzické aktivity na antropometrická data.
Časové okno: 3 měsíce
|
Antropometrické údaje
|
3 měsíce
|
|
K vyhodnocení zapojení složení a diverzity střevní mikrobioty
Časové okno: 3 měsíce
|
analýzy střevního mikrobiomu
|
3 měsíce
|
|
Posoudit účinky programu adaptované pohybové aktivity na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazníky vyplňované samostatně posuzující kvalitu života
|
3 měsíce
|
|
Pro vyhodnocení zapojení auto-protilátek proti neuropeptidům zapojeným do regulace příjmu potravy
Časové okno: 3 měsíce
|
Dávkování auto-protilátek proti neuropeptidům zapojeným do regulace příjmu potravy metodou ELISA (enzymově vázaný imunosorbentní test)
|
3 měsíce
|
|
K vyhodnocení účinků adaptovaného programu pohybové aktivity na složení těla (tuková hmota, beztuková hmota)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření tuku a volné hmoty
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/0383/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program tělesné aktivity (APA)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Centre Henri BecquerelDokončenoRakovina prsuFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative GroupNáborKvalita života | Rakovina slinivky břišníFrancie
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekovatelná lokálně pokročilá rakovinaFrancie
-
Centre Antoine LacassagneCentre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabírámeRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Adenokarcinom žaludku | Adenokarcinom vaječníkůFrancie
-
University of BarcelonaCatSalut Catalonia, SpainDokončenoKardiovaskulární riziko | Prevence obezity | Nepřenosné nemoci (NCD)Španělsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborChronický únavový syndromFrancie
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceNáborMentální anorexieFrancie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong