- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04824859
Een elektronisch platform voor geriatrische beoordeling voor oudere patiënten met kanker (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
2 juli 2026 bijgewerkt door: Kah Poh Loh, University of Rochester
Dit project beoordeelt de haalbaarheid en bruikbaarheid van het geriatrisch beoordelingsplatform (elektronisch geriatrisch beoordelingsplatform of eGAP) bij 50 oudere patiënten met kanker, hun zorgverleners en hun oncologieteam.
Via een iteratief proces verfijnen we de eGAP op basis van de input van belanghebbenden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een geriatrische beoordeling is een multidisciplinair diagnostisch proces dat medische, psychosociale en functionele problemen kan opsporen die niet door routinematige evaluatie worden geïdentificeerd.
Dit kan vervolgens als leidraad dienen voor het beheer van de geïdentificeerde problemen.
De tijd en middelen die nodig zijn om een geriatrisch onderzoek op te nemen in kliniekbezoeken blijven echter de belangrijkste belemmeringen voor implementatie.
Er is behoefte aan een grotere acceptatie van de geriatrische beoordeling onder algemene oncologen en aan het aanpakken van de daarmee samenhangende beperkingen van de middelen.
Ons langetermijndoel is om een elektronisch platform te gebruiken om de voltooiing van de geriatrische beoordeling te vergemakkelijken.
Dit project beoordeelt de haalbaarheid en bruikbaarheid van het geriatrisch beoordelingsplatform (elektronisch geriatrisch beoordelingsplatform of eGAP) bij 50 oudere patiënten met kanker, hun zorgverleners en oncologieaanbieders.
Met behulp van een iteratief proces zullen we de eGAP verfijnen op basis van de input van belanghebbenden (patiënten, zorgverleners, oncologen, verpleegkundigen, ervaren beoefenaars)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Een diagnose van kanker hebben
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engelstalig (omdat het platform momenteel in het Engels is)
Inclusiecriteria voor zorgverleners:
- Leeftijd ≥21 jaar
- Geselecteerd door de patiënt op de vraag of er een "familielid, partner, vriend of verzorger is met wie u overlegt of die u kan helpen bij gezondheidsgerelateerde zaken".
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels sprekende
Inclusiecriteria voor oncologen:
- Oncologen, APP’s en verpleegkundigen die voor de patiënt zorgen
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
De eGAP bestaat uit gevalideerde vragenlijsten die worden gebruikt om de gezondheidsstatus van oudere volwassenen met kanker te beoordelen.
Op basis van de reacties van patiënten zullen aanbevelingen op maat worden gegeven.
|
eGAP waarmee patiënten gevalideerde vragenlijsten kunnen invullen. Deze vragenlijsten zullen worden samengevat en er zullen aanbevelingen worden gedaan aan het behandelende team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Retentiepercentage
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage patiënten dat de beoordelingen voltooit die aan hen zijn toegewezen op eGAP
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingstarieven
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage patiënten dat is benaderd en akkoord gaat met inschrijving
|
1 week
|
|
Voltooiingstijd voor zelfrapportage
Tijdsspanne: 1 week
|
Tijd besteed aan het invullen van de zelfgerapporteerde beoordelingen op de eGAP
|
1 week
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Voor patiënten, zorgverleners en oncologieaanbieders: score op een schaal van 10 items, variërend van 0-100; een hogere score komt overeen met een grotere bruikbaarheid
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kah Poh Loh, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCCS21026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een compleet en definitief onderzoeksprotocol zal publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via het University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol en Data Sharing Committee.
Het volledige protocol en de gegevens zullen uiterlijk op de publicatiedatum van de onderzoeksresultaten uit de definitieve dataset openbaar worden gemaakt.
Het protocol omvat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoekspopulatie, geteste hypothesen, meet- en beoordelingsinformatie, gegevensdefinities en codes, en het gebruikte analyseplan.
Wij verzamelen identificerende informatie.
De definitieve dataset zal worden ontdaan van identificatiegegevens voordat deze wordt vrijgegeven voor delen.
Gepubliceerde artikelen zullen beschikbaar worden gesteld in draagbaar documentformaat.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar gedurende 7 jaar vanaf de opbouw van het eerste onderwerp.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .