- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824859
Elektroniczna platforma oceny geriatrycznej dla starszych pacjentów chorych na nowotwór (eGAP – elektroniczna platforma oceny geriatrycznej) (eGAP)
2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kah Poh Loh, University of Rochester
W ramach tego projektu oceniano wykonalność i użyteczność platformy oceny geriatrycznej (elektronicznej platformy oceny geriatrycznej lub eGAP) u 50 starszych pacjentów chorych na nowotwór, ich opiekunów i zespołu onkologicznego.
Stosując proces iteracyjny, udoskonalimy eGAP w oparciu o wkład zainteresowanych stron.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena geriatryczna to wielodyscyplinarny proces diagnostyczny, który pozwala wykryć problemy medyczne, psychospołeczne i funkcjonalne, które nie są identyfikowane podczas rutynowej oceny.
Może to później pomóc w zarządzaniu zidentyfikowanymi problemami.
Jednakże czas i zasoby wymagane do włączenia oceny geriatrycznej do wizyt w klinice pozostają głównymi barierami we wdrażaniu.
Istnieje potrzeba zwiększenia akceptacji oceny geriatrycznej wśród onkologów ogólnych i zajęcia się związanymi z tym ograniczeniami zasobów.
Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie platformy elektronicznej ułatwiającej przeprowadzanie oceny geriatrycznej.
Projekt ten ocenia wykonalność i użyteczność platformy oceny geriatrycznej (elektronicznej platformy oceny geriatrycznej lub eGAP) u 50 starszych pacjentów chorych na nowotwór, ich opiekunów i lekarzy onkologów.
Stosując proces iteracyjny, udoskonalimy eGAP w oparciu o wkład zainteresowanych stron (pacjentów, opiekunów, onkologów, pielęgniarek, zaawansowanych lekarzy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Wiek ≥65 lat
- Zdiagnozuj raka
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Anglojęzyczny (ponieważ platforma jest aktualnie w języku angielskim)
Kryteria włączenia opiekunów:
- Wiek ≥21 lat
- Wybierane przez pacjenta na pytanie, czy jest „członek rodziny, partner, przyjaciel lub opiekun, z którym rozmawiasz lub który może być pomocny w sprawach związanych ze zdrowiem”.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Mówiący po angielsku
Kryteria włączenia dla onkologów:
- Onkolodzy, aplikacje i pielęgniarki opiekujące się pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
EGAP składa się z zatwierdzonych kwestionariuszy wykorzystywanych do oceny stanu zdrowia osób starszych chorych na nowotwór.
Na podstawie odpowiedzi pacjentów zostaną przedstawione dostosowane zalecenia.
|
eGAP, który umożliwia pacjentom wypełnienie zwalidowanych kwestionariuszy, które zostaną podsumowane i przekazane zespołowi leczącemu zalecenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik utrzymania wykonalności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli oceny przypisane im w eGAP
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek pacjentów, do których się zwrócono i którzy zgodzili się na rejestrację
|
1 tydzień
|
|
Czas wypełnienia raportu własnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czas spędzony na wypełnianiu samodzielnie zgłaszanych ocen w eGAP
|
1 tydzień
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dla pacjentów, opiekunów i dostawców usług onkologicznych: wynik w 10-punktowej skali w zakresie 0–100; wyższy wynik oznacza większą użyteczność
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kah Poh Loh, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCS21026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kompletny i ostateczny protokół badania zostanie udostępniony publicznie za pośrednictwem protokołu bazy badawczej Społecznego Programu Badań Onkologicznych Uniwersytetu w Rochester i Komitetu ds. Udostępniania Danych.
Pełny protokół i dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż w dniu publikacji wyników badania z ostatecznego zbioru danych.
Protokół będzie zawierał szczegółowy opis badanej populacji, testowanych hipotez, informacje dotyczące pomiarów i oceny, definicje i kody danych oraz zastosowany plan analizy.
Będziemy zbierać dane umożliwiające identyfikację.
Ostateczny zbiór danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem do udostępnienia.
Opublikowane artykuły będą udostępniane w przenośnym formacie dokumentu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez 7 lat od przyjęcia pierwszego podmiotu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .