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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824859
노인 암 환자를 위한 노인 평가 전자 플랫폼(eGAP - 전자 노인 평가 플랫폼)
2024년 3월 5일 업데이트: Kah Poh Loh, University of Rochester
이 프로젝트는 노인 암 환자 50명, 간병인 및 종양학 팀을 대상으로 노인 평가 플랫폼(전자 노인 평가 플랫폼 또는 eGAP)의 타당성과 유용성을 평가합니다.
반복적인 프로세스를 사용하여 이해관계자의 의견을 바탕으로 eGAP를 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 평가는 일상적인 평가로 확인되지 않는 의학적, 심리사회적, 기능적 문제를 발견할 수 있는 다학제적 진단 과정입니다.
이는 이후에 식별된 문제의 관리를 안내할 수 있습니다.
그러나 노인 평가를 진료소 방문에 통합하는 데 필요한 시간과 자원은 여전히 시행의 주요 장벽으로 남아 있습니다.
일반 종양학자 사이에서 노인 평가의 채택을 늘리고 관련 자원 제한을 해결할 필요가 있습니다.
우리의 장기적인 목표는 전자 플랫폼을 활용하여 노인 평가를 쉽게 완료하는 것입니다.
이 프로젝트는 50명의 노인 암 환자, 간병인 및 종양학 서비스 제공자를 대상으로 노인 평가 플랫폼(전자 노인 평가 플랫폼, eGAP)의 타당성과 유용성을 평가합니다.
반복적인 프로세스를 사용하여 이해관계자(환자, 간병인, 종양 전문의, 간호사, 고급 실무자)의 의견을 바탕으로 eGAP를 개선할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자의 포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 암 진단을 받다
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어 사용 가능(플랫폼이 현재 영어로 되어 있기 때문)
간병인 포함 기준:
- 나이 ≥21세
- 환자가 "건강에 관해 논의하거나 도움을 줄 수 있는 가족, 파트너, 친구, 간병인"이 있는지 묻는 질문에 환자가 선택합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하기
종양학자를 위한 포함 기준:
- 환자를 돌보는 종양 전문의, APP, 간호사
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적
EGAP는 암에 걸린 노인의 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지로 구성됩니다.
환자의 반응을 바탕으로 맞춤형 권장사항이 제공됩니다.
|
환자가 검증된 설문지를 작성할 수 있는 eGAP, 이러한 설문지는 요약되어 치료팀에게 권장 사항이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타당성 유지율
기간: 일주
|
EGAP에서 할당된 평가를 완료한 환자의 비율
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
채용률
기간: 일주
|
접근하여 등록에 동의한 환자의 비율
|
일주
|
자기보고 완료 시간
기간: 일주
|
EGAP에 대한 자체 보고 평가를 완료하는 데 소요된 시간
|
일주
|
시스템 사용성 규모
기간: 일주
|
환자, 간병인 및 종양학 서비스 제공자의 경우: 0~100 범위의 10개 항목 척도로 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kah Poh Loh, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
완전하고 최종적인 연구 프로토콜은 로체스터 대학교 암센터 지역사회 종양학 연구 프로그램 연구 기반 프로토콜 및 데이터 공유 위원회를 통해 공개적으로 제공될 것입니다.
전체 프로토콜과 데이터는 최종 데이터세트의 연구 결과가 발표되기 전까지 공개될 것입니다.
프로토콜에는 연구 모집단, 테스트된 가설, 측정 및 평가 정보, 데이터 정의 및 코드, 활용된 분석 계획에 대한 자세한 설명이 포함됩니다.
우리는 식별 정보를 수집할 것입니다.
최종 데이터 세트는 공유를 위해 출시되기 전에 식별자가 제거됩니다.
출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 첫 번째 주제 발생일로부터 7년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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