- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824859
En elektronisk plattform för geriatrisk bedömning för äldre patienter med cancer (eGAP - Electronic Geriatric Assessment Platform)
5 mars 2024 uppdaterad av: Kah Poh Loh, University of Rochester
Detta projekt bedömer genomförbarheten och användbarheten av den geriatriska bedömningsplattformen (elektronisk Geriatric Assessment Platform eller eGAP hos 50 äldre patienter med cancer, deras vårdgivare och deras onkologiteam.
Med hjälp av en iterativ process kommer vi att förfina eGAP baserat på input från intressenter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En geriatrisk bedömning är en multidisciplinär diagnostisk process som kan upptäcka medicinska, psykosociala och funktionella problem som inte identifieras genom rutinmässig utvärdering.
Detta kan sedan vägleda hanteringen av de identifierade problemen.
Den tid och de resurser som krävs för att införliva en geriatrisk bedömning i klinikbesök förblir dock de primära hindren för implementering.
Det finns ett behov av att öka antagandet av den geriatriska bedömningen bland allmänna onkologer och att ta itu med de tillhörande resursbegränsningarna.
Vårt långsiktiga mål är att använda en elektronisk plattform för att underlätta genomförandet av den geriatriska bedömningen.
Detta projekt utvärderar genomförbarheten och användbarheten av den geriatriska bedömningsplattformen (electronic Geriatric Assessment Platform eller eGAP) hos 50 äldre patienter med cancer, deras vårdgivare och onkologiska leverantörer.
Med hjälp av en iterativ process kommer vi att förfina eGAP baserat på input från intressenter (patienter, vårdgivare, onkologer, sjuksköterskor, avancerade läkare)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Ålder ≥65 år
- Har en cancerdiagnos
- Kan ge informerat samtycke
- Engelsktalande (eftersom plattformen för närvarande är på engelska)
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Ålder ≥21 år
- Väljs av patienten på frågan om det finns en "familjemedlem, partner, vän eller vårdgivare som du diskuterar med eller som kan vara till hjälp i hälsorelaterade frågor".
- Kan ge informerat samtycke
- Engelsktalande
Inklusionskriterier för onkologer:
- Onkologer, APP:er och sjuksköterskor som vårdar patienten
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
EGAP består av validerade frågeformulär som används för att bedöma hälsotillståndet hos äldre vuxna med cancer.
Baserat på patientens svar kommer skräddarsydda rekommendationer att ges.
|
eGAP som tillåter patienter att fylla i validerade frågeformulär, och dessa frågeformulär kommer att sammanfattas och rekommendationer ges till det behandlande teamet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retentionsgrad för genomförbarhet
Tidsram: 1 vecka
|
Andel patienter som slutför de bedömningar som tilldelats dem på eGAP
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 1 vecka
|
Andel av patienterna som kontaktas och samtycker till att anmäla sig
|
1 vecka
|
Självrapport slutförandetid
Tidsram: 1 vecka
|
Tid som ägnas åt att slutföra de självrapporterade utvärderingarna av eGAP
|
1 vecka
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 1 vecka
|
För patienter, vårdgivare och onkologileverantörer: poäng på en skala med 10 punkter, från 0-100; högre poäng motsvarar större användbarhet
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kah Poh Loh, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCCS21026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Ett komplett och slutgiltigt studieprotokoll kommer att göras allmänt tillgängligt genom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee.
Hela protokollet och data kommer att göras allmänt tillgängliga senast publiceringsdatumet för studieresultaten från den slutliga datamängden.
Protokollet kommer att innehålla en detaljerad beskrivning av studiepopulationen, testade hypoteser, mätnings- och bedömningsinformation, datadefinitioner och koder samt analysplanen som används.
Vi kommer att samla in identifieringsuppgifter.
Den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning.
Publicerade artiklar kommer att göras tillgängliga i portabelt dokumentformat.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 7 år från det att det första ämnet har samlats in.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteende
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadDepression | Ångest | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
Washington University School of MedicineRekryteringStörande beteendestörningFörenta staterna