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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817436
Efectos de un Programa de Actividad Física Adaptada sobre el Metabolismo de la Quinurenina durante la Realimentación en la Anorexia Nerviosa : Estudio APANOR (APANOR)
4 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Efectos del Programa de Actividad Física Adaptada sobre el Metabolismo de la Quinurenina Durante la Realimentación en la Anorexia Nerviosa : Estudio APANOR
La hiperactividad física suele asociarse a la anorexia nerviosa (AN).
Los datos sugieren vías centrales comunes entre la hiperactividad y la anorexia.
Mantener una actividad física adaptada (APA) durante la realimentación en la AN es controvertido.
Muchos estudios sugieren beneficios de la APA en la AN sobre la composición corporal (aumento de la masa libre de grasa y mejor distribución de la masa grasa), la regulación del estado de ánimo y el metabolismo óseo.
Recientemente hemos informado de los beneficios de mantener la actividad física durante la realimentación en un modelo de anorexia en ratones (modelo de anorexia basado en la actividad).
Estos beneficios implicaron la vía del triptófano-quinurenina.
Por lo tanto, nuestro objetivo en el estudio APANOR es evaluar los efectos de la APA durante la realimentación en la AN sobre el metabolismo de la quinurenina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Paciente > 18 años
- Seguimiento en el departamento de Nutrición Clínica de Rouen
- IMC ≥15,0 y <18,5 kg/m²
- Diagnóstico de anorexia nerviosa según la clasificación DSM-V
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la actividad física: trastorno hemodinámico, enfermedad cardiovascular no controlada, hipertensión intracraneal
- Pacientes con comprensión deficiente del francés hablado o escrito
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o persona sujeta a una medida legal de protección de adultos
- Persona sujeta a salvaguardia de justicia, tutela o curatela
- Mujer embarazada o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sin programa de actividad física adaptada (APA)
|
programa de actividad física adaptada (APA)
|
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Experimental: Con programa de actividad física adaptada (APA)
|
programa de actividad física adaptada (APA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los efectos de un programa de actividad física adaptada (APA) en el metabolismo de la quinurenina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Variación del ácido cinurénico plasmático entre V1 y V2 en pacientes sometidos a APA durante la realimentación frente a otros pacientes (grupo control sin APA)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar los efectos del programa de actividad física adaptada sobre los datos antropométricos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos antropométricos
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3 meses
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Para evaluar la implicación de la composición y diversidad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
análisis de la microbiota intestinal
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3 meses
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Para evaluar los efectos de un programa de actividad física adaptada en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionarios autoadministrados que evalúan la calidad de vida
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3 meses
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Para evaluar la participación de autoanticuerpos contra neuropéptidos involucrados en la regulación de la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dosis de autoanticuerpos contra neuropéptidos involucrados en la regulación de la ingesta de alimentos mediante el método ELISA (ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas)
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3 meses
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Para evaluar los efectos de un programa de actividad física adaptada en la composición corporal (masa grasa, masa libre de grasa)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de masa grasa y masa libre
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/383/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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