- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817436
Effetti del Programma di Attività Fisica Adattata sul Metabolismo della Chinurenina Durante la Realimentazione nell'Anoressia Nervosa: Studio APANOR (APANOR)
29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen
L'iperattività fisica è spesso associata all'anoressia nervosa (AN).
I dati suggeriscono vie centrali comuni tra iperattività e anoressia.
Mantenere un'attività fisica adattata (APA) durante la realimentazione nell'AN è controverso.
Molti studi suggeriscono benefici dell'APA nell'AN sulla composizione corporea (aumento della massa magra e migliore distribuzione della massa grassa), regolazione dell'umore, metabolismo osseo.
Recentemente abbiamo riportato benefici del mantenimento dell'attività fisica durante la realimentazione in un modello murino di anoressia (modello di anoressia basata sull'attività).
Questi benefici coinvolgevano la via del triptofano-chinurenina.
Pertanto, nel studio APANOR miriamo a valutare gli effetti dell'APA durante la realimentazione nell'AN sul metabolismo della chinurenina.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donna
- Paziente > 18 anni
- Follow-up presso il dipartimento di Nutrizione Clinica di Rouen
- BMI ≥15,0 e <18,5 kg/m²
- Diagnosi di anoressia nervosa secondo la classificazione DSM-V
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'attività fisica: disturbi emodinamici, malattie cardiovascolari non controllate, ipertensione endocranica
- Pazienti con scarsa comprensione del francese parlato o scritto
- Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persone soggette a misura legale di protezione degli adulti
- Persone soggette a salvaguardia della giustizia, tutela o curatela
- Donna incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Senza programma di attività fisica adattata (APA)
|
programma di attività fisica adattata (APA)
|
|
Sperimentale: Con programma di attività fisica adattata (APA)
|
programma di attività fisica adattata (APA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare gli effetti di un programma di attività fisica adattata (APA) sul metabolismo della chinurenina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione dell'acido chinureninico plasmatico tra V1 e V2 in pazienti sottoposti ad APA durante la realimentazione rispetto ad altri pazienti (gruppo di controllo senza APA)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per valutare gli effetti del programma di attività fisica adattata sui dati antropometrici.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dati antropometrici
|
3 mesi
|
|
Per valutare il coinvolgimento della composizione e della diversità del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
analisi del microbiota intestinale
|
3 mesi
|
|
Per valutare gli effetti di un programma di attività fisica adattata sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionari autosomministrati per valutare la qualità della vita
|
3 mesi
|
|
Per valutare il coinvolgimento di autoanticorpi contro i neuropeptidi coinvolti nella regolazione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dosaggio degli auto-anticorpi contro i neuropeptidi coinvolti nella regolazione dell'assunzione di cibo utilizzando il metodo ELISA (saggio immunoassorbente legato ad un enzima)
|
3 mesi
|
|
Per valutare gli effetti di un programma di attività fisica adattata sulla composizione corporea (massa grassa, massa magra)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione della massa grassa e magra
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/0383/HP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su programma di attività fisica (APA)
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
University of BariProf. Maria GranoCompletato
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio