Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sportsrelateret hjernerystelse: Fysiologisk, biomekanisk og kognitiv metodologi

14. marts 2022 opdateret af: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
Undersøgelsen har til formål at undersøge ændringerne i fysiologisk, biomekanisk og kognitiv præstation under en traumatisk sportsbegivenhed (dvs. rugbykamp).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Regelmæssig deltagelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet i kontaktsport kan være relateret til stigninger i cerebrovaskulær skade og hovedtraume. Diagnosen hovedskade mangler i validerede objektive mål umiddelbart efter hændelsen. Diagnostiske markører kan også blive forvirret af træningstypen og intensiteten. Derfor fortjener den yderligere undersøgelse af en række funktionelle (biomekaniske og motoriske kontrol) præstationer og blodbaserede biomarkører for at bestemme, hvordan disse indikatorer påvirkes af kontaktsport og forekomsten af ​​hovedskade. Studiet har til formål at undersøge ændringerne i fysiologisk, biomekanisk og kognitiv præstation under en traumatisk sportsbegivenhed.

Metoder: Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper (RCT) med dobbeltblindet tilgang, omfattende en traumatisk sportsbegivenhedsgruppe og en kontrolgruppe. Tredive rugby-7s spillere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper, hvor interventionsgruppen skal spille tre på hinanden følgende rugbykampe. Data vil blive indsamlet før og efter rugbykampens præstation. Især demografiske og antropometriske data vil blive indsamlet ved baseline og pre-match. Venøst ​​blod, biomekaniske data og kognitiv-motoriske opgavedata vil blive indsamlet ved baseline, pre-match og efter hver af 3 på hinanden følgende matches. Notationsanalyse vil blive udført efter hver kamp. Venøst ​​blod vil blive indsamlet 24, 48 og 72 timer efter den 3. kamp.

Diskussion: Det forventes at se en reduktion i hele kroppens bevægelse, koordination og kognitiv-motoriske opgaver, efterhånden som antallet af spil fortsætter gennem træthed og/eller traumatiske hændelser. Det forventes også, at ændringer i blodbaserede biomarkørkoncentrationer korrelerer med ændringer i biomekaniske og kognitiv-motoriske opgaver. Den foreslåede undersøgelse vil give meningsfuld, økologisk valid forskning vedrørende forekomsten af ​​hjernerystelseshændelser, disses indflydelse på udøverens biologiske system, med direkte indvirkning på klinikere, videnskabsmænd og sportens styrende organer. Omfanget af denne undersøgelse vil have konsekvenser for sundhed og velvære i sportsbefolkningen på alle niveauer, køn og aldre. Derudover vil resultaterne lette større forståelse for de menneskelige reaktioner på træningsinduceret traume.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være de professionelle rugby-7s spillere på Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, N.T. Hong Kong, Kina).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Deltagerne skal være 18 år eller derover; (2) ingen begrænsning af fysisk mobilitet; (3) ingen ukontrollerbare psykiske lidelser; og (4) professionel rugby-7s spiller.

Ekskluderingskriterier:

(1) under 18 år gammel; (2) have begrænsninger i fysisk mobilitet; (3) har ukontrollerbare psykiske lidelser; og (4) træningsvarighed af rugby er mindre end et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-1
Deltagere, der er professionelle rugby-7s spiller, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper. For gruppe-1 vil deltagerne blive bedt om at spille tre på hinanden følgende rugbykampe, med 40 minutter for hver kamp. Den samlede varighed vil være 2 timer. Der er ingen yderligere intervention på denne gruppe.
Andet: rugby kampe
standard rugby-7s kamp
Gruppe 2
Deltagere, der er professionelle rugby-7s spiller, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper. For gruppe-2 vil deltagerne blive bedt om kun at se rugbykampene. De vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodindikator
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe og 24-, 48- og 72 timer efter kampen

Dagen før turneringsspil donerer hver deltager 10 ml blod til to separate 5 ml serumseparationsvakutainerrør (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA) På turneringsdagen vil der blive indsamlet yderligere 10 ml blodprøve i to separate 5 mL SST'er før den første rugbykamp og derefter umiddelbart efter hver efterfølgende rugbykamp. Efter den sidste rugbykamp vil der blive tappet blod umiddelbart efter samt 24-, 48- og 72 timer efter kampen i to separate 5 mL SST'er.

