Effects of Adapated Physical Activity Program on Kynurenin Metabolism During Refeeding in Anorexia Nervosa : APANOR Study (APANOR)
23 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Physical hyperactivity is often associated to anorexia nervosa (AN).
Data suggest common central pathways between hyperactivity and anorexia.
Maintaining adapted physical activity (APA) during refeeding in AN is controversial.
Many studies suggest beneficits of APA in AN on body composition (increase fat free mass and better distribution of fat mass), mood regulation, bone metabolism.
We recently reported benefits of maintaining physical activity during refeeding in a mice model of anorexia (activity-based anorexia model).
These benefits involved the tryptophan-kynurenin pathway.
Thus, we aim in the APANOR study to assess effects of APA during refeeding in AN on kynurenin metabolism.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Patient > 18 years
- Follow-up in the department of clinical Nutrition of Rouen
- BMI ≥15,0 and <18,5 kg/m²
- Diagnosis of anorexia nervosa according to DSM-V classification
Exclusion Criteria:
- Physical activity contraindications : hemodynamic disorder, uncontrolled cardiovascular disease, intracranial hypertension
- Patients with poor understanding of spoken or written French
- Person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision or person subject to a legal measure for the protection of adults
- Person subject to a safeguard of justice, guardianship or curatorship.
- Pregnant or breastfeeding woman
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Without adapted physical activity program (APA)
|
adapted physical activity program (APA)
|
|
Экспериментальный: With adapted physical activity program (APA)
|
adapted physical activity program (APA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity (APA) program on kynurenin metabolism
Временное ограничение: 3 months
|
Variation of plasmatic kynurenin acid between V1 and V2 in patients undergoing APA during refeeding versus other patients (control group without APA)
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on anthropometric data.
Временное ограничение: 3 months
|
Anthropometric data
|
3 months
|
|
To evaluate the involving of gut microbiota composition and diversity
Временное ограничение: 3 months
|
gut microbiota analyses
|
3 months
|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on quality of life
Временное ограничение: 3 months
|
Self-administered questionnaires assessing the quality of life
|
3 months
|
|
To evaluate the involving of auto-antibodies against neuropeptides involved in food intake regulation
Временное ограничение: 3 months
|
Dosage of auto-antibodies against neuropeptides involved in food intake regulation using ELISA method (enzyme-linked immunosorbent assay)
|
3 months
|
|
To evaluate the effects of adapated physical activity program on Body composition (fat mass, fat free mass)
Временное ограничение: 3 months
|
Mesaurement of fat and free mass
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/0383/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .