- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04824859
Elektronická platforma pro geriatrické hodnocení pro starší pacienty s rakovinou (eGAP – Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2. července 2026 aktualizováno: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tento projekt posuzuje proveditelnost a použitelnost platformy geriatrického hodnocení (elektronická platforma geriatrického hodnocení nebo eGAP u 50 starších pacientů s rakovinou, jejich pečovatelů a jejich onkologického týmu.
Pomocí iterativního procesu vylepšíme eGAP na základě vstupů od zúčastněných stran.
Přehled studie
Detailní popis
Geriatrické hodnocení je multidisciplinární diagnostický proces, který může odhalit zdravotní, psychosociální a funkční problémy, které nebyly identifikovány rutinním hodnocením.
To může následně vést k řízení identifikovaných problémů.
Čas a zdroje potřebné k začlenění geriatrického hodnocení do návštěv kliniky však zůstávají hlavními překážkami pro implementaci.
Je třeba zvýšit přijetí geriatrického hodnocení mezi všeobecnými onkology a řešit související omezení zdrojů.
Naším dlouhodobým cílem je využívat elektronickou platformu pro usnadnění dokončení geriatrického hodnocení.
Tento projekt hodnotí proveditelnost a použitelnost platformy pro geriatrické hodnocení (electronic Geriatric Assessment Platform nebo eGAP) u 50 starších pacientů s rakovinou, jejich pečovatelů a poskytovatelů onkologie.
Pomocí iterativního procesu vylepšíme eGAP na základě vstupů od zúčastněných stran (pacienti, pečovatelé, onkologové, zdravotní sestry, pokročilí lékaři)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥65 let
- Mít diagnózu rakoviny
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- anglicky mluvící (protože platforma je aktuálně v angličtině)
Kritéria zařazení pro pečovatele:
- Věk ≥21 let
- Vybráno pacientem na dotaz, zda existuje „člen rodiny, partner, přítel nebo pečovatel, se kterým diskutujete nebo který vám může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím“.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Anglicky mluvící
Kritéria zařazení pro onkology:
- Onkologové, APP a sestry, kteří se starají o pacienta
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
EGAP se skládá z validovaných dotazníků, které se používají k hodnocení zdravotního stavu starších dospělých s rakovinou.
Na základě reakcí pacientů budou poskytnuta doporučení šitá na míru.
|
eGAP, který umožňuje pacientům vyplnit ověřené dotazníky a tyto dotazníky budou shrnuty a doporučení poskytnuta ošetřujícímu týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zachování proveditelnosti
Časové okno: 1 týden
|
Procento pacientů, kteří dokončili hodnocení, která jsou jim přiřazena na eGAP
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náborové sazby
Časové okno: 1 týden
|
Procento pacientů, kteří jsou osloveni a souhlasí se zařazením
|
1 týden
|
|
Čas dokončení vlastní zprávy
Časové okno: 1 týden
|
Čas strávený dokončením self-reported hodnocení na eGAP
|
1 týden
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1 týden
|
Pro pacienty, pečovatele a poskytovatele onkologie: skóre na 10-položkové škále v rozmezí 0-100; vyšší skóre odpovídá větší použitelnosti
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kah Poh Loh, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCCS21026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Úplný a konečný protokol studie bude zpřístupněn veřejnosti prostřednictvím protokolu a výboru pro sdílení dat Komunitního onkologického výzkumného programu University of Rochester Cancer Center.
Úplný protokol a údaje budou zveřejněny nejpozději ke dni zveřejnění výsledků studie z konečného souboru údajů.
Protokol bude obsahovat podrobný popis studované populace, testované hypotézy, informace o měření a hodnocení, definice dat a kódy a použitý plán analýzy.
Budeme shromažďovat identifikační údaje.
Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů.
Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po dobu 7 let od vzniku prvního subjektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .