Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy programu přizpůsobené fyzické aktivity na metabolismus kynureninu během realimentace u mentální anorexie: studie APANOR (APANOR)

29. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Vlivy programu adaptované fyzické aktivity na metabolismus kynureninu během realimentace u mentální anorexie : studie APANOR

Fyzická hyperaktivita je často spojována s mentální anorexií (AN). Údaje naznačují společné centrální dráhy mezi hyperaktivitou a anorexií. Udržování přizpůsobené fyzické aktivity (APA) během realimentace u AN je kontroverzní. Mnoho studií naznačuje prospěšnost APA u AN na tělesné složení (zvýšení hmoty bez tuku a lepší distribuce tukové hmoty), regulaci nálady, metabolismus kostí. Nedávno jsme popsali přínosy udržování fyzické aktivity během realimentace v myším modelu anorexie (model anorexie založený na aktivitě). Tyto přínosy zahrnovaly tryptofan-kynureninovou dráhu. Proto se v studii APANOR zaměřujeme na posouzení účinků APA během realimentace u AN na metabolismus kynureninu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Žena
  2. Pacient > 18 let
  3. Následná péče na oddělení klinické výživy v Rouenu
  4. BMI ≥15,0 a <18,5 kg/m²
  5. Diagnóza mentální anorexie podle klasifikace DSM-V

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace fyzické aktivity: hemodynamická porucha, nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, nitrolební hypertenze
  2. Pacienti s nedostatečnou znalostí mluvené nebo psané francouzštiny
  3. Osoba zbavená osobní svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba podléhající právnímu opatření na ochranu dospělých
  4. Osoba podléhající soudní ochraně, poručenství nebo opatrovnictví
  5. Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bez adaptovaného programu tělesné aktivity (APA)
program adaptované fyzické aktivity (APA)
Experimentální: S adaptovaným programem tělesné aktivity (APA)
program adaptované fyzické aktivity (APA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K vyhodnocení účinků programu adaptované pohybové aktivity (APA) na metabolismus kynureninu
Časové okno: 3 měsíce
Variabilita plazmatické kyseliny kynureninové mezi V1 a V2 u pacientů podstupujících APA během realimentace versus ostatní pacienti (kontrolní skupina bez APA)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení účinků programu přizpůsobené fyzické aktivity na antropometrická data.
Časové okno: 3 měsíce
Antropometrické údaje
3 měsíce
K vyhodnocení zapojení složení a diverzity střevní mikrobioty
Časové okno: 3 měsíce
analýzy střevního mikrobiomu
3 měsíce
Posoudit účinky programu adaptované pohybové aktivity na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
Dotazníky vyplňované samostatně posuzující kvalitu života
3 měsíce
Pro vyhodnocení zapojení auto-protilátek proti neuropeptidům zapojeným do regulace příjmu potravy
Časové okno: 3 měsíce
Dávkování auto-protilátek proti neuropeptidům zapojeným do regulace příjmu potravy metodou ELISA (enzymově vázaný imunosorbentní test)
3 měsíce
K vyhodnocení účinků adaptovaného programu pohybové aktivity na složení těla (tuková hmota, beztuková hmota)
Časové okno: 3 měsíce
Měření tuku a volné hmoty
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/0383/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program tělesné aktivity (APA)

Předplatit