Una piattaforma elettronica di valutazione geriatrica per pazienti anziani affetti da cancro (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2 luglio 2026 aggiornato da: Kah Poh Loh, University of Rochester
Questo progetto valuta la fattibilità e l'utilizzabilità della piattaforma di valutazione geriatrica (piattaforma elettronica di valutazione geriatrica o eGAP in 50 pazienti anziani affetti da cancro, i loro caregiver e il loro team oncologico.
Utilizzando un processo iterativo, perfezioneremo l’eGAP in base al contributo delle parti interessate.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una valutazione geriatrica è un processo diagnostico multidisciplinare in grado di rilevare problemi medici, psicosociali e funzionali non identificati dalla valutazione di routine.
Ciò può successivamente guidare la gestione dei problemi identificati.
Tuttavia, il tempo e le risorse necessarie per incorporare una valutazione geriatrica nelle visite cliniche rimangono le barriere principali per l’implementazione.
È necessario aumentare l’adozione della valutazione geriatrica tra gli oncologi generali e affrontare le limitazioni delle risorse associate.
Il nostro obiettivo a lungo termine è utilizzare una piattaforma elettronica per facilitare il completamento della valutazione geriatrica.
Questo progetto valuta la fattibilità e l'utilizzabilità della piattaforma di valutazione geriatrica (piattaforma elettronica di valutazione geriatrica o eGAP) in 50 pazienti anziani affetti da cancro, i loro caregiver e operatori di oncologia.
Utilizzando un processo iterativo, perfezioneremo l'eGAP in base al contributo delle parti interessate (pazienti, operatori sanitari, oncologi, infermieri, professionisti avanzati)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti:
- Età ≥65 anni
- Avere una diagnosi di cancro
- In grado di fornire il consenso informato
- Di lingua inglese (perché la piattaforma è attualmente in inglese)
Criteri di inclusione per i caregiver:
- Età ≥21 anni
- Selezionato dal paziente quando gli viene chiesto se c'è un "membro della famiglia, partner, amico o assistente con cui si discute o che può essere utile in questioni relative alla salute".
- In grado di fornire il consenso informato
- Parlando inglese
Criteri di inclusione per gli oncologi:
- Oncologi, APP e infermieri che si prendono cura del paziente
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
L’eGAP consiste in questionari validati utilizzati per valutare lo stato di salute degli anziani affetti da cancro.
Sulla base delle risposte dei pazienti, verranno fornite raccomandazioni personalizzate.
|
eGAP che consente ai pazienti di completare questionari convalidati e questi questionari verranno riepilogati e verranno fornite raccomandazioni al team curante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mantenimento della fattibilità
Lasso di tempo: 1 settimana
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Percentuale di pazienti che completano le valutazioni loro assegnate su eGAP
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: 1 settimana
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Percentuale di pazienti che vengono contattati e accettano di arruolarsi
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1 settimana
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Tempo di completamento dell'autovalutazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Tempo impiegato per completare le valutazioni auto-riferite sull'eGAP
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1 settimana
|
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 settimana
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Per pazienti, operatori sanitari e operatori oncologici: punteggio su una scala di 10 elementi, compreso tra 0 e 100; un punteggio più alto corrisponde ad una maggiore usabilità
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kah Poh Loh, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCCS21026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Un protocollo di studio completo e finale sarà reso pubblico tramite il protocollo di base di ricerca del programma di ricerca oncologica comunitaria del Centro sul cancro dell'Università di Rochester e il comitato per la condivisione dei dati.
Il protocollo completo e i dati saranno resi disponibili al pubblico entro e non oltre la data di pubblicazione dei risultati dello studio dal set di dati finale.
Il protocollo includerà una descrizione dettagliata della popolazione oggetto dello studio, delle ipotesi testate, delle informazioni sulla misurazione e sulla valutazione, sulle definizioni e sui codici dei dati e sul piano di analisi utilizzato.
Raccoglieremo informazioni identificative.
Il set di dati finale verrà privato degli identificatori prima del rilascio per la condivisione.
I documenti pubblicati saranno resi disponibili in formato documento portatile.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili per 7 anni dall'iscrizione del primo soggetto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .