- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817436
Effecten van een aangepast fysiek activiteitenprogramma op het kynureninemetabolisme tijdens renutritie bij anorexia nervosa: APANOR-studie (APANOR)
4 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Effecten van een aangepast bewegingsprogramma op het kynureninemetabolisme tijdens hervoeding bij anorexia nervosa: APANOR-studie
Fysieke hyperactiviteit wordt vaak geassocieerd met anorexia nervosa (AN).
Gegevens suggereren gemeenschappelijke centrale paden tussen hyperactiviteit en anorexia.
Het handhaven van aangepaste fysieke activiteit (APA) tijdens heropvoeding bij AN is controversieel.
Veel studies suggereren voordelen van APA bij AN op lichaamssamenstelling (toename van vetvrije massa en betere verdeling van vetmassa), stemmingsregulatie, botmetabolisme.
We hebben recentelijk voordelen gerapporteerd van het handhaven van fysieke activiteit tijdens heropvoeding in een muismodel van anorexia (activiteitsgebaseerd anorexia-model).
Deze voordelen betroffen het tryptofaan-kynurenine pad.
Daarom beogen we in de APANOR-studie de effecten van APA tijdens heropvoeding bij AN op het kynureninemetabolisme te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Patiënt > 18 jaar
- Follow-up op de afdeling klinische voeding van Rouen
- BMI ≥15,0 en <18,5 kg/m²
- Diagnose anorexia nervosa volgens DSM-V-classificatie
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor fysieke activiteit: hemodynamische stoornis, ongecontroleerde hart- en vaatziekte, intracraniële hypertensie
- Patiënten met een slecht begrip van gesproken of geschreven Frans
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die onderworpen is aan een wettelijke maatregel voor de bescherming van volwassenen
- Persoon onderworpen aan een bewindvoering, curatele of mentorschap
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zonder aangepast fysiek activiteitenprogramma (APA)
|
aangepast bewegingsprogramma (APA)
|
|
Experimenteel: Met aangepast fysiek activiteitenprogramma (APA)
|
aangepast bewegingsprogramma (APA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effecten van een aangepast bewegingsprogramma (APA) op het kynureninemetabolisme te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Variatie van plasma kynureninezuur tussen V1 en V2 bij patiënten die APA ondergaan tijdens hervoeding versus andere patiënten (controlegroep zonder APA)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de effecten van een aangepast bewegingsprogramma op antropometrische gegevens te evalueren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Antropometrische gegevens
|
3 maanden
|
|
Om de betrokkenheid van de darmmicrobiota-samenstelling en diversiteit te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
darmmicrobiota-analyses
|
3 maanden
|
|
Om de effecten van een aangepast beweegprogramma op de kwaliteit van leven te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelf-ingevulde vragenlijsten die de kwaliteit van leven beoordelen
|
3 maanden
|
|
Om de betrokkenheid van auto-antilichamen tegen neuropeptiden betrokken bij voedselinname regulering te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dosering van auto-antilichamen tegen neuropeptiden betrokken bij voedselinname regulatie met behulp van de ELISA-methode (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
3 maanden
|
|
Om de effecten van een aangepast bewegingsprogramma op lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa) te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van vetmassa en vetvrije massa
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/383/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .