- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04824859
Una plataforma electrónica de evaluación geriátrica para pacientes mayores con cáncer (eGAP - Plataforma electrónica de evaluación geriátrica) (eGAP)
2 de julio de 2026 actualizado por: Kah Poh Loh, University of Rochester
Este proyecto evalúa la viabilidad y usabilidad de la plataforma de evaluación geriátrica (plataforma electrónica de evaluación geriátrica o eGAP en 50 pacientes mayores con cáncer, sus cuidadores y su equipo de oncología.
Utilizando un proceso iterativo, perfeccionaremos el eGAP en función de los aportes de las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una evaluación geriátrica es un proceso de diagnóstico multidisciplinario que puede detectar problemas médicos, psicosociales y funcionales no identificados mediante una evaluación de rutina.
Esto puede guiar posteriormente la gestión de los problemas identificados.
Sin embargo, el tiempo y los recursos necesarios para incorporar una evaluación geriátrica en las visitas clínicas siguen siendo las principales barreras para la implementación.
Es necesario aumentar la adopción de la evaluación geriátrica entre los oncólogos generales y abordar las limitaciones de recursos asociadas.
Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar una plataforma electrónica para facilitar la finalización de la evaluación geriátrica.
Este proyecto evalúa la viabilidad y usabilidad de la plataforma de evaluación geriátrica (Plataforma de evaluación geriátrica electrónica o eGAP) en 50 pacientes mayores con cáncer, sus cuidadores y proveedores de oncología.
Mediante un proceso iterativo, perfeccionaremos el eGAP en función de las aportaciones de las partes interesadas (pacientes, cuidadores, oncólogos, enfermeras, profesionales avanzados).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Edad ≥65 años
- Tener un diagnóstico de cáncer.
- Capaz de dar consentimiento informado
- De habla inglesa (porque la plataforma actualmente está en inglés)
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Edad ≥21 años
- Seleccionado por el paciente cuando se le pregunta si hay un "familiar, pareja, amigo o cuidador con quien habla o que puede ser útil en asuntos relacionados con la salud".
- Capaz de dar consentimiento informado
- Habla ingles
Criterios de inclusión para oncólogos:
- Oncólogos, APP y enfermeras que atienden al paciente
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
El eGAP consta de cuestionarios validados que se utilizan para evaluar el estado de salud de los adultos mayores con cáncer.
Según las respuestas de los pacientes, se proporcionarán recomendaciones personalizadas.
|
eGAP que permite a los pacientes completar cuestionarios validados, y estos cuestionarios se resumirán y se brindarán recomendaciones al equipo tratante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retención de viabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Porcentaje de pacientes que completan las evaluaciones que se les asignan en eGAP
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de reclutamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Porcentaje de pacientes a los que se contacta y acepta inscribirse
|
1 semana
|
|
Tiempo de finalización del autoinforme
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Tiempo dedicado a completar las evaluaciones autoinformadas en el eGAP
|
1 semana
|
|
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Para pacientes, cuidadores y proveedores de oncología: puntuación en una escala de 10 ítems, de 0 a 100; Una puntuación más alta corresponde a una mayor usabilidad.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kah Poh Loh, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCS21026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se pondrá a disposición del público un protocolo de estudio completo y final a través del Comité de Intercambio de Datos y Protocolo Base de Investigación del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Centro Oncológico de la Universidad de Rochester.
El protocolo completo y los datos estarán disponibles públicamente a más tardar en la fecha de publicación de los hallazgos del estudio del conjunto de datos final.
El protocolo incluirá una descripción detallada de la población de estudio, hipótesis probadas, información de medición y evaluación, definiciones y códigos de datos y el plan de análisis utilizado.
Recopilaremos información de identificación.
Al conjunto de datos final se le quitarán los identificadores antes de publicarlo para compartirlo.
Los artículos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años desde el devengo de la primera asignatura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .