- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04824859
Eine elektronische Plattform zur geriatrischen Beurteilung älterer Krebspatienten (eGAP – Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2. Juli 2026 aktualisiert von: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit und Verwendbarkeit der geriatrischen Beurteilungsplattform (elektronische geriatrische Beurteilungsplattform oder eGAP) bei 50 älteren Krebspatienten, ihren Betreuern und ihrem Onkologieteam.
Mithilfe eines iterativen Prozesses werden wir den eGAP basierend auf den Beiträgen der Stakeholder verfeinern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine geriatrische Beurteilung ist ein multidisziplinäres Diagnoseverfahren, mit dem medizinische, psychosoziale und funktionelle Probleme erkannt werden können, die bei der Routineuntersuchung nicht erkannt werden.
Dies kann anschließend als Leitfaden für die Bewältigung der identifizierten Probleme dienen.
Allerdings bleiben der Zeit- und Ressourcenaufwand, der für die Einbeziehung einer geriatrischen Beurteilung in Klinikbesuche erforderlich ist, die Haupthindernisse für die Umsetzung.
Es besteht die Notwendigkeit, die Akzeptanz der geriatrischen Beurteilung bei allgemeinen Onkologen zu erhöhen und die damit verbundenen Ressourcenbeschränkungen anzugehen.
Unser langfristiges Ziel ist es, eine elektronische Plattform zu nutzen, um die Durchführung der geriatrischen Beurteilung zu erleichtern.
Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit der geriatrischen Beurteilungsplattform (electronic Geriatric Assessment Platform oder eGAP) bei 50 älteren Krebspatienten, ihren Betreuern und Onkologieanbietern.
Mithilfe eines iterativen Prozesses werden wir den eGAP auf der Grundlage der Eingaben von Interessengruppen (Patienten, Pflegekräfte, Onkologen, Krankenschwestern, fortgeschrittene Ärzte) verfeinern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Alter ≥65 Jahre
- Eine Krebsdiagnose haben
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englischsprachig (da die Plattform derzeit auf Englisch ist)
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Alter ≥21 Jahre
- Wird vom Patienten ausgewählt, wenn er gefragt wird, ob es ein „Familienmitglied, Partner, Freund oder Betreuer gibt, mit dem Sie besprechen oder der Ihnen in Gesundheitsangelegenheiten behilflich sein kann“.
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Englisch sprechend
Einschlusskriterien für Onkologen:
- Onkologen, APPs und Krankenschwestern, die sich um den Patienten kümmern
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Der eGAP besteht aus validierten Fragebögen, die zur Beurteilung des Gesundheitszustands älterer Erwachsener mit Krebs verwendet werden.
Basierend auf den Antworten der Patienten werden maßgeschneiderte Empfehlungen gegeben.
|
eGAP, das es Patienten ermöglicht, validierte Fragebögen auszufüllen. Diese Fragebögen werden zusammengefasst und dem Behandlungsteam Empfehlungen gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeits-Retentionsrate
Zeitfenster: 1 Woche
|
Prozentsatz der Patienten, die die ihnen auf eGAP zugewiesenen Beurteilungen abschließen
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Prozentsatz der Patienten, die angesprochen werden und der Aufnahme zustimmen
|
1 Woche
|
|
Zeit für die Fertigstellung des Selbstberichts
Zeitfenster: 1 Woche
|
Zeit, die für das Ausfüllen der selbstberichteten Bewertungen im eGAP aufgewendet wurde
|
1 Woche
|
|
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Für Patienten, Betreuer und Onkologieanbieter: Bewertung auf einer 10-Punkte-Skala im Bereich 0–100; Eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Benutzerfreundlichkeit
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kah Poh Loh, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCCS21026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein vollständiges und endgültiges Studienprotokoll wird über das Research Base Protocol and Data Sharing Committee des Community Oncology Research Program des University of Rochester Cancer Center öffentlich zugänglich gemacht.
Das vollständige Protokoll und die Daten werden spätestens am Veröffentlichungsdatum der Studienergebnisse aus dem endgültigen Datensatz öffentlich zugänglich gemacht.
Das Protokoll umfasst eine detaillierte Beschreibung der Studienpopulation, der getesteten Hypothesen, Mess- und Bewertungsinformationen, Datendefinitionen und -codes sowie den verwendeten Analyseplan.
Wir werden identifizierende Informationen sammeln.
Die Identifikatoren des endgültigen Datensatzes werden vor der Freigabe zur Weitergabe entfernt.
Veröffentlichte Beiträge werden im tragbaren Dokumentformat zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten stehen für 7 Jahre ab Erfassung des ersten Faches zur Verfügung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .