- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817436
Adaptoidun Fyysisen Aktiivisuuden Ohjelman Vaikutukset Kynureniiniaineenvaihduntaan Anoreksia Nervosan Uudelleenruokinnan Aikana : APANOR-tutkimus (APANOR)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Adaptoidun Fyysisen Aktiivisuuden Ohjelman Vaikutukset Kynureniiniaineenvaihduntaan Ravitsemushoidon Aikana Anorexia Nervosassa : APANOR-tutkimus
Fyysinen hyperaktiivisuus liitetään usein anoreksia nervosaan (AN).
Tutkimustiedot viittaavat yhteisiin keskeisiin reitteihin hyperaktiivisuuden ja anoreksian välillä.
Sopeutetun fyysisen aktiivisuuden (APA) ylläpitäminen ravitsemuksen palauttamisen aikana AN:ssa on kiistanalaista.
Monet tutkimukset viittaavat APA:n hyödyistä AN:ssa kehon koostumuksen suhteen (lisää rasvavapaata massaa ja parempi rasvamassan jakautuminen), mielialan säätelyssä ja luun aineenvaihdunnassa.
Raportoimme äskettäin fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisen hyödyistä ravitsemuksen palauttamisen aikana hiirimallissa anoreksialle (aktiivisuuteen perustuva anoreksiamalli).
Nämä hyödyt liittyivät tryptofaani-kyynureiinireittiin.
Siksi APANOR-tutkimuksessa pyrimme arvioimaan APA:n vaikutuksia kyynureiiniaineenvaihduntaan ravitsemuksen palauttamisen aikana AN:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Potilas > 18 vuotta
- Seuranta Rouenin kliinisen ravitsemustieteen osastolla
- Painoindeksi (BMI) ≥15,0 ja <18,5 kg/m²
- Anoreksian diagnoosi DSM-V-luokituksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan vasta-aiheet: hemodynaaminen häiriö, hallitsematon sydän- ja verisuonitauti, kallonsisäinen kohonnut paine
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä riittävästi puhuttua tai kirjoitettua ranskaa
- Henkilö, joka on hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksen perusteella vapautensa menettänyt, tai henkilö, joka on alaikäisen suojelutoimenpiteen alainen
- Henkilö, joka on oikeussuojan, holhouksen tai huoltajuuden alainen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman mukautettua liikuntaohjelmaa (APA)
|
mukautettu fyysinen toimintaohjelma (APA)
|
|
Kokeellinen: Mukautetulla liikuntaohjelmalla (APA)
|
mukautettu fyysinen toimintaohjelma (APA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida adaptoidun fyysisen aktiivisuuden (APA) ohjelman vaikutuksia kynureniinimetaboliaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plasman kynureenihapon vaihtelu V1:n ja V2:n välillä potilailla, jotka saavat APA:a uudelleenruokinnan aikana, verrattuna muihin potilaisiin (verrokkiryhmä ilman APA:a)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutuksia antropometrisiin tietoihin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antropometriset tiedot
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida suoliston mikrobiston koostumuksen ja monimuotoisuuden osallistumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suoliston mikrobistotutkimukset
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida mukautetun fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutuksia elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsehallinnolliset kyselylomakkeet, jotka arvioivat elämänlaatua
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida auto-vasta-aineiden osallisuutta ruokahalun säätelyyn osallistuviin neuropeptideihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Auto-vasta-aineiden annostus neuropeptidejä vastaan, jotka osallistuvat ruokahalun säätelyyn käyttäen ELISA-menetelmää (entsyymi-immunosorbenttianalyysi)
|
3 kuukautta
|
|
Arvioida mukautetun liikuntaohjelman vaikutuksia kehon koostumukseen (rasvamassa, rasvaton massa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rasvan ja vapaamassan mittaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/383/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .