- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04824859
Vanhemmille syöpäpotilaille tarkoitettu sähköinen geriatrisen arvioinnin alusta (eGAP – Electronic Geriatric Assessment Platform) (eGAP)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kah Poh Loh, University of Rochester
Tässä projektissa arvioidaan geriatrisen arviointialustan (elektroninen Geriatric Assessment Platform tai eGAP) toteutettavuutta ja käytettävyyttä 50 iäkkäällä syöpäpotilaalla, heidän omaishoitajillaan ja heidän onkologiaryhmällään.
Hiomme eGAP:ia iteratiivisen prosessin avulla sidosryhmien palautteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Geriatrinen arviointi on monialainen diagnostinen prosessi, jonka avulla voidaan havaita lääketieteellisiä, psykososiaalisia ja toiminnallisia ongelmia, joita ei tunnisteta rutiiniarvioinnissa.
Tämä voi myöhemmin ohjata havaittujen ongelmien hallintaa.
Kuitenkin aika ja resurssit, jotka tarvitaan geriatrisen arvioinnin sisällyttämiseen klinikkakäynteihin, ovat edelleen täytäntöönpanon ensisijainen este.
Vanhusten arvioinnin omaksumista yleisonkologien keskuudessa on lisättävä ja siihen liittyviä resurssirajoituksia on puututtava.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on hyödyntää sähköistä alustaa geriatrisen arvioinnin suorittamisen helpottamiseksi.
Tässä hankkeessa arvioidaan geriatrisen arviointialustan (elektroninen Geriatric Assessment Platform tai eGAP) toteutettavuutta ja käytettävyyttä 50:llä iäkkäällä syöpäpotilaalla, heidän omaishoitajillaan ja onkologian hoitajilla.
Iteratiivisen prosessin avulla tarkennamme eGAP:ia sidosryhmien (potilaat, omaishoitajat, onkologit, sairaanhoitajat, edistyneet lääkärit) palautteen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Sinulla on syöpädiagnoosi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englanninkielinen (koska alusta on tällä hetkellä englanniksi)
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Potilaan valitsema, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa, jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa".
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Englantia puhuva
Onkologien mukaanottokriteerit:
- Onkologit, APP:t ja sairaanhoitajat, jotka hoitavat potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
EGAP koostuu validoiduista kyselylomakkeista, joita käytetään syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten terveydentilan arvioimiseen.
Potilaiden vastausten perusteella annetaan räätälöityjä suosituksia.
|
eGAP, jonka avulla potilaat voivat täyttää validoituja kyselylomakkeita, ja näistä kyselylomakkeista tehdään yhteenveto ja annetaan suosituksia hoitotiimille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat heille eGAP:ssa määritetyt arvioinnit
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita lähestytään ja jotka suostuvat ilmoittautumaan
|
1 viikko
|
|
Itseraportin valmistumisaika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika, joka on käytetty eGAP-arviointien suorittamiseen
|
1 viikko
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaat, omaishoitajat ja onkologian tarjoajat: pisteet 10-asteikolla, vaihteluväli 0-100; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa käytettävyyttä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kah Poh Loh, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS21026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen ja lopullinen tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta.
Koko protokolla ja tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään lopullisen aineiston tutkimustulosten julkaisupäivänä.
Protokolla sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuspopulaatiosta, testatut hypoteesit, mittaus- ja arviointitiedot, datan määritelmät ja koodit sekä käytetyn analyysisuunnitelman.
Keräämme tunnistetietoja.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten.
Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .