- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817436
Эффекты адаптированной программы физической активности на метаболизм кинуренина во время рефидинга при нервной анорексии: исследование APANOR (APANOR)
4 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Влияние программы адаптированной физической активности на метаболизм кинуренина во время рефидинга при нервной анорексии : исследование APANOR
Физическая гиперактивность часто связана с нервной анирексией (НА).
Данные указывают на общие центральные пути между гиперактивностью и анорексией.
Сохранение адаптированной физической активности (АФА) во время рефидинга при НА является спорным вопросом.
Многие исследования предполагают пользу АФА при НА для состава тела (увеличение безжировой массы и лучшее распределение жировой массы), регуляции настроения, метаболизма костей.
Мы недавно сообщили о преимуществах сохранения физической активности во время рефидинга в мышиной модели анорексии (модель анорексии на основе активности).
Эти преимущества были связаны с путем триптофан-кинуренин.
Таким образом, в исследовании APANOR мы стремимся оценить влияние АФА во время рефидинга при НА на метаболизм кинуренина.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU Rouen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Пациент старше 18 лет
- Наблюдение в отделении клинического питания в Руане
- ИМТ ≥15,0 и <18,5 кг/м²
- Диагноз нервной анорексии согласно классификации DSM-V
Критерии исключения:
- Противопоказания к физической активности: гемодинамические нарушения, неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, внутричерепная гипертензия
- Пациенты с плохим пониманием устного или письменного французского языка
- Лица, лишённые свободы по административному или судебному решению, или лица, находящиеся под правовой защитой взрослых
- Лица, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Без адаптированной программы физической активности (АПА)
|
адаптированная программа физической активности (АПА)
|
|
Экспериментальный: С программой адаптированной физической активности (АФА)
|
адаптированная программа физической активности (АПА)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки влияния программы адаптированной физической активности (АФА) на метаболизм кинуренина
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровня кинуреновой кислоты в плазме между V1 и V2 у пациентов, получающих АПА во время нутритивной поддержки, по сравнению с другими пациентами (контрольная группа без АПА)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки влияния адаптированной программы физической активности на антропометрические данные.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Антропометрические данные
|
3 месяца
|
|
Для оценки участия состава и разнообразия микробиоты кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
|
анализ микробиоты кишечника
|
3 месяца
|
|
Оценить влияние адаптированной программы физической активности на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно заполняемые опросники, оценивающие качество жизни
|
3 месяца
|
|
Для оценки вовлеченности аутоантител против нейропептидов, участвующих в регуляции потребления пищи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дозировка аутоантител к нейропептидам, участвующим в регуляции приема пищи, с использованием метода ИФА (иммуноферментный анализ)
|
3 месяца
|
|
Для оценки влияния адаптированной программы физической активности на состав тела (жировая масса, безжировая масса)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение жировой и тощей массы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/383/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .