En elektronisk plattform for geriatrisk vurdering for eldre pasienter med kreft (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2. juli 2026 oppdatert av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dette prosjektet vurderer gjennomførbarheten og brukbarheten til den geriatriske vurderingsplattformen (elektronisk geriatrisk vurderingsplattform eller eGAP hos 50 eldre pasienter med kreft, deres omsorgspersoner og deres onkologiske team.
Ved å bruke en iterativ prosess vil vi avgrense eGAP basert på innspill fra interessenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En geriatrisk utredning er en tverrfaglig diagnostisk prosess som kan oppdage medisinske, psykososiale og funksjonelle problemer som ikke er identifisert ved rutinemessig evaluering.
Dette kan i ettertid veilede håndteringen av de identifiserte problemene.
Tiden og ressursene som kreves for å inkludere en geriatrisk vurdering i klinikkbesøk er imidlertid fortsatt de primære barrierene for implementering.
Det er behov for å øke bruken av den geriatriske vurderingen blant generelle onkologer og å ta tak i de tilhørende ressursbegrensningene.
Vårt langsiktige mål er å benytte en elektronisk plattform for å lette gjennomføringen av den geriatriske utredningen.
Dette prosjektet vurderer gjennomførbarheten og brukbarheten av den geriatriske vurderingsplattformen (elektronisk geriatrisk vurderingsplattform eller eGAP) hos 50 eldre pasienter med kreft, deres omsorgspersoner og onkologileverandører.
Ved å bruke en iterativ prosess vil vi avgrense eGAP basert på innspill fra interessenter (pasienter, omsorgspersoner, onkologer, sykepleiere, avanserte behandlere)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Alder ≥65 år
- Har en kreftdiagnose
- Kunne gi informert samtykke
- Engelsktalende (fordi plattformen for øyeblikket er på engelsk)
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Alder ≥21 år
- Velges av pasienten på spørsmål om det er et "familiemedlem, partner, venn eller omsorgsperson du diskuterer med eller som kan være behjelpelig i helserelaterte saker".
- Kunne gi informert samtykke
- Engelsktalende
Inklusjonskriterier for onkologer:
- Onkologer, APP-er og sykepleiere som har omsorg for pasienten
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
EGAP består av validerte spørreskjemaer som brukes til å vurdere helsetilstanden til eldre voksne med kreft.
Basert på pasientsvar vil det bli gitt skreddersydde anbefalinger.
|
eGAP som lar pasienter fylle ut validerte spørreskjemaer, og disse spørreskjemaene vil bli oppsummert og anbefalinger gitt til behandlerteamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad for gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 uke
|
Prosentandel av pasienter som fullfører vurderingene som er tildelt dem på eGAP
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 1 uke
|
Andel av pasienter som blir kontaktet og samtykker i å melde seg inn
|
1 uke
|
|
Fullføringstid for selvrapportering
Tidsramme: 1 uke
|
Tid brukt på å fullføre de selvrapporterte vurderingene på eGAP
|
1 uke
|
|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 1 uke
|
For pasienter, omsorgspersoner og onkologileverandører: poengsum på 10-elements skala, fra 0-100; høyere poengsum tilsvarer større brukervennlighet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCCS21026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En fullstendig og endelig studieprotokoll vil bli gjort offentlig tilgjengelig gjennom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Den fullstendige protokollen og dataene vil bli gjort offentlig tilgjengelig senest på publiseringsdatoen for studiefunnene fra det endelige datasettet.
Protokollen vil inneholde en detaljert beskrivelse av studiepopulasjonen, testede hypoteser, informasjon om måling og vurdering, datadefinisjoner og koder, og analyseplanen som er brukt.
Vi vil samle inn identifiserende informasjon.
Det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før det frigis for deling.
Publiserte artikler vil bli gjort tilgjengelig i bærbart dokumentformat.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige i 7 år fra opptjening av det første emnet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .