- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817436
Effekter av ett Anpassat Fysiskt Aktivitetsprogram på Kynureninmetabolismen Under Återutfodring vid Anorexia Nervosa : APANOR-studien (APANOR)
4 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Effekter av Anpassat Fysisk Aktivitetsprogram på Kynureninmetabolismen Under Återutfodring vid Anorexia Nervosa : APANOR-studien
Fysisk hyperaktivitet är ofta associerad med anorexia nervosa (AN).
Data tyder på gemensamma centrala vägar mellan hyperaktivitet och anorexia.
Att upprätthålla anpassad fysisk aktivitet (APA) under återutfodring vid AN är kontroversiellt.
Många studier tyder på fördelar med APA vid AN på kroppssammansättning (ökning av fettfri massa och bättre fördelning av fettmassa), humörreglering, benmetabolism.
Vi rapporterade nyligen fördelar med att upprätthålla fysisk aktivitet under återutfodring i en musmodell av anorexia (aktivitetsbaserad anoreximodell).
Dessa fördelar involverade tryptofan-kynurenin-vägen.
Således syftar vi i APANOR-studien till att bedöma effekterna av APA under återutfodring vid AN på kynureninmetabolismen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Patient > 18 år
- Uppföljning på klinisk nutritionsavdelning i Rouen
- BMI ≥15,0 och <18,5 kg/m²
- Diagnos av anorexia nervosa enligt DSM-V-klassificering
Exklusionskriterier:
- Kontraindikationer för fysisk aktivitet: hemodynamisk störning, okontrollerad hjärt-kärlsjukdom, intrakraniell hypertoni
- Patienter med dålig förståelse för talad eller skriven franska
- Person berövad frihet genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person underlagt en rättslig åtgärd för vuxenskydd
- Person under rättsligt skydd, förmyndarskap eller godmanskap
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utan anpassat fysiskt aktivitetsprogram (APA)
|
anpassat fysiskt aktivitetsprogram (APA)
|
|
Experimentell: Med anpassat fysiskt aktivitetsprogram (APA)
|
anpassat fysiskt aktivitetsprogram (APA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekterna av ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram (APA) på kynureninmetabolismen
Tidsram: 3 månader
|
Variation av plasmatisk kynurensyra mellan V1 och V2 hos patienter som genomgår APA under återutfodring jämfört med andra patienter (kontrollgrupp utan APA)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekterna av ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram på antropometriska data.
Tidsram: 3 månader
|
Antropometriska data
|
3 månader
|
|
För att utvärdera inblandningen av tarmmikrobiotans sammansättning och mångfald
Tidsram: 3 månader
|
analys av tarmmikrobiota
|
3 månader
|
|
Att utvärdera effekterna av ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram på livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Självadministrerade frågeformulär som bedömer livskvaliteten
|
3 månader
|
|
För att utvärdera inblandningen av autoantikroppar mot neuropeptider som är involverade i reglering av matintag
Tidsram: 3 månader
|
Dosering av autoantikroppar mot neuropeptider involverade i reglering av matintag med ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
3 månader
|
|
För att utvärdera effekterna av ett anpassat fysiskt aktivitetsprogram på kroppssammansättning (fetmassa, fettfri massa)
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av fett och fritt mass
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (Faktisk)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/383/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .