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Uma plataforma eletrônica de avaliação geriátrica para pacientes idosos com câncer (eGAP - Plataforma Eletrônica de Avaliação Geriátrica)

5 de março de 2024 atualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este projeto avalia a viabilidade e usabilidade da plataforma de avaliação geriátrica (Plataforma Eletrônica de Avaliação Geriátrica ou eGAP em 50 pacientes idosos com câncer, seus cuidadores e sua equipe de oncologia. Utilizando um processo iterativo, refinaremos o eGAP com base nas contribuições das partes interessadas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação geriátrica é um processo diagnóstico multidisciplinar que pode detectar problemas médicos, psicossociais e funcionais não identificados na avaliação de rotina. Isto pode posteriormente orientar a gestão dos problemas identificados. No entanto, o tempo e os recursos necessários para incorporar uma avaliação geriátrica nas consultas clínicas continuam a ser as principais barreiras à implementação. É necessário aumentar a adoção da avaliação geriátrica entre os oncologistas gerais e abordar as limitações de recursos associadas. Nosso objetivo a longo prazo é utilizar uma plataforma eletrônica para facilitar a conclusão da avaliação geriátrica. Este projeto avalia a viabilidade e usabilidade da plataforma de avaliação geriátrica (Plataforma Eletrônica de Avaliação Geriátrica ou eGAP) em 50 pacientes idosos com câncer, seus cuidadores e prestadores de serviços de oncologia. Usando um processo iterativo, refinaremos o eGAP com base nas contribuições das partes interessadas (pacientes, cuidadores, oncologistas, enfermeiros, profissionais avançados)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Idade ≥65 anos
  • Ter um diagnóstico de câncer
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Falante de inglês (porque a plataforma atualmente está em inglês)

Critérios de inclusão para cuidadores:

  • Idade ≥21 anos
  • Selecionado pelo paciente quando questionado se existe um “familiar, companheiro, amigo ou cuidador com quem você discute ou que pode ser útil em assuntos relacionados à saúde”.
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Falando inglês

Critérios de inclusão para oncologistas:

  • Oncologistas, APPs e enfermeiros que cuidam do paciente

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O eGAP consiste em questionários validados que são utilizados para avaliar o estado de saúde de idosos com câncer. Com base nas respostas dos pacientes, serão fornecidas recomendações personalizadas.
Comportamental: Comportamental
eGAP que permite aos pacientes preencher questionários validados, e esses questionários serão resumidos e recomendações fornecidas à equipe de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção de viabilidade
Prazo: 1 semana
Porcentagem de pacientes que completam as avaliações que lhes são atribuídas no eGAP
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de recrutamento
Prazo: 1 semana
Porcentagem de pacientes que são abordados e concordam em se inscrever
1 semana
Tempo de conclusão do autorrelato
Prazo: 1 semana
Tempo gasto na conclusão das avaliações autorrelatadas no eGAP
1 semana
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 1 semana
Para pacientes, cuidadores e prestadores de serviços de oncologia: pontuação em escala de 10 itens, variando de 0 a 100; pontuação mais alta corresponde a maior usabilidade
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCCS21026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um protocolo de estudo completo e final será disponibilizado publicamente através do Protocolo Base de Pesquisa e Comitê de Compartilhamento de Dados do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia da Universidade de Rochester Cancer Center. O protocolo completo e os dados serão disponibilizados publicamente o mais tardar na data de publicação dos resultados do estudo do conjunto de dados final. O protocolo incluirá uma descrição detalhada da população do estudo, hipóteses testadas, informações de medição e avaliação, definições e códigos de dados e o plano de análise utilizado. Estaremos coletando informações de identificação. O conjunto de dados final terá seus identificadores removidos antes de ser liberado para compartilhamento. Os artigos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por 7 anos a partir do acúmulo do primeiro sujeito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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