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Une plateforme électronique d'évaluation gériatrique pour les patients âgés atteints de cancer (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform)

5 mars 2024 mis à jour par: Kah Poh Loh, University of Rochester
Ce projet évalue la faisabilité et l'utilisabilité de la plateforme d'évaluation gériatrique (plateforme électronique d'évaluation gériatrique ou eGAP chez 50 patients âgés atteints de cancer, leurs soignants et leur équipe d'oncologie. À l’aide d’un processus itératif, nous affinerons l’eGAP en fonction des commentaires des parties prenantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une évaluation gériatrique est un processus diagnostique multidisciplinaire permettant de détecter des problèmes médicaux, psychosociaux et fonctionnels non identifiés par une évaluation de routine. Cela peut ensuite guider la gestion des problèmes identifiés. Cependant, le temps et les ressources nécessaires pour intégrer une évaluation gériatrique aux visites cliniques restent les principaux obstacles à la mise en œuvre. Il est nécessaire d’accroître l’adoption de l’évaluation gériatrique parmi les oncologues généralistes et de remédier aux limitations de ressources qui y sont associées. Notre objectif à long terme est d'utiliser une plateforme électronique pour faciliter la réalisation de l'évaluation gériatrique. Ce projet évalue la faisabilité et l'utilisabilité de la plateforme d'évaluation gériatrique (plateforme électronique d'évaluation gériatrique ou eGAP) chez 50 patients âgés atteints de cancer, leurs soignants et prestataires d'oncologie. À l'aide d'un processus itératif, nous affinerons l'eGAP en fonction des commentaires des parties prenantes (patients, soignants, oncologues, infirmières, praticiens avancés).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Âge ≥65 ans
  • Avoir un diagnostic de cancer
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Anglophone (car la plateforme est actuellement en anglais)

Critères d'inclusion pour les soignants :

  • Âge ≥21 ans
  • Sélectionné par le patient lorsqu'on lui demande s'il y a un « membre de la famille, un partenaire, un ami ou un soignant avec qui vous discutez ou qui peut être utile sur des questions liées à la santé ».
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • anglophone

Critères d'inclusion pour les oncologues :

  • Oncologues, APP et infirmières qui s'occupent du patient

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
L'eGAP se compose de questionnaires validés utilisés pour évaluer l'état de santé des personnes âgées atteintes de cancer. Sur la base des réponses des patients, des recommandations personnalisées seront fournies.
Comportemental: Comportemental
eGAP qui permet aux patients de remplir des questionnaires validés, et ces questionnaires seront résumés et des recommandations fournies à l'équipe traitante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention de faisabilité
Délai: 1 semaine
Pourcentage de patients ayant terminé les évaluations qui leur sont assignées sur eGAP
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs de recrutement
Délai: 1 semaine
Pourcentage de patients qui sont approchés et acceptent de s'inscrire
1 semaine
Délai de réalisation de l'auto-évaluation
Délai: 1 semaine
Temps consacré à la réalisation des évaluations auto-déclarées sur l'eGAP
1 semaine
Échelle d’utilisabilité du système
Délai: 1 semaine
Pour les patients, les soignants et les prestataires en oncologie : score sur une échelle de 10 items, allant de 0 à 100 ; un score plus élevé correspond à une plus grande convivialité
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCCS21026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un protocole d'étude complet et final sera rendu public par l'intermédiaire du protocole de base de recherche et du comité de partage de données du programme de recherche en oncologie communautaire du centre de cancérologie de l'Université de Rochester. Le protocole complet et les données seront rendus publics au plus tard à la date de publication des résultats de l'étude à partir de l'ensemble de données final. Le protocole comprendra une description détaillée de la population étudiée, des hypothèses testées, des informations de mesure et d'évaluation, des définitions et codes de données, ainsi que le plan d'analyse utilisé. Nous collecterons des informations d’identification. L'ensemble de données final sera débarrassé de ses identifiants avant d'être publié pour partage. Les articles publiés seront disponibles sous forme de document portable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 7 ans à compter de l'accumulation du premier sujet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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