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Effekte eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Kynurenin-Stoffwechsel während der Wiederernährung bei Anorexia Nervosa : APANOR-Studie (APANOR)

29. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Effekte eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Kynurenin-Stoffwechsel während der Wiederernährung bei Anorexia Nervosa: APANOR-Studie

Körperliche Hyperaktivität wird häufig mit Anorexia nervosa (AN) in Verbindung gebracht. Daten deuten auf gemeinsame zentrale Signalwege zwischen Hyperaktivität und Anorexia hin. Die Aufrechterhaltung angepasster körperlicher Aktivität (APA) während der Wiederernährung bei AN ist umstritten. Viele Studien legen Vorteile von APA bei AN für die Körperzusammensetzung (Zunahme der fettfreien Masse und bessere Verteilung der Fettmasse), Stimmungsregulation und Knochenstoffwechsel nahe. Wir haben kürzlich Vorteile der Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität während der Wiederernährung in einem Mausmodell der Anorexia (aktivitätsbasiertes Anorexia-Modell) berichtet. Diese Vorteile betrafen den Tryptophan-Kynurenin-Stoffwechselweg. Daher zielen wir in der APANOR-Studie darauf ab, die Auswirkungen von APA während der Wiederernährung bei AN auf den Kynurenin-Stoffwechsel zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Patientin > 18 Jahre
  3. Nachsorge in der Abteilung für klinische Ernährung von Rouen
  4. BMI ≥15,0 und <18,5 kg/m²
  5. Diagnose von Anorexia nervosa gemäß DSM-V-Klassifikation

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für körperliche Aktivität: hämodynamische Störung, unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung, intrakranielle Hypertonie
  2. Patienten mit unzureichendem Verständnis der gesprochenen oder geschriebenen französischen Sprache
  3. Personen, die durch eine Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung ihrer Freiheit beraubt sind oder Personen, die einer rechtlichen Maßnahme zum Schutz von Erwachsenen unterliegen
  4. Personen unter rechtlicher Betreuung, Vormundschaft oder Pflegschaft
  5. Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ohne angepasstes körperliches Aktivitätsprogramm (APA)
Sonstiges: körperliches Aktivitätsprogramm (APA)
adaptiertes Bewegungsprogramm (APA)
Experimental: Mit angepasstem körperlichen Aktivitätsprogramm (APA)
Sonstiges: körperliches Aktivitätsprogramm (APA)
adaptiertes Bewegungsprogramm (APA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung der Auswirkungen eines Programms für angepasste körperliche Aktivität (APA) auf den Kynureninstoffwechsel
Zeitfenster: 3 Monate
Variation der plasmatischen Kynurensäure zwischen V1 und V2 bei Patienten, die während der Wiederernährung eine APA erhalten, im Vergleich zu anderen Patienten (Kontrollgruppe ohne APA)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkungen des angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf anthropometrische Daten zu bewerten.
Zeitfenster: 3 Monate
Anthropometrische Daten
3 Monate
Zur Bewertung der Beteiligung der Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 3 Monate
Darmmikrobiota-Analysen
3 Monate
Zur Bewertung der Auswirkungen eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstverwaltete Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität
3 Monate
Zur Bewertung der Beteiligung von Autoantikörpern gegen Neuropeptide, die an der Regulation der Nahrungsaufnahme beteiligt sind
Zeitfenster: 3 Monate
Dosierung von Autoantikörpern gegen Neuropeptide, die an der Regulation der Nahrungsaufnahme beteiligt sind, unter Verwendung der ELISA-Methode (Enzymgekoppelter Immunadsorptionstest)
3 Monate
Zur Bewertung der Auswirkungen eines angepassten körperlichen Aktivitätsprogramms auf die Körperzusammensetzung (Fettmasse, fettfreie Masse)
Zeitfenster: 3 Monate
Messung von Fett- und Freimasse
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/0383/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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