Alle blodudtagninger vil blive udført ved hjælp af standard venepunkturmetoden. Efter at blod er opsamlet i SST'erne, får det lov til at størkne i en time ved stuetemperatur. Efter inkubationsperioden vil SST'erne blive centrifugeret ved 1250 g i 10 minutter ved 4 °C. Når centrifugeringen er afsluttet, fjernes serumsupernatanten og anbringes i to rør (Eppendorf®) og opbevares ved -80°C indtil analyse.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe og 24-, 48- og 72 timer efter kampen
Ændring i biomekanisk ydeevne: Kasteopgave
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe
Under den økologisk gyldige bevægelsesopgave vil deltagerne udføre en forudset og uventet pasningsøvelse, hvor spilleren løber og passerer med maksimal hastighed til et mål. Deltagerne vil blive mærket ved hjælp af en modificeret hele kroppen 6DOF kinematisk model, 38 retroreflekterende markører (14 mm i diameter) vil blive fastgjort til huden ved hjælp af dobbeltsidet tape. Synkroniseret tredimensionel kinematisk (14 kameraer, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, UK, 250 Hz) og kinetiske data (kraftplader: fire 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Schweiz) vil blive indsamlet.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe
Ændring i biomekanisk ydeevne: mBESS
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe
Under mBESS-testen vil deltagerne blive instrueret i at stå på deres ikke-dominante fod med dominerende ben holdt med 30° hoftefleksion, 45° knæfleksion og i tandemstilling med lukkede øjne og hænder placeret på hoftekammen i 30 sekunder. Sko vil blive efterladt på. Deltagerne vil stå på en kraftplade inden for fangstområdet.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe
Ændring i biomekanisk ydeevne: Tandemgang
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Deltagerne vil blive instrueret i at stå med fødderne samlet bag en startlinje med sko på. Deltagerne vil gå hæl-til-tå, så tæerne på den ene fod rører hælen på den næste ved hvert trin for at gennemføre en 3m gåtur (øjne åbne) så hurtigt og præcist som muligt, dreje 180° og vende tilbage (i alt 6m). En 38 mm bred (sportstape), 3 meter linje markerer gangbroen på gulvet. Hvis deltagerne træder ud af linjen, har en adskillelse mellem deres hæl og tå eller rører ved eller tager fat i undersøgeren eller en genstand, vil de blive rettet og bedt om at fortsætte.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i biomekanisk ydeevne: Finger-til-næse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
I overensstemmelse med en modificeret SCAT 5-protokol udføres finger til næse opgave inden for datafangstområdet med deltageren stående med begge fødder på kraftpladen. Instruktioner vil blive leveret som følger: "Jeg vil teste din koordination nu. Stå på begge fødder med åbne øjne og din dominerende arm strakt foran dig. På startsignalet skal du udføre fem på hinanden følgende finger-til-næse-gentagelser ved at bruge din pegefinger til at røre ved næsespidsen, og derefter vende tilbage til startpositionen. Udfør bevægelserne så hurtigt og så præcist som muligt."
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i kognitiv-motorisk ydeevne: Purdue Pegboard
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Perdue pegboard blev brugt til at udforske bimanuel finger- og håndbehændighed (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948). Purdue Pegboard består af to parallelle rækker med 25 huller, hvor pløkker, der oprindeligt er placeret i to sideværts anbragte kopper, indsættes, efterfulgt af kraver, og skiver i første omgang er placeret i to midterste kopper. Der udføres fire deltests. I den første deltest placeres så mange stifter som muligt i hullerne (fra top til bund), først med den foretrukne hånd, derefter i den anden deltest med den ikke-foretrukne hånd, og i den tredje del- test med begge hænder inden for en periode på 30 sekunder. I den fjerde deltest bruger deltageren skiftevis begge hænder til at konstruere "samlinger", bestående af en pind, en spændeskive, en krave og en anden spændeskive inden for 1 minut.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i kognitiv-motorisk præstation: Tappeopgave
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Finger-tapping-testen (FTT) undersøger motorhastighed og lateral koordination. For at køre testen skal håndfladen tapes til et fladt bræt med fingrene udstrakt. Pegefingeren vil derefter 'tappe' på en knap på computerens tastatur. Deltagerne vil blive bedt om at trykke hver finger så hurtigt som muligt på knappen over en periode på 10 sekunder. Der vil blive kørt tre forsøg med hver finger. Antallet af tryk vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af forsøg for at øge antallet på tælleapparatet med hvert tryk. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i kognitiv-motorisk præstation: Stroop-ordtest
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Stroop-farvetesten udføres på en computer ved hjælp af online-demotesten: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Deltagerne vil sidde behageligt ved computerens arbejdsstation og få vist en demonstration af, hvordan testen udføres. Herefter vil den 2-minutters demo-test blive gennemført. Stroop vil blive kørt med verbal respons og med tastaturrespons. 40 ord vil blive præsenteret i 2 sekunder hver, og de fire farver rød, blå, grøn og gul bruges. Til det verbale svar vil en skærm+kameraoptagelse blive brugt til at optage Stroop-ordet og deltagerens svar, for at tillade scoring efter testen er afsluttet.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i kognitiv-motorisk præstation: Reaktionstid
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
En digital reaktionstidstest vil blive brugt til at kvantificere reaktionstiden. Testen https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime udføres 5 gange med hver hånd.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Ændring i kognitiv-motorisk præstation: Arbejdshukommelse
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.
Digit Span Backward-test, deltagerne præsenteres for en række cifre, der skal gentages baglæns. Som beskrevet detaljeret af Ramsay og Reynold (1995) er scoren for arbejdshukommelse beregnet ud fra de tidsmæssige reaktioner på det stigende antal strenge. Den rå score vil blive brugt som et mål for arbejdshukommelsen.
Data vil blive indsamlet før kampen og efter hver af 3 på hinanden følgende kampe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og antropometri
Tidsramme: Ved baseline

Ved baseline vil der blive indsamlet en række demografiske oplysninger og kovariater relateret til sportshjernerystelse, herunder alder, køn, træningsvarighed, medicinbrug, sygehistorie (f.eks. psykiske problemer), sundhedsadfærd (f.eks. træning før blodprøvetagning). , alkoholforbrug, rygning), historie om rugbyspil, rugbyposition og hjernerystelseshistorie.

Ud over ståhøjde og total kropsmasse vil personlige antropometriske mål blive beregnet for hver rugbyspiller ved hjælp af digitaliserede koordinatdata fra statiske billeder af hele kroppen, disse mål vil give kropssegmentinertikarakteristika baseret på (Gittoes et al., 2009, og Yeadon, 1990).
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/20-21/0452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk plan, informeret samtykkeformular og forskningsoutput.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse (diagnose)

Kliniske forsøg med rugby kampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner