Effekter av tilpasset fysisk aktivitetsprogram på kynurenin-metabolisme under gjenfødring ved anoreksi : APANOR-studien (APANOR)
4. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Effekter av tilpasset fysisk aktivitetsprogram på kynureninmetabolismen under gjenfôring ved anoreksi : APANOR-studien
Fysisk hyperaktivitet er ofte assosiert med anoreksi nervosa (AN).
Data antyder felles sentrale mekanismer mellom hyperaktivitet og anoreksi.
Å opprettholde tilpasset fysisk aktivitet (APA) under gjenfôring ved AN er omstridt.
Mange studier antyder fordeler med APA ved AN på kroppssammensetning (økt fettfri masse og bedre fordeling av fettmasse), humørregulering, beinmetabolisme.
Vi rapporterte nylig fordeler med å opprettholde fysisk aktivitet under gjenfôring i en musemodell for anoreksi (aktivitet-basert anoreksimodell).
Disse fordelene involverte triptofan-kinurenin-veien.
Derfor har vi som mål i APANOR-studien å vurdere effektene av APA under gjenfôring ved AN på kinureninmetabolisme.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne
- Pasient > 18 år
- Oppfølging ved klinisk ernæringsavdeling i Rouen
- BMI ≥15,0 og <18,5 kg/m²
- Diagnose med anorexia nervosa i henhold til DSM-V klassifisering
Eksklusjonskriterier:
- Fysisk aktivitetskontraindikasjoner: hemodynamisk forstyrrelse, ukontrollert hjerte- og karsykdom, intrakranielt høyt trykk
- Pasienter med dårlig forståelse av muntlig eller skriftlig fransk
- Personer fratatt friheten ved administrativ eller juridisk avgjørelse, eller personer underlagt en rettslig voksenvernsordning
- Personer underlagt rettslig vern, vergemål eller kurator
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uten tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
|
tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
|
|
Eksperimentell: Med tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
|
tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) på kynureninmetabolismen
Tidsramme: 3 måneder
|
Variasjon av plasmatisk kynurensyre mellom V1 og V2 hos pasienter som gjennomgår APA under gjenfôring kontra andre pasienter (kontrollgruppe uten APA)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av tilpasset fysisk aktivitetsprogram på antropometriske data.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antropometriske data
|
3 måneder
|
|
For å evaluere involveringen av tarmmikrobiotaens sammensetning og mangfold
Tidsramme: 3 måneder
|
tarmmikrobiota-analyser
|
3 måneder
|
|
For å evaluere effekten av et tilpasset fysisk aktivitetsprogram på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvadministrerte spørreskjemaer som vurderer livskvalitet
|
3 måneder
|
|
For å evaluere involvering av autoantistoffer mot nevropeptider involvert i regulering av matinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Dosering av autoantistoffer mot nevropeptider involvert i regulering av matinntak ved hjelp av ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
3 måneder
|
|
For å evaluere effekten av tilpasset fysisk aktivitetsprogram på kroppssammensetning (fettmasse, fettfri masse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av fett- og fritt masse
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/383/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .