- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817436
Az Adaptált Testmozgás Program Hatásai a Kynurenin Anyagcserére Táplálkozás-visszaállítás Alatt Anorexia Nervosában : APANOR Vizsgálat (APANOR)
2026. június 4. frissítette: University Hospital, Rouen
Az adaptált testmozgás program hatása a kynurenin anyagcserére a táplálkozás helyreállítása során anorexia nervosa esetén: APANOR tanulmány
A fizikai hiperaktivitás gyakran összefügg az anorexia nervosával (AN).
Az adatok közös központi pályákra utalnak a hiperaktivitás és az anorexia között.
Az adaptált fizikai aktivitás (APA) fenntartása az AN újratáplálása során ellentmondásos.
Számos tanulmány az AN-ban végzett APA előnyeit sugallja a testösszetételre (növekvő zsírmentes tömeg és jobb zsírtömeg-eloszlás), a hangulatszabályozásra, a csontanyagcserére.
Nemrégiben jelentettük be a fizikai aktivitás fenntartásának előnyeit az anorexia egy egérmodelljében (tevékenységalapú anorexia modell).
Ezek az előnyök a triptofán-kinurenin pályához kapcsolódtak.
Ezért a APANOR tanulmányban azt célozzuk, hogy felmérjük az APA hatásait az AN újratáplálása során a kinurenin anyagcserére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nő
- Betegek > 18 évesek
- Követés a roueni klinikai táplálkozási osztályon
- BMI ≥15,0 és <18,5 kg/m²
- Anorexia nervosa diagnózis a DSM-V osztályozás szerint
Kizárási kritériumok:
- Fizikai aktivitás ellenjavallatai: hemodinamikus zavar, kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség, intracraniális hipertenzió
- Betegek, akik gyengén értik a francia nyelvet szóban vagy írásban
- Olyan személy, akit közigazgatási vagy bírósági határozat szabadságától megfosztott, vagy olyan személy, aki felnőttek védelmére irányuló jogi intézkedés alá esik
- Igazságügyi védelem, gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Adaptált fizikai aktivitási program (APA) nélkül
|
adaptált fizikai aktivitási program (APA)
|
|
Kísérleti: Adaptált fizikai aktivitás programmal (APA)
|
adaptált fizikai aktivitási program (APA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adaptált fizikai aktivitás (APA) program hatásainak értékelése a kinurenin metabolizmusra
Időkeret: 3 hónap
|
A plazma kynurensav változása a V1 és V2 között az újratáplálás során APA-t kapó betegekben versus más betegekben (kontrollcsoport APA nélkül)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adaptált fizikai aktivitási program hatásainak értékelése az antropometriai adatokon.
Időkeret: 3 hónap
|
Anthropometriai adatok
|
3 hónap
|
|
A bélmikrobióta összetételének és diverzitásának bevonásának értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
bélmikrobiota-analízis
|
3 hónap
|
|
Az adaptált fizikai aktivitás program életminőségre gyakorolt hatásának értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Önkitöltő kérdőívek az életminőség felmérésére
|
3 hónap
|
|
A táplálékfelvétel szabályozásában részt vevő neuropeptidek elleni autoantitestek érintettségének értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Az étkezési szabályozásban részt vevő neuropeptidek autoantitestjeinek adagolása ELISA módszerrel (enzimimmunszorbens teszt)
|
3 hónap
|
|
Az adaptált fizikai aktivitási program hatásainak értékelése a testösszetételre (zsírtömeg, zsírmentes tömeg)
Időkeret: 3 hónap
|
Zsír és zsíramentes tömeg mérése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/383/HP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .