- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824859
En geriatrisk vurdering elektronisk platform for ældre patienter med kræft (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2. juli 2026 opdateret af: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette projekt vurderer gennemførligheden og anvendeligheden af den geriatriske vurderingsplatform (elektronisk geriatrisk vurderingsplatform eller eGAP hos 50 ældre patienter med cancer, deres pårørende og deres onkologiske team.
Ved hjælp af en iterativ proces vil vi forfine eGAP baseret på input fra interessenter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En geriatrisk vurdering er en multidisciplinær diagnostisk proces, der kan afsløre medicinske, psykosociale og funktionelle problemer, der ikke er identificeret ved rutinemæssig evaluering.
Dette kan efterfølgende styre håndteringen af de identificerede problemer.
Den tid og de ressourcer, der kræves for at inkorporere en geriatrisk vurdering i klinikbesøg, er dog fortsat de primære barrierer for implementering.
Der er behov for at øge adoptionen af den geriatriske vurdering blandt almene onkologer og at adressere de tilhørende ressourcebegrænsninger.
Vores langsigtede mål er at bruge en elektronisk platform til at lette gennemførelsen af den geriatriske vurdering.
Dette projekt vurderer gennemførligheden og anvendeligheden af den geriatriske vurderingsplatform (electronic Geriatric Assessment Platform eller eGAP) hos 50 ældre patienter med cancer, deres pårørende og onkologiske udbydere.
Ved hjælp af en iterativ proces vil vi forfine eGAP baseret på input fra interessenter (patienter, plejere, onkologer, sygeplejersker, avancerede behandlere)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Alder ≥65 år
- Har en kræftdiagnose
- Kan give informeret samtykke
- Engelsktalende (fordi platformen i øjeblikket er på engelsk)
Inklusionskriterier for pårørende:
- Alder ≥21 år
- Udvalgt af patienten, når han bliver spurgt, om der er et "familiemedlem, partner, ven eller omsorgsperson, som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål".
- Kan give informeret samtykke
- Engelsktalende
Inklusionskriterier for onkologer:
- Onkologer, APP'er og sygeplejersker, der plejer patienten
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
EGAP består af validerede spørgeskemaer, der bruges til at vurdere helbredstilstanden for ældre voksne med kræft.
Baseret på patientsvar vil der blive givet skræddersyede anbefalinger.
|
eGAP, der giver patienterne mulighed for at udfylde validerede spørgeskemaer, og disse spørgeskemaer vil blive opsummeret og anbefalinger givet til det behandlende team
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility Retention Rate
Tidsramme: En uge
|
Procentdel af patienter, der fuldfører de vurderinger, der er tildelt dem på eGAP
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansættelsesrater
Tidsramme: En uge
|
Procentdel af patienter, der bliver kontaktet og accepterer at tilmelde sig
|
En uge
|
|
Selvrapport færdiggørelsestid
Tidsramme: En uge
|
Tid brugt på at færdiggøre de selvrapporterede vurderinger på eGAP
|
En uge
|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: En uge
|
For patienter, plejere og onkologiske udbydere: score på 10-element skala, der spænder fra 0-100; højere score svarer til større brugervenlighed
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCS21026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En komplet og endelig undersøgelsesprotokol vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Den fulde protokol og data vil blive gjort offentligt tilgængelige senest på offentliggørelsesdatoen for undersøgelsesresultaterne fra det endelige datasæt.
Protokollen vil omfatte en detaljeret beskrivelse af undersøgelsespopulationen, testede hypoteser, oplysninger om måling og vurdering, datadefinitioner og -koder og den anvendte analyseplan.
Vi vil indsamle identifikationsoplysninger.
Det endelige datasæt vil blive fjernet for identifikatorer før frigivelse til deling.
Publicerede papirer vil blive gjort tilgængelige i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige i 7 år fra optjening af det første emne.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